本发明专利技术涉及一种治疗强直性脊柱炎的复方药物，制成该药物有效成分的原料药含有金银花、淫羊藿、土茯苓、黄柏、补骨脂、赤芍、苍术、续断、肉苁蓉、川牛膝、秦艽、铁丝威灵仙；将上述原料药进行适当处理和／或药剂学上可接受的辅料制成各种口服制剂和外用制剂；本发明专利技术药物具有清热祛湿、补肾强腰的功效，用于在制备治疗强直性脊柱炎药物中的应用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属中药领域，涉及一种用于强直性脊柱炎的药物，具体涉及一种含 金银花、淫羊藿、土茯苓、黄柏等的用于治疗强直性脊柱炎疾病的药物。技术背景强直性脊柱炎(Ankylosiny Spondlitis. AS)是一种原因不明的全身性、 慢性、自身免疫性疾病。病变主要累及骶髋关节、脊柱、引起强直和纤维化。 大多数患者骶髋关节首先受累，以后上行发展至颈椎，表现为反复发作性的腰 骶疼痛，腰背疼痛，有僵硬感，晨起尤为明显，腰部活动受限，晚期脊柱强直， 出现脊柱驼背畸形，部分患者可影响外周关节，影响髋关节可造成股骨头坏死。 本病起病隐匿，首发症状多变，缺乏特异性，极易被误诊而延误治疗，重者可 造成人体畸形及残疾，己成为严重危害人类身体健康的疾病。流行病学调査结果显示，AS好发于青壮年(10-40)岁，发病高峰年龄(20-30) 岁。在我国AS患病率为0.3X。本病以男性多发，男女之比国内报导为10: 1。随着对AS致病因素研究的深入，虽然对其致病机制目前还不清楚，但大多 研究表明可能与遗传、环境因素有关。临床诊治方面尽管还有许多困惑，但在 治疗方面，也取得了较为可喜的成绩。目前常用的治疗AS的药物有非类固醇类 抗炎药，慢性作用药物、糖皮质激素、生物制剂、中成药等。非类固醇类抗炎 药作为传统的治疗AS的药物，在治疗和改善患者生活质量中起到了积极的作用， 但该类药物在胃肠道及其肾毒性方面的副作用使其临床应用受到较大限制。慢 性作用药物在减缓或阻止病情的发展方面发挥了一定的作用，但这些药物的副作 用较多，除了消化道反应外，还有神经系统、白细胞减少、皮疹、骨髓抑制、 肝脏损害、肺部病变等不良反应。糖皮质激素尽管具有很强的消炎、镇痛作用， 但由于其不能很好的控制AS的病情发展，不能减缓强直性脊柱炎的病程，且有 较多的副作用，长期使用弊大于利， 一般不作为常规使用。近年来国内外开发 了新的治疗AS的生物制剂来缓解和改善病情，但由于输液反应、迟发性变态反 应、感染机会以及价格昂贵等，使得临床用药受到极大限制。近几十年来，中医辨证论治治疗强直性脊柱炎取得了较大的进展，用中医 药理论对强直性脊柱炎的各种临床表现进行辨证分析，提出了温阳散寒，补肾 强腰、清热利湿、活血化瘀等治疗方法，并取得了很好的疗效。同时由于中药 大多无毒副作用，不良反应少，尤其是对生殖系统无不良影响。故近年来对于 强直性脊柱炎的屮成药的研制开发越来越受到关注
技术实现思路
基于上述情况，为了有效地治疗强直性脊柱炎，本专利技术提供一种疗效好、 疗程短、费用低、无毒副作用的以中药为有效成分的药物，该药物具有清热祛 湿、补肾强腰之功效，用于脊强病湿热痹阻、肝肾亏虚证。腰骶、脊背疼痛或 酸痛、腰脊活动受限，晨僵，足跟痛，腰膝酸软，肢体困重，或见四肢关节肿 胀热痛，口干。舌质红、苔黄厚，脉滑数或沉细。强直性脊柱炎见上述证候者。本专利技术的另一个目的是提供上述药物的制备方法。本专利技术目的还在于提供上述药物在制备治疗强直性脊柱炎疾病药物中的应用。本专利技术是通过以下技术方案实现的一种治疗强直性脊柱炎的复方药物，制成该药物有效成分的原料药含有 金银花、淫羊藿、土茯苳、黄柏、补骨脂、赤芍、苍术、续断、肉苁蓉、川牛 膝、秦艽、铁丝威灵仙。按重量份计，制成该药物有效成分的原料药重量份为金银花2-7、淫羊藿l-5、 土茯苓0.5-3.5、黄柏0.5-3. 5、补骨脂0.5-3.5、赤 芍1-5、苍术O. 5-3. 5、续断O. 5-3. 5、肉灰蓉O. 5-3. 5、川牛膝O. 5-3. 5、秦艽 0.5-3.5、铁丝威灵仙0.5-3.5。优选的重量份是金银花4_6、淫羊藿2_4、 土 茯苓1-3、黄柏l-3、补骨脂1-3、赤芍2-4、苍术l-3、续断1-3、肉苁蓉1-3、 川牛膝1-3、秦艽l-3、铁丝威灵仙l-3。最佳的重量份是金银花4.5-5.5、 淫羊藿2. 5-3. 5、土茯茶1. 5-2. 5、黄柏1. 5-2. 5、补骨脂1. 5-2. 5、赤芍2. 5-3. 5、 苍术1. 5-2. 5、续断1. 5-2. 5、肉欢蓉1. 5-2. 5、川牛膝1. 5-2. 5、秦艽1. 5-2. 5、 铁丝威灵仙1.5-2.5。所述的一种治疗强直性脊柱炎的复方药物，其制剂为口服制剂和外用制剂； 包括*.片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊 剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体 制剂、膏剂、凝胶剂、软膏剂、巴布剂、贴膏剂、搽剂、洗剂、涂膜剂等。其制备方法包括将各有效药物成分，分别加水或不同浓度的乙醇提取， 提取液浓縮干燥得粗提物，或进一步采用醇沉法、水返溶法、有机溶剂萃取法、 絮凝沉淀法、柱层析法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；将上 述粗提物或精提物直接入药服用或加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备 成所需制剂。所述的辅料，可以根据不同的制剂有所不同，如在片剂、胶囊剂、 颗粒剂等固体制剂中加入常用的稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、 表面活性剂、填充剂等；在糖浆、口服液等液体制剂形式中加入常用的表面活 性剂、稀释剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等；在凝胶剂、软膏剂等外用制剂形式中加入常用的药用油性基质、水性基质、防腐剂、抗氧剂、 保湿剂、透皮吸收促进剂、表面活性剂等。其口服制剂的制备方法是上述12味药，苍术加5 15倍量水，水蒸汽蒸馏4 12小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与黄柏、补骨脂、 续断、肉苁蓉、川牛膝、秦艽、铁丝威灵仙加50%-90%的乙醇回流提取1 5 次，每次1 5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓縮至清膏；其余金银花、 淫羊藿、赤芍、土茯苓四味药加水5 12倍量水煎煮1 5次，每次0.5 5小 时，滤过，合并滤液，滤液与上述水溶液合并，浓縮至清膏，加入上述清膏， 继续浓縮至稠膏，干燥，得干膏，粉碎，喷入上述苍术挥发油或与上述苍术挥 发油包合物合并，加入药剂学上可以接受的辅料按常规工艺制成所需制剂。具体讲，颗粒剂的制备方法是以上12味药，苍术提取挥发油，挥发油用 倍他环糊精包合，包合温度为4(TC;倍他环糊精量为lml精油加4g;搅拌时间 为3小时，4(TC干燥，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与黄柏、补骨脂、续断、 肉苁蓉、川牛膝、秦艽、铁丝威灵仙加75%乙醇7倍量，回流提取2次，每次2 小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓縮至相对密度1.10 1. 15 (60°C)的清 膏；其余金银花、淫羊藿、赤芍、土茯苓四味药加水8倍量煎煮3次，每次1 小时，滤过，合并滤液，滤液与上述水溶液合并，浓縮至相对密度为1. 10 1. 15 (6(TC)，加入上述清膏，继续浓縮至相对密度1.20 1.35 (60°C)的稠膏，减 压干燥，得干膏；粉碎后的干膏与上述苍术挥发油倍他环糊精包合物合并，加 入适量糊精及阿司帕坦2%，过筛，混匀，以适宜浓度的乙醇制成颗粒，干燥， 包装，即得颗粒剂。本专利技术药物具有清热祛湿、补肾强腰的功效，主要用于在制备治疗强直性 脊柱炎疾病药物中的应用。根据传统中医学的理论，本病属中医痹证脊强、脊背强、大偻、 腰痛、骨痹等病的范畴。本病的病因不外先天禀赋不足，肝肾素虚，或 外感六本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗强直性脊柱炎的复方药物，其特征在于，按重量份计，制成该药物有效成分的原料药包含：金银花２－７、淫羊藿１－５、土茯苓０．５－３．５、黄柏０．５－３．５、补骨脂０．５－３．５、赤芍１－５、苍术０．５－３．５、续断０．５－３．５、肉苁蓉０．５－３．５、川牛膝０．５－３．５、秦艽０．５－３．５、铁丝威灵仙０．５－３．５。
【技术特征摘要】
1、一种治疗强直性脊柱炎的复方药物，其特征在于，按重量份计，制成该药物有效成分的原料药包含金银花2-7、淫羊藿1-5、土茯苓0.5-3.5、黄柏0.5-3.5、补骨脂0.5-3.5、赤芍1-5、苍术0.5-3.5、续断0.5-3.5、肉苁蓉0.5-3.5、川牛膝0.5-3.5、秦艽0.5-3.5、铁丝威灵仙0.5-3.5。2、 根据权利要求1所述的一种治疗强直性脊柱炎的复方药物，其特征在于， 按重量份计，制成该药物有效成分的原料药包含金银花4-6、淫羊藿2-4、 土 茯苓1-3、黄柏l-3、补骨脂1-3、赤芍2-4、苍术1-3、续断1-3、肉苁蓉1-3、 川牛膝l-3、秦艽l-3、铁丝威灵仙l-3。3、 根据权利要求2所述的一种治疗强直性脊柱炎的复方药物，其特征在于， 按重量份计，制成该药物有效成分的原料药包含金银花4.5-5.5、淫羊藿 2.5-3.5、 土茯苳1.5-2. 5、黄柏1. 5-2. 5、补骨脂1. 5-2. 5、赤芍2. 5-3. 5、苍 术1.5-2. 5、续断1.5-2. 5、肉灰蓉1.5-2. 5、川牛膝1. 5-2. 5、秦艽1. 5-2. 5、 铁丝威灵仙1. 5-2. 5。4、 根据权利要求1-3中任意一项所述的一种治疗强直性脊柱炎的复方药物， 其特征在于，所述的制剂为口服制剂和外用制剂；包括片剂、分散片、泡腾 片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、 散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、膏剂、凝胶剂、软膏剂、 巴布剂、贴膏剂、搽剂、洗剂、涂膜剂。5、 根据权利要求1-4中任意一项所述的一种治疗强直性脊柱炎的复方药物 的制备方法，其特征在于，它包括将各有效药物成分，分别加水或不同浓度的 乙醇提取，提取液浓縮干燥得粗提物，或进一步采用醇沉法、水返溶法、有机 溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法的一种或几种联合使用进行适当精制后得 精提物；将上述粗提物或精提物直接入药服用或加入药剂学上可接受的辅料按 常规工艺制备成所需制剂。6、 根据权利要求5所述的一种治疗强直性脊柱炎的复方药物的制备方法， 其特征在于，所述的辅料，包括但不限于固体制剂中常用的稀释剂、崩解剂、 赋形剂、粘合剂、润...
【专利技术属性】
技术研发人员：冯兴华，
申请(专利权)人：北京同仁堂健康药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：11[]
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