天麻灵芝制剂及其制备方法技术

一种天麻灵芝制剂，其特征在于：按照重量份计算，它由天麻０．２～３０份、灵芝３～７０份、制黄精３～７０份、淫羊藿０．２～３０份和制何首乌１．５～２０份经提取后得到的有效成分与适当辅料制备而成。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种天麻灵芝制剂及其制备方法，属于中药的

技术介绍
随着高新技术的不断发展以及我国人口的不断增长，人们的生活节奏将越来越快。许多人将不可避免的出现记忆减退、失眠、头晕目眩、反应迟钝、精力不济等症状，五旬开外的人就出现行动迟缓，面容老化等衰老现象。应用西药治疗会造成许多不良反应，因此开发一种既能养心安神，又能益寿抗衰老的中成药，在国际国内必有巨大的市场潜力。天麻灵芝合剂自我公司生产以来，由于疗效确切，质量稳定，产品倍受广大患者青睐。随着市场的变化，人们生活水平的提高，合剂作为传统剂型之一，其不足之处表现在(1)稳定型较差；(2)携带不便；(3)糖尿病人不能服用。因此我们在此基础上，将其生产为更利于患者服用的其它剂型，以满足广大患者的需要。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种天麻灵芝制剂及其制备方法，本制剂具有补益肝肾、养心安神的功效，用于肝肾不足引起的失眠、头晕、目眩、腰膝酸软、体弱乏力等疗效显著，并且安全、无毒副作用和不良反应，服用后不易复发，服用剂量少，可以满足包括糖尿病患者在内的广大人群，适用人群范围广。本专利技术是这样构成的按照重量份计算，它由天麻0.2～30份、灵芝3～70份、制黄精3～70份、淫羊藿0.2～30份和制何首乌1.5～20份经提取后得到的有效成分与适当辅料制备而成。具体的说，按照重量份计算，它由天麻15份、灵芝35份、制黄精35份、淫羊藿15份和制何首乌10份经提取后得到的有效成分与浸膏重量0～10％的辅料制备而成。所述的制剂为胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针、片剂、丸剂、滴丸、微丸、微囊、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、靶向制剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、合剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂中的一种或药学上其它可能的剂型。优选的制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂或散剂。本专利技术制剂的制备方法为取天麻、灵芝加8倍量水，煎煮两次，每次2小时，滤过；药渣与制黄精、淫羊藿及制何首乌合并，加水煎煮两次，第一次加6倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮1小时，滤过，合并三次滤液，浓缩至60℃相以密度1.06～1.08，加入乙醇，使含醇量为70％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃药液的相对密度为1.30～1.35，加入适量辅料(淀粉或其它淀粉衍生物玉米朊、糊精、β-环糊精，任选一种)，干燥，粉碎，即得本专利技术的有效成份，将所得的有效成份加入所需的辅料，按照常规方法制成不同的制剂。本专利技术的胶囊剂这样制备取天麻、灵芝加8倍量水，煎煮两次，每次2小时，滤过；药渣与制黄精、淫羊藿及制何首乌合并，加水煎煮两次，第一次加6倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮1小时，滤过，合并三次滤液，浓缩至60℃相对密度1.06～1.08，加入乙醇，使含醇量为70％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃药液的相对密度为1.30～1.35，加入适量辅料，干燥，粉碎，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。本专利技术的颗粒剂这样制备取天麻、灵芝加8倍量水，煎煮两次，每次2小时，滤过；药渣与制黄精、淫羊藿及制何首乌合并，加水煎煮两次，第一次加6倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮1小时，滤过，合并三次滤液，浓缩至60℃相对密度1.06～1.08，加入乙醇，使含醇量为70％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃药液的相对密度为1.30～1.35，加入适量辅料，干燥，粉碎，再加入适量辅料制成颗粒，分装，即得。本专利技术的散剂这样制备取天麻、灵芝加8倍量水，煎煮两次，每次2小时，滤过；药渣与制黄精、淫羊藿及制何首乌合并，加水煎煮两次，第一次加6倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮1小时，滤过，合并三次滤液，浓缩至60℃相对密度1.06～1.08，加入乙醇，使含醇量为70％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃药液的相对密度为1.30～1.35，加入适量辅料，干燥，粉碎，分装，即得。本专利技术的滴丸剂这样制备取天麻、灵芝加8倍量水，煎煮两次，每次2小时，滤过；药渣与制黄精、淫羊藿及制何首乌合并，加水煎煮两次，第一次加6倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮1小时，滤过，合并三次滤液，浓缩至60℃相对密度1.06～1.08，加入乙醇，使含醇量为70％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃药液的相对密度为1.30～1.35，干燥，粉碎，加入植物油基质，制丸，即得。本专利技术的片剂这样制备取天麻、灵芝加8倍量水，煎煮两次，每次2小时，滤过；药渣与制黄精、淫羊藿及制何首乌合并，加水煎煮两次，第一次加6倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮1小时，滤过，合并三次滤液，浓缩至60℃相对密度1.06～1.08，加入乙醇，使含醇量为70％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃药液的相对密度为1.30～1.35，加入适量辅料，制粒，压片，包衣，即得。本专利技术以天麻、灵芝、黄精(制)、淫羊藿、制何首乌为主要原料，其中天麻平肝息风止痉；灵芝补气安神，止咳平喘；黄精补气养阴，健脾，润肺，益肝；淫羊藿补肾阳，强筋骨，祛风湿；制何首乌补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨。诸药合用，共奏补益肝肾、养心安神之功效，主要用于治疗肝肾不足引起的失眠、头晕、目眩、心悸、腰膝酸软、体弱乏力等症。与现有技术相比，本专利技术制剂能使药物迅速崩解释放，吸收加快，使机体快速达到最大血药浓度，生物利用度高；其生产周期短，节约了生产成本，还避免了药物与光、湿、热空气直接接触，提高了药物的稳定性；此外，本专利技术还具有服用、携带方便，用量小，剂量更准确，适用人群范围广的优点。为了确保本专利技术制剂的制备工艺合理可行，申请人进行了以下试验研究1.胶囊剂的辅料选择 通过以上实验，选择淀粉作为辅料经济实惠，也能满足制剂需要。2.颗粒剂的辅料选择 实验结果表明，选择蔗糖效果较好。3.本专利技术制成滴丸时，对基质和冷凝剂进行了选择、实验 以上试验结果表明，以聚乙二醇-4000作基质，药物与基质按照1∶3的比例混合，二甲基硅油做冷凝剂的滴丸剂的熔融方式、成型状况及沉降状况最佳，溶散时间短，达到了速效的目的。4.片剂崩解剂的选择 根据以上实验结果，本专利技术选择羧甲基淀粉钠作为片剂的崩解剂。本专利技术天麻灵芝胶囊与对照组天麻灵芝合剂的疗效比较见下表 结果表明天麻灵芝胶囊的效果比天麻灵芝合剂的效果显著。为证明本专利技术的疗效，申请人进行了一系列的研究，其结果如下1.药物成份及功效的研究天麻含天麻素、天麻苷、天麻苷元、对羟基苯甲醛等，其功能主治为平肝息风止痉；用于头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风。灵芝含蛋白质和氨基酸类、糖肽类、麦角甾醇、脂肪酸等；功能主治为补气安神，止咳平喘；用于眩晕不眠，心悸气短，虚菜劳咳喘。黄精含黄精多糖，其功能主治为补气养阴，健脾，润肺，益肝；用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。淫羊藿含淫羊藿苷、淫羊藿总黄酮及多糖等。功能主治为补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。制何首乌含蒽醌衍生物。其功能主治为补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨。用于血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种天麻灵芝制剂，其特征在于按照重量份计算，它由天麻0.2～30份、灵芝3～70份、制黄精3～70份、淫羊藿0.2～30份和制何首乌1.5～20份经提取后得到的有效成分与适当辅料制备而成。2.按照权利要求1所述的天麻灵芝制剂，其特征在于按照重量份计算，它由天麻15份、灵芝35份、制黄精35份、淫羊藿15份和制何首乌10份经提取后得到的有效成分与浸膏重量0～10％的辅料制备而成。3.按照权利要求1或2所述的天麻灵芝制剂，其特征在于所述的制剂为胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针、片剂、丸剂、滴丸、微丸、微囊、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、靶向制剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、合剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂中的一种或药学上其它可能的剂型。4.按照权利要求3所述的天麻灵芝制剂，其特征在于所述的制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂或散剂。5.如权利要求1-4中任一项所述的天麻灵芝制剂的制备方法，其特征在于取天麻、灵芝加8倍量水，煎煮两次，每次2小时，滤过；药渣与制黄精、淫羊藿及制何首乌合并，加水煎煮两次，第一次加6倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮1小时，滤过，合并三次滤液，浓缩至60℃相对密度1.06～1.08，加入乙醇，使含醇量为70％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃药液的相对密度为1.30～1.35，加入适量辅料，干燥，粉碎，即得本发明的有效成份，将所得的有效成份加入所需的辅料，按照常规方法制成不同的制剂。6.按照权利要求5所述的天麻灵芝制剂的制备方法，其特征在于取天麻、灵芝加8倍量水，煎煮两次，每次2小时，滤过；药渣与制黄精、淫羊藿及制何首乌合并，加水煎煮两次，第一次加6倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮1小时，滤过，合并三次滤液，浓缩至60℃相对密度1.06～1.08，加入乙醇，使含醇量为70％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至80℃药液的相对密度为1.30～1.35，加入适量辅料，干燥，粉碎，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得本发明的胶囊剂。7.按照权利要求5所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：张劲翼，
申请(专利权)人：贵阳德昌祥药业有限公司，
类型：发明
国别省市：