本发明专利技术公开了一种中药组合物及其制备工艺和应用。该中药组合物是将当归与制乳香采用超临界萃取，萃取物用β－环糊精包合，得包合物；再将当归与制乳香超临界萃取的药渣用乙醇回流提取，制成醇提物细粉；将所得包合物与醇提物细粉混合即得。该中药组合物可用于制备活血药物。本发明专利技术提供的制备工艺具有操作简单，效果好，易于产业化应用等优点。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药制药领域，涉及一种中药组合物，本专利技术还涉及该中药组合物的制备工艺及该中药组合物在制备活血药物中的应用。
技术介绍
当归为伞形科植物Angelica sinensis(Oliv)Diels的干燥根，具有抗凝血抗血栓、改善血液循环、抗炎、镇痛、解除平滑肌痉挛等作用。其所含挥发油以藁苯内酯为主，还有少量β-罗勒烯-χ、藁本内酯二聚物、香荆芥酚、黄樟醚、正丁烯基辅内酯等80余种成分，具有抗炎镇痛作用，可显著抑制醋酸所致的小鼠扭体反应，对炎症早期的水肿和渗出及炎症晚期的组织增生和肉芽组织增殖均有明显的抑制作用。另外，阿魏酸为当归中较早分离出的药效成分，既可溶于水又可溶于醇，具有抗炎、抗血小板聚集作用[5]。文献报道，采用一定浓度的乙醇提取可以获得较高的提取率。 藁苯内酯 阿魏酸乳香为橄榄科植物小乔木或乔木卡氏乳香树Boswellia carterii Birdn.鲍达乳香树Boswellia bhdw-dagand Birdw及野乳香树Boswellia neglecta M Moore等干燥的树酯，含有蒎烯、柠檬烯、a-乳香脂酸等成分。关于乳香抗炎镇痛的药用部位，不同研究者有着不同的见解，一种认为乳香挥发油具有毒害作用和刺激性，易引起恶心、呕吐等反应，应予以除去。而另一种观点认为，乳香挥发油是镇痛作用的有效部位，应保留。对于乳香的抗炎作用，有的学者认为乳香挥发性成分为有效成分，醇提部位具有抗炎作用，但并不具有解热镇痛作用。另有学者认为乳香水提液具有较好的抗炎效果，其次为超临界萃取物。超临界流体萃取技术(Superitical Fluid Extraction，简称SFE)是20世纪兴起的一种提取、分离技术。上世纪50年代，美国的Todd和Elain首先在理论上提出了其可行性，直到70时年代才用于提取和分离。超临界流体兼有气、液两者的特点，密度接近于液体，粘度和扩散系数接近于气体，不仅具有与液体溶剂相当的溶解能力，而且具有优良的传质性能。如超临界CO2的粘度是液态CO2的百分之一，自扩散系数是液体的100倍。CO2极性小，适于提取分子量小、亲脂性的挥发油、内酯、环氧化合物等物质，并且CO2安全无毒，容易获得。超临界流体萃取技术就是利用超临界流体的这种特殊性质，在高压条件下将超临界流体与待分离的固体或液体混合物接触，调节系统的操作压力和温度，萃取出所需要的物质，随后通过降压或升温的方法，降低超临界流体的密度，使萃取物得到分离，该技术具有低温提取、保持有效成分的活性、没有溶剂残留和可进行选择性分离等特点，是利用超临界状态下CO2的较好的溶剂特性，对挥发性较强的成分、热敏性物质和脂溶性成分的提取分离具有较好的效果，正受到越来越多的重视，新的研究、应用成果不断问世。超临界提取的影响因素有SFE的流体比、CO2流量、压力、时间、温度、粉碎粉粒度等。压力是SFE中最重要的参数。一定温度下，随着压力的增大，流体密度显著增加，溶质的溶解度增大，萃取效率提高。但过高的压力使生产成本明显提高，其萃取率增加有限。在SFE过程中，温度增加，加强了其扩散能力，使得被萃取物在超临界CO2中溶解度增加。有利于萃取。但随着温度的增加，杂质的溶解度也增加，使精制过程复杂化，从而降低产品的收率。同时温度增加，CO2流体的密度降低，使得对溶质的溶解力下降，降低产品收率。萃取时间增加，有利于超临界流体与溶质中有效成分的溶解平衡，增加萃取的时间就增加萃取得率。由于萃取一定时间后，随着溶质中有效成分的减少，再增加萃取时间，萃取得率增加缓慢，能耗增加。而且有些无效成分也更多地被萃取出来，直接影响产品的质量。包合物技术可使药物在体内的达峰时间缩短，促进药物在体内的吸收，达峰浓度升高，提高生物利用度，并使药物在体内的滞留时间缩短，消除半衰期缩短，消除迅速，使药物在达到治病疗效的同时不会在体内滞留很长时间，减少副作用。目前尚未有采用包合技术对当归超临界萃取物进行研究的报道。
技术实现思路
本专利技术目的是提供一种中药组合物。本专利技术另一个目的是提供上述中药组合物的制备工艺。本专利技术还有一个目的是提供上述中药组合物在制备活血药物中的应用。本专利技术的目的是通过下列技术措施来实现的一种中药组合物，该中药组合物是通过下列步骤制备得到的a、按重量份数配比称取当归30～50份、制乳香6～10份，备用；b、当归与制乳香超临界萃取、包合当归、制乳香按比例混合，粉碎成40～80目的颗粒，CO2超临界萃取，萃取压力24～36MPa，温度40～60℃，CO2流速10～30L/h，萃取0.5～1.5小时，萃取物加萃取物重量10～30％的无水乙醇溶解，取萃取物重量4～8倍量的β-环糊精用β-环糊精重量2～3倍量的水溶解，采用研磨法进行包合，包合时间为20～40分钟，于40℃真空干燥，即得包合物，备用；c、醇提当归与制乳香超临界萃取的药渣用药渣重量6～10倍量的浓度为50～70％的乙醇回流提取1～3次，每次1～2小时，静置12～48小时，吸取上清液，滤过，滤液减压浓缩至60℃相对密度为1.15～1.25的清膏，真空干燥，粉碎成80～120目的细粉，即得醇提物细粉，备用；d、将所得包合物与醇提物细粉混合，即得。所述中药组合物，其剂型是丸剂、片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂。所述的中药组合物的制备方法，包括下列步骤a、当归与制乳香超临界萃取、包合按重量份数配比称取原料药当归30～50份、制乳香6～10份，混合，粉碎成40～80目的细粉，CO2超临界萃取，萃取压力24～36MPa，温度40～60℃，CO2流速10～30L/h，萃取0.5～1.5小时，萃取物加萃取物重量10～30％的无水乙醇溶解，取萃取物重量4～8倍量的β-环糊精用β-环糊精重量2～3倍量的水溶解，采用研磨法进行包合，包合时间为20～40分钟，于40℃真空干燥，即得包合物，备用；b、醇提当归与制乳香超临界萃取的药渣用药渣重量6～10倍量的浓度为50-70％的乙醇回流提取1～3次，每次1～2小时，静置12～48小时，吸取上清液，滤过，滤液减压浓缩至60℃相对密度为1.15～1.25的清膏，真空干燥，粉碎成80～120目的细粉，即得醇提物细粉，备用；c、将所得包合物与醇提物细粉混合，即得。所述的中药组合物在制备活血药物中的应用。本专利技术的有益效果本专利技术提供的中药组合物采用β-环糊精对经超临界萃取的萃取物(含当归油及制乳香油)进行包合，可以将液体粉末化，提高其稳定性并掩盖不良气味，提高药物的利用率，便于制备，提高疗效。采用超临界二氧化碳萃取的方法较传统的有机溶剂提取方法在产品质量、收率及环境保护等方面都有很大的优势。本专利技术提供的提取工艺具有萃取温度低、时间短、提取成分较完全的优点。本专利技术采用正交试验法对包合条件进行筛选，选用含油量为指标筛选最佳工艺，对其进行考察和研究。本专利技术提供的包合物制备工艺具有操作简单，效果好，易于产业化应用等优点。(一)CO2超临界萃取挥发油工艺的确定1、仪器与材料 HA121-50-01型超临界CO2萃取仪(南通市华安超临界萃取有限公司)；CO2(武汉钢铁集团，食用级，纯度99.9％)；AB104-H型电子分析天平。2、正交试验设计 影响当归与制乳香CO2超临界萃取挥发油得率的主要因素本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种中药组合物，选用原料药的重量份数配比为当归３０～５０份、制乳香６～１０份，其特征在于该中药组合物是通过下列步骤制备得到的：ａ、按重量份数配比称取原料药当归、制乳香，备用；ｂ、当归与制乳香超临界萃取、包合：当归、制乳香按比 例混合，粉碎成４０～８０目的颗粒，ＣＯ↓［２］超临界萃取，萃取压力２４～３６ＭＰａ，温度４０～６０℃，ＣＯ↓［２］流速１０～３０Ｌ／ｈ，萃取０．５～１．５小时，萃取物加萃取物重量１０～３０％的无水乙醇溶解，取萃取物重量４～８倍量的β－环糊精用β－环糊精重量２～３倍量的水溶解，采用研磨法进行包合，包合时间为２０～４０分钟，于４０℃真空干燥，即得包合物，备用；ｃ、醇提：当归与制乳香超临界萃取的药渣用药渣重量６～１０倍量的浓度为５０～７０％的乙醇回流提取１～３次，每次１～２ 小时，静置１２～４８小时，吸取上清液，滤过，滤液减压浓缩至６０℃相对密度为１．１５～１．２５的清膏，真空干燥，粉碎成８０～１２０目的细粉，即得醇提物细粉，备用；ｄ、将所得包合物与醇提物细粉混合，即得。
【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，选用原料药的重量份数配比为当归30～50份、制乳香6～10份，其特征在于该中药组合物是通过下列步骤制备得到的a、按重量份数配比称取原料药当归、制乳香，备用；b、当归与制乳香超临界萃取、包合当归、制乳香按比例混合，粉碎成40～80目的颗粒，CO2超临界萃取，萃取压力24～36MPa，温度40～60℃，CO2流速10～30L/h，萃取0.5～1.5小时，萃取物加萃取物重量10～30％的无水乙醇溶解，取萃取物重量4～8倍量的β-坏糊精用β-环糊精重量2～3倍量的水溶解，采用研磨法进行包合，包合时间为20～40分钟，于40℃真空干燥，即得包合物，备用；c、醇提当归与制乳香超临界萃取的药渣用药渣重量6～10倍量的浓度为50～70％的乙醇回流提取1～3次，每次1～2小时，静置12～48小时，吸取上清液，滤过，滤液减压浓缩至60℃相对密度为1.15～1.25的清膏，真空干燥，粉碎成80～120目的细粉，即得醇提物细粉，备用；d、将所得包合物与醇提物细粉混合，即得。2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于所说...
【专利技术属性】
技术研发人员：濮存海，关志宇，赵开军，朱卫，陈磊，
申请(专利权)人：南京中山制药有限公司，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]
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