一种治疗慢性肝炎的药物组合物及制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗慢性肝炎的药物组合物及制备方法，用于治疗症属毒热未清，气阴两虚的慢性肝炎，症见气短乏力，恶心纳呆，两胁隐痛，脘闷腹胀，自汗盗汗，口干尿赤，黄疸等。其成分有：虫草头孢菌粉、刺五加、板蓝根、金银花、六神曲。其制法为：取虫草头孢菌粉、板蓝根、金银花、六神曲微粉化处理粉碎成极细粉；剩余板蓝根加水浸泡，水煎煮三次，滤过，滤液浓缩；刺五加加水浸泡，水煎煮四次，滤过，滤液浓缩，合并，加入上述细粉，干燥，再粉碎成细粉，与虫草头孢菌粉混匀，加内加崩解剂，用乙醇制粒，干燥，整粒，加外加崩解剂，压制片，包薄膜衣。其优点是：配方独特，制法合理；对毒热未清，气阴两虚的慢性肝炎有很好的疗效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及。属于医药领域，特别是慢性肝炎的治疗用药。
技术介绍
慢性肝炎是严重危害人类健康的疾病之一，与肝硬化、肝癌关系密切，目前尚无特效药物治疗。目前临床使用药物存在很多局限性化学药物不良反应及副作用大，停药后易出现反复，不能根治；已上市的中成药功能宽泛，多侧重保肝，起效缓慢、复发率高。根据慢乙肝的临床表现，应属中医学的肝郁、胁痛、瘤积等病证范畴。湿热疫毒之邪内侵，留滞不祛以及正虚不能抗邪，是本病的主要病因。此种疫毒之邪又与一般湿热不尽相同，它对群体危害广对个体危害深，用一般清热利湿药很难彻底治愈，且易使人体阴阳气血暗受其伤而难觉察，一旦现诸于外则正气之损已甚，故治疗较难。邪侵入肝必入血分，继而引起失调及虚损性变化。失调主要为气血失调，初期为肝郁气滞，中期为肝郁血滞，后期为气滞血瘀；虚损变化是由于湿伤阳气，热伤阴耗血所致，表现为阴阳亏损。根据以上中医理论，本专利技术君药虫草菌丝“补精益髓”，刺五加“益气健脾”。二药达到益气养阴，气阴双补之功。臣药板蓝根善清疫疡之毒，善解血分之热。佐药金银花清热解毒。使药神曲消食化积。五药合用，扶正祛邪，共奏益气养阴，泄毒除热之效。制剂采用先进制剂辅料及分散片生产工艺技术，将本品制成分散片，提高药物的生物利用度，促进有效成分的释放、吸收，达到快速起效，方便服用的目的。本品适用于毒热未清气阴两虚证的肝炎。针对病症，功能明确、起效快，疗效确切、复发率低；加之组成成分中没有毒性药材，安全性高，适用人群更广。两组687例慢乙肝患者近期疗效对比分析 两组有效以上病例12月随访疗效分析 两组几项重要指标治疗结果比较 按西医理论，乙肝属乙肝病毒(HBV)侵袭。本品体外对HBV试验，证实可抑制HBV-DNA和破坏D ane氏颗粒。经鸭乙肝病毒(DHBV)体外模型研究，本品抗DHBV的作用和机制，在DHBV感染鸭肝细胞培养中，抑制DHBV-DNA复制中间产物rcDNA和ssDNA的合成。此点在鸭体内试验及临床研究中，可分别抑制DHBV-DNA和HBV-DNA已得到印证。因此，本专利技术和现有技术相比，具有更突出的特点和显著的进步。三、专利技术目的本专利技术的目的是开发一种功能明确、起效快，疗效确切、复发率低、安全性高，适用人群更广的用于治疗证属毒热未清，气阴两虚的慢性肝炎，症见气短乏力，恶心纳呆，两胁隐痛，脘闷腹胀，自汗盗汗，口干尿赤，黄疸等药物组合物及其制备方法。四、技术方案(1)配方范围本专利技术药物成分有虫草头孢菌粉、刺五加、板蓝根、金银花、六神曲及崩解剂。本专利技术药物配方组成重量配比范围虫草头孢菌粉10-30g、刺五加300-600g、板蓝根300-600g、金银花10-40g、六神曲10-30g。崩解剂种类重量配比范围如下一种或几种淀粉及其衍生物类淀粉1-30％、预凝胶淀粉1-30％、改性淀粉1-30％、羧甲基淀粉钠1-30％、羟丙基淀粉1-30％；纤维素类微晶纤维素1-30％、纯木质纤维素1-30％、甲基纤维素1-30％、低取代羟丙基纤维素1-30％、交联聚乙烯吡咯烷酮1-30％、羧甲基纤维素钠1-30％、交联羧甲基纤维素钠1-30％；陶土类蒙脱土1-30％；海藻酸类海藻酸及其盐1-30％；树胶类瓜耳树胶1-10％；其他类微粉硅胶1-10％；表面活性剂吐温80、十二烷基硫酸钠。(2)制备方法本专利技术药物制备方法取虫草头孢菌粉、板蓝根、金银花、六神曲微粉化处理粉碎成极细粉；剩余板蓝根加水浸泡，水煎煮三次，滤过，滤液浓缩；刺五加加水浸泡，水煎煮四次，滤过，滤液浓缩，合并，加入上述细粉，干燥，再粉碎成细粉，与虫草头孢菌粉混匀，加内加崩解剂，用乙醇制粒，干燥，整粒，加外加崩解剂，压制片，包薄膜衣。五、技术优点本专利技术的优点是配方独特，制法合理；对毒热未清，气阴两虚的慢性肝炎有很好的疗效。慢性乙型肝炎的治疗结果，优于益肝灵片。六、实施实例取本专利技术的成份虫草头孢菌粉15g、刺五加425g、板蓝根410g、金银花、25g、六神曲15g，取板蓝根90g，虫草头孢菌粉、金银花、六神曲粉碎成极细粉；剩余板蓝根加水浸泡1小时，分别加6倍量水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至1∶2的浸膏；另取刺五加加水浸泡1小时，分别加8倍量水煎煮四次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至1∶10的稠膏，合并，加入上述细粉，搅匀，60～80℃干燥，再粉碎成细粉，与虫草头孢菌粉混匀，加内加崩解剂微晶纤维素3％，用50％乙醇制粒，干燥，整粒，加外加崩解剂，交联聚乙烯吡咯烷酮3％，加入0.5％硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得。七附图说明为更详细的说明实施实例的工艺过程，绘制工艺流程图，详见说明书附图实施实例工艺流程图权利要求1.本专利技术是一种治疗慢性肝炎的中成药五味治肝片药物组成及制备方法，其特征在于其成份有虫草头孢菌粉、刺五加、板蓝根、金银花、六神曲。其制法为取板蓝根、金银花、六神曲微粉化粉碎成极细粉；剩余板蓝根加水浸泡，水煎煮三次，滤过，滤液浓缩；刺五加加水浸泡，水煎煮四次，滤过，滤液浓缩，合并，加入上述细粉，干燥，再粉碎成细粉，与虫草头孢菌粉混匀，加内加崩解剂，用乙醇制粒，干燥，整粒，加内加崩解剂，压制片，包薄膜衣。2.根据权利要求1所述一种治疗慢性肝炎的中成药五味治肝片药物组成，其特征在于(1)其药物配方组成重量配比范围虫草头孢菌粉10-30g、刺五加300-600g、板蓝根300-600g、金银花10-40g、六神曲10-30g；最佳范围为虫草头孢菌粉15g、刺五加425g、板蓝根410g、金银花、25g、六神曲15g，(2)崩解剂种类重量配比范围如下一种或几种淀粉及其衍生物类淀粉1-30％、预凝胶淀粉1-30％、改性淀粉1-30％、羧甲基淀粉钠1-30％、羟丙基淀粉1-30％；纤维素类微晶纤维素1-30％、纯木质纤维素1-30％、甲基纤维素1-30％、低取代羟丙基纤维素1-30％、交联聚乙烯吡咯烷酮1-30％、羧甲基纤维素钠1-30％、交联羧甲基纤维素钠1-30％；陶土类蒙脱土1-30％；海藻酸类海藻酸及其盐1-30％；树胶类瓜耳树胶1-10％；其他类微粉硅胶1-10％；表面活性剂吐温80、十二烷基硫酸钠；乙醇、片剂常用辅料硬脂酸镁0.01％-1％。最佳范围为内加崩解剂微晶纤维素3％，加外加崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮3％。3.根据权利要求2所述的制法，其制法特征在于取板蓝根、金银花、六神曲微粉化粉碎成极细粉；剩余板蓝根加水浸泡，水煎煮三次，滤过，滤液浓缩；刺五加加水浸泡，水煎煮四次，滤过，滤液浓缩，合并，加入上述细粉，干燥，再粉碎成细粉，与虫草头孢菌粉混匀，加内加崩解剂，用乙醇制粒，干燥，整粒，加内加崩解剂，压制片，包薄膜衣。4.根据权利要求1所述的制法，其特征在于如须大量制药可按上述配方比例增大药量。全文摘要本专利技术涉及，用于治疗症属毒热未清，气阴两虚的慢性肝炎，症见气短乏力，恶心纳呆，两胁隐痛，脘闷腹胀，自汗盗汗，口干尿赤，黄疸等。其成分有虫草头孢菌粉、刺五加、板蓝根、金银花、六神曲。其制法为取虫草头孢菌粉、板蓝根、金银花、六神曲微粉化处理粉碎成极细粉；剩余板蓝根加水浸泡，水煎煮三次，滤过，滤液浓缩；刺五加加水浸泡，水煎煮四次，滤过，滤液浓缩，合本文档来自技高网...

【技术保护点】
本专利技术是一种治疗慢性肝炎的中成药五味治肝片药物组成及制备方法，其特征在于其成份有：虫草头孢菌粉、刺五加、板蓝根、金银花、六神曲。其制法为：取板蓝根、金银花、六神曲微粉化粉碎成极细粉；剩余板蓝根加水浸泡，水煎煮三次，滤过，滤液浓缩；刺五加加水浸泡，水煎煮四次，滤过，滤液浓缩，合并，加入上述细粉，干燥，再粉碎成细粉，与虫草头孢菌粉混匀，加内加崩解剂，用乙醇制粒，干燥，整粒，加内加崩解剂，压制片，包薄膜衣。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘芷莉，
申请(专利权)人：长春英联生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：82[中国|长春]