一种治疗痛风的药物及其制备方法技术

一种治疗痛风的药物，其特征在于：它由下列重量份的原料药制成：　　　　苍术炒５－２０份　　土茯苓１０－２５份　　黄柏炒５－１５份　　　　威灵仙３－１５份　　绵萆薢３－１５份　　黄芪３－１５份　　　　泽泻３－１５份　　牛膝３－１５份。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗痛风的药物及其制备方法，属药品
技术背景痛风是人类最古老的代谢性疾病之一，亦是遍布全球的世界性疾 病。早在公元前多年，医学文献中即有关于痛风的病例记载，但对痛 风的真正认识却经历了近千年的漫长过程，而对痛风病因与发病机制 的全面了解也只是近几十年才取得一定进展。临床研究结果表明，先 天因素如遗传和后天因素如饮食、生活方式等是导致血尿酸升高与痛 风发生的关键。在我国，随着人们工作与生活方式以及饮食结构的不断变化，高尿酸血症与痛风的发病患者人数逐年增加，预计在21世纪前20年内 痛风将成为我国仅次于糖尿病的第二号的代谢性疾病。痛风对人类健 康的影响不容忽视，必须引起全社会的高度重视。痛风是由于嘌呤代谢障碍、体内尿酸产生过多或排泄减少，致使 尿酸在组织内蓄积引起的一组疾病。临床特点为高尿酸血症、反复发 作的急性单关节炎、尿酸钠盐形成痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎。 若未经适当治疗，最终发展为痛风性肾病。我国中医学中亦有痛风一名，但与西医的痛风并不完全一致。 汉代张仲景《金匮要略》中所述的历节一证，就类似于痛风症状。 而明代李时珍《本草纲目》中所描述的痛风为游走性关节疼痛， 与痛风不尽相同。因此中医古籍中记载的痛风实际上是痹证的别名。根据痛风的关节症状，应归属于痹证范畴，与痹证中的热痹、 顽痹、历节等十分相似。我国于1948年首次首次确诊2例痛风病例，1958年前仅报道25 例痛风，至1990年已有千余例痛风病例报告，其中尚不包括大量漏诊 和误诊的病例。改革开放以来，随着经济的迅速发展和高蛋白食物的 摄入，痛风及高尿酸血症的患病率亦在不断增加。由于没有进行较大 规模的普査，所以目前国内痛风的确切发病率尚不能完全肯定，估计 大约在O. 1%以下。本病的治疗，目前国内外尚无有效的根治方法。西医主要用秋水 仙碱、消炎痛、双氯芬酸、萘普生、炎痛喜康、布洛芬等，虽然有较 好效果，但不良反应明显。如秋水仙碱的毒性反应主要为胃肠道反应， 如恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等，少数患者可出现脱发、四肢酸病、 肝功损害、骨髓抑制等。因此，年老体弱、肝肾功能不全者应谨慎使 用。并且秋水仙碱既不干扰嘌呤及其前体代谢，也无抑制尿酸生成或 促进尿酸排泄作用，因此，不能作为抗复发的常规药物；消炎痛的不 良反应主要有恶心、呕吐，甚至引起胃就膜损伤、出血或穿孔，偶有 皮疹、粒细胞减少。有活动性溃疡病、肾功能不全的患者忌服。双氯 芬酸的不良反应主要有胃肠道功能紊乱、头痛及皮疹。中医辨证施治，采用汤剂内服、药物保留灌肠、针灸等方法。上 述方法虽然有一定疗效，但治愈率还有待进一步提高，治疗手段十分 不便，影响患者的依从性。
技术实现思路
本专利技术的目的是为了克服已有治疗痛风药物的不足，提出一种治 疗痛风的药物及其制备方法。本专利技术疗效显著，无副作用，即可作为 痛风的治疗药物，也可作为抗复发的常规药物。 中医认为痛风的发病多与湿邪有关。患者脾虚，运化失司复多食膏粱厚味.使湿浊内生，内化湿热，久蕴成毒，流行于血脉， 外达于关节，内损脏腑，遂发痛风诸症。本专利技术针对痛风的病机，确立了健脾燥湿，泄浊解毒，通利关节 的治则，制成本专利技术的药物。本专利技术的药物含有苍术、黄柏、怀牛膝、 土茯苓、绵萆蘇、黄芪、威灵仙、泽泻。方中苍术、黄芪键脾补气燥 湿，使无湿浊之源，以治其本共为主药；黄柏、泽泻、土茯苓清利湿 热，泄浊解毒共为辅药；威灵仙、牛膝、绵萆蘚化瘀通络，通利关节 共为佐药。诸药合而为用，标本兼治，符合中医治疗大法。本专利技术药物各组分用量在下述范围都有较好的疗效，本专利技术药物含有:苍术炒5-20份威灵仙3-15份泽泻3-15份最佳为苍术炒15份威灵仙10份泽浑10份土茯苓10-25份黄柏炒5-15份 绵萆蘚3-15份 黄芪3-15份 牛膝3-15份土茯苓20份 绵萆蘚10份 牛膝10份黄柏炒10份 黄芪10份以上各组份中，重量是以生药计算的，在本专利技术中，若重量以克 为单位，该组成为成人一天的服用剂量。以上各组成是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以千克或以吨为单位，重量可以增大 或减少，但各组份之间的生药重量配比比例不变，成人一天的服用剂量不变。本专利技术药物可以采用中药制剂常规方法制备成任何可药用的常规制剂。例如可将这些原料药粉碎混匀制成散剂冲服；也可以将这些原 料药一起水煎，浓縮，滤过，制成口服液；但是为了该药物各原料药 更好的发挥药效，优选对原料药黄柏进行乙醇提取，其他原料用水提 取，滤过，浓縮，干燥，加入辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸 剂、颗粒剂、软胶囊剂；但这并不限制本专利技术的保护范围本专利技术的药物可通过如下方法制备 a)将所述重量配比的黄柏，加60%-95%乙醇6-12倍量回流提取两次，合并药液，药液滤过，得醇提液；b) 将所述重量配比的苍术炒、土茯苓、威灵仙、绵萆蘚、黄芪、 泽泻、牛膝以及黄柏醇提后的药渣共同加水煎煮两次，第一次加水 8-15倍量，煎煮2小时，第二次加水8-12倍量，煎煮2小时，合并 药液，药液滤过，取滤液，浓縮至相对密度为1. 10 1. 15 (60'C)时， 加入乙醇使含醇量达到50%-90%，沉淀，静置12-36小时，吸取上 清液，得水提液；c) 将所得醇提液和水提液合并，浓縮，干燥，粉碎，得干膏粉；d) 将所得干膏粉与辅料充分混匀，制成药剂任何一种制剂。 上述制备方法中，优选步骤a)中将黄柏，加70%乙醇7倍量提取两次，第一次2小时，第二次1小时。步骤b)中加水提取时，第一次 加水12倍量，煎煮2小时，第二次加水10倍量，煎煮2小时；加乙 醇沉淀时，使含醇量达到70%，静置24小时。本专利技术是在名老中医经验方的基础上，筛选后，经过大量的工艺研究以及药效学试验所得到的。本专利技术具有健脾燥湿，泄浊解毒，通利 关节的之功能。用于治疗痛风疗效显著，无毒副作用。为了更好的理解本专利技术，以下通过药效学试验及临床研究进一步 阐述本专利技术治疗痛风的有益效果。下面试验旨在进一步说明本专利技术的 作用，而非本专利技术的限制。本专利技术的主要药效学试验摘要治疗痛风的药物处方由苍术、黄柏、怀牛膝、土茯苓、绵 萆蘚、黄芪、威灵仙、泽泻等中药组成，本试验观察了本专利技术的药物 颗粒剂对高尿酸血症小鼠尿酸的降低作用及其特点。给药21天，各剂 量组均有明显降低血清尿酸作用。用药过程中对动物体重无明显降低 作用。1. 试验目的痛风是由于嘌呤代谢障碍、体内尿酸产生过多或排 泄减少，致使尿酸在组织内蓄积引起的一组疾病。临床特点为高尿酸 血症，降低尿酸，即可治疗和预防痛风。为了验证本专利技术的疗效，我 们进行了本专利技术的药物颗粒剂降低动物尿酸作用试验。2. 受试物药物颗粒剂3. 动物昆明种小鼠，180只，体重19-22g，雄性，山东大学实验动物中心提供，许可证号SCXK鲁20030002。4. 动物饲养环境4. l实验室温度20—24°C;湿度40%—70%。4.2笼具苏州新区枫桥净化设备厂生产，许可证号 SCXK(苏)2002-0034。丄3.饲料山东大学实验动物中心提供，合格证号鲁动饲字200001002。5. 其他药品5.1. 酵母膏，北京奥博星生物技术责任有限公司产品，批号， 20060306。5.2. 别嘌呤醇片，O.lg/片本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗痛风的药物，其特征在于：它由下列重量份的原料药制成：苍术炒５－２０份土茯苓１０－２５份黄柏炒５－１５份威灵仙３－１５份绵萆薢３－１５份黄芪３－１５份泽泻３－１５份牛膝３－１５份。

【技术特征摘要】
1、一种治疗痛风的药物，其特征在于它由下列重量份的原料药制成苍术炒5-20份 土茯苓10-25份 黄柏炒5-15份威灵仙3-15份 绵萆薢3-15份 黄芪3-15份泽泻3-15份牛膝3-15份。2、 根据权利要求l所述的治疗痛风的药物，其特征在于最佳配 方由下列重量份的原料药制成最佳为苍术炒15份土茯苓20份 黄柏炒10份 威灵仙10份绵萆藓10份 黄芪10份 泽泻10份 牛膝10份。3、 根据权利要求1或2所述的治疗痛风的药物制备方法，它包括下 列步骤a)将所述重量配比的黄柏，加60%-95%乙醇6-12倍量回流提取 两次，合并药液，药液滤过，得醇提液；b)将所述重量配比的苍术炒、土茯苓、威灵仙、绵萆蘇、黄甚、 泽泻、牛膝以及黄柏醇提后的药渣共同加水煎煮两次，第一次加水 8-15倍量，煎煮2小...

【专利技术属性】
技术研发人员：张为胜，李诗标，葛宝和，张晶，
申请(专利权)人：济南康众医药科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：88