一种含有双胍、磺酰脲和噻唑烷二酮的稳定的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种含有双胍、磺酰脲和噻唑烷二酮的稳定的口服固体药物组合物及其制备方法，该稳定的药物组合物由以下三层组成：含双胍和速率控制材料组成的缓释层、含噻唑烷二酮和一种或多种赋形剂组成的中间层、由磺酰脲和一种或多种赋形剂组成的立即释放层。该组合物可避免双胍类药物与磺酰脲药物的相互作用，提高组合物的治疗效果和稳定性。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于制剂领域，具体涉及一种含有双胍、磺酰脲和噻唑烷二酮的稳定的口服固体 药物组合物及其制备方法，该稳定的药物组合物由以下三层组成含双胍和速率控制材料组 成的缓释层、含噻唑垸二酮和一种或多种赋形剂组成的中间层、由磺酰脲和一种或多种赋形 剂组成的立即释放层。该组合物可避免双胍类药物与磺酰脲药物的相互作用，提高组合物的 治疗效果和稳定性。
技术介绍
糖尿病是一组以慢性血糖水平增高为特征的代谢疾病群。高血糖是由于胰岛素分泌缺陷 和(或)胰岛素作用缺陷而引起。除碳水化合物外，尚有蛋白质，脂肪代谢异常。久病可引 起多系统损害，导致眼、肾、神经、心脏、血管等组织的慢性进行性病变，引起功能缺陷及 衰竭。病情严重或应激时可发生急性代谢紊乱，如酮症酸中毒，高渗性昏迷等。糖尿病一般可分为胰岛素依赖型糖尿病(IDDM， I型糖尿病)和非胰岛素依赖型糖尿病 (NIDDM， II型糖尿病)，其中，II型糖尿病占本疾病群的95%以上。II型糖尿病的产生分 为两种情况胰腺分泌胰岛素减少(胰岛素绝对缺乏)和病人对胰岛素的敏感性下降(胰岛 素相对缺乏)。格列美脲为第三代磺酰脲类口服降血糖药，它由德国Hochst M本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种稳定的口服固体药物组合物，该组合物由以下组成：第一层，含双胍和一种或多种释放速率控制材料的缓释层；和第二层，含噻唑烷二酮和一种或多种赋形剂的速释层；和第三层，含磺酰脲和任选的一种或多种药物赋形剂的速释层。

【技术特征摘要】
1、一种稳定的口服固体药物组合物，该组合物由以下组成第一层，含双胍和一种或多种释放速率控制材料的缓释层；和第二层，含噻唑烷二酮和一种或多种赋形剂的速释层；和第三层，含磺酰脲和任选的一种或多种药物赋形剂的速释层。2、 如权利要求1所述的药物组合物，所说的双胍包括二甲双胍、苯乙双胍或丁二胍或其可药 用盐。3、 如权利要求2所述的药物组合物，所说的双胍是二甲双胍或其盐酸盐。4、 如权利要求1所述的药物组合物，所说的磺酰脲包括格列吡嗪、格列美脲、格列波脲、格 列苯脲、格列派特、格列奇特、醋酸已脲、氯磺丙脲、妥拉磺脲、甲苯丁脲或其可药用盐。5、 如权利要求4所述的药物组合物，所说的磺酰脲是格列美脲。6、 如权力要求1所述的药物组合物，所说的噻唑烷二酮包括曲格列酮、罗格列酮、吡格列酮 或其可药用盐。7、 如权利要求6所述的药物组合物，其中，所说的噻唑烷二酮是吡格列酮或其盐酸盐。8、 如权利要求1所述的药物组合物，其中，所说的释放速率控制材料占缓释层重量的10% 80%。9、 如权利要求l所述的药物组合物，其中所说的释放速率控制材料包括选自下列物质中的一 种或多种纤维素衍生物、预胶化淀粉、淀粉衍生物、丙烯酸树脂类、聚羧乙烯、聚乙烯醇、 交联聚乙烯吡咯烷酮、乙烯-醋酸乙烯共聚物、乙烯-乙烯醇共聚物、藻酸盐、壳聚糖、明胶、角叉菜胶、黄原胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、巴西棕榈蜡、植物油、瓜尔胶、十八醇、十 六醇酯蜡、十六醇。10、 如权利要求9所述的药物组...

【专利技术属性】
技术研发人员：宗太丽，张涛，冉伟，樊斌，易中宏，
申请(专利权)人：重庆医药工业研究院有限责任公司，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]