一种含双胍和磺酰脲的稳定的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种含双胍和磺酰脲的稳定的药物组合物及其制备方法，该组合物由三层组成，第一层，含双胍和一种或多种释放速率控制材料的缓释层；和第二层，含一种或多种赋形剂组成的隔离层；和第三层，含磺酰脲和任选的一种或多种药物赋形剂的立即释放层。第二层即中间层起隔离作用，避免双胍和磺酰脲抗糖尿病药的相互作用，提高药物稳定性，有利于长期存放。该组合物口服给予用于治疗糖尿病。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属药物制剂领域，具体涉及一种含双胍和磺酰脲的稳定的药物组合物及其制备方 法，该组合物稳定有利于长期存放。该组合物口服给予用于治疗糖尿病。
技术介绍
糖尿病是一组以慢性血糖水平增高为特征的代谢疾病群。高血糖是由于胰岛素分泌缺陷 和(或)胰岛素作用缺陷而引起。除碳水化合物外，尚有蛋白质，脂肪代谢异常。久病可引 起多系统损害，导致眼、肾、神经、心脏、血管等组织的慢性进行性病变，引起功能缺陷及 衰竭。病情严重或应激时可发生急性代谢紊乱，如酮症酸中毒，高渗性昏迷等。糖尿病一般可分为胰岛素依赖型糖尿病(IDDM， I型糖尿病)和非胰岛素依赖型糖尿病 (NIDDM， II型糖尿病)，其中，II型糖尿病占本疾病群的95%以上。II型糖尿病的产生分 为两种情况胰腺分泌胰岛素减少(胰岛素绝对缺乏)和病人对胰岛素的敏感性下降(胰岛 素相对缺乏)。格列美脲为第三代磺酰脲类口服降血糖药，它由德国Hochst Mariom Roussel (HMR)公司 开发，1995年9月首次在瑞典以商品名Amaryl上市，1996年经FDA批准进入美国市场，是 目前国际公认的2型糖尿病首选药物，也是美国FDA认可的唯本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种稳定的口服药物组合物，其特征在于，该剂型包括：　　　　第一层，含双胍和一种或多种释放速率控制材料的缓释层；和　　　　第二层，含一种或多种赋形剂组成的隔离层；和　　　　第三层，含磺酰脲，和任选的一种或多种药物赋形剂的立即释放层。

【技术特征摘要】
1、一种稳定的口服药物组合物，其特征在于，该剂型包括第一层，含双胍和一种或多种释放速率控制材料的缓释层；和第二层，含一种或多种赋形剂组成的隔离层；和第三层，含磺酰脲，和任选的一种或多种药物赋形剂的立即释放层。2、 如权利要求1所述的药物组合物剂型，其中所述双胍包括二甲双胍、苯乙双胍和丁二胍(丁 福明)中的一种或多种。3、 如权利要求2所述的药物组合物剂型，其中所述双胍是二甲双胍。4、 如权利要求l所述的药物组合物剂型，其中所述磺酰脲包括格列吡嗪、格列美脲、格列波 脲、格列苯脲、格列派特、格列奇特、醋酸已脲、氯磺丙脲、妥拉磺脲和甲苯丁脲中的一种 或多种。5、 如权利要求l所述的药物组合物剂型，其中磺酰脲是格列美脲。6、 如权利要求1所述的药物组合物剂型，其中所述释放速率控制材料占缓释层重量的10% 80%。7、 如权利要求1所述的药物组合物剂型，其中所述释放速率控制材料包括选自下列的一种或 多种物质纤维素衍生物、预胶化淀粉、淀粉衍生物、丙烯酸树脂类、聚羧乙烯、聚乙烯醇、 交联聚乙烯吡咯垸酮、乙烯-醋酸乙烯共聚物、乙烯-乙烯醇共聚物、藻酸盐、壳聚糖、明胶、 角叉菜胶、黄原胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、巴西棕榈蜡、植物油、瓜尔胶、十八醇、十 六醇酯蜡、十六醇。8、 如权利要求7所述的药物组合物，其中所述释放速率控制材料纤维素衍生物包括甲基纤维 素、醋酸纤维素、纤维素醋法酯(USPNF:Cellacefate)、乙基纤维素、羟乙基纤维素、羟乙 甲纤维素羟丙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、邻苯二甲酸羟丙甲纤维素、邻苯二 甲酸醋酸纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、...

【专利技术属性】
技术研发人员：宗太丽，张涛，冉伟，易中宏，樊斌，
申请(专利权)人：重庆医药工业研究院有限责任公司，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]