一种防治心脑血管疾病的红曲和丹参组合物制造技术

本发明专利技术涉及天然药物领域，具体涉及一种用于预防或治疗心脑血管疾病的红曲和丹参组合物及其制备方法。本发明专利技术组合物由红曲和丹参为原料制成，可以用做药用，也可以用作食品添加剂。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及天然药物领域，具体涉及一种用于预防或治疗心脑血管疾病的红曲和丹参组 合物及其制备方法。本专利技术组合物可以用做药用，也可以用作食品添加剂。
技术介绍
冠心病、心绞痛、高血脂症是临床常见疾病，冠心病、心绞痛分劳累性心绞痛和自发性 心绞痛两种。劳累型心绞痛的特征是由于运动或其他增加心肌需氧量的情况所诱发的短暂胸 痛发作，休息或舌下含服硝酸甘油后，疼痛常常迅速消失。自发性心绞痛的特征是胸痛发作 与心肌需氧量的增加无明显关系，与劳累性心绞痛相比，这种疼痛一般持续时间较长，程度 较重，且不易为硝酸甘油缓解。自发性心绞痛可单独发生或与劳累性心绞痛合并存在。脑血 栓形成常与安静状态下发病，大多数无明显头痛和呕吐，发病可较缓慢，多逐渐进展或呈阶 段性进行，多与脑动脉粥样硬化有关，也可见于动脉炎，血液病等， 一般发病后l-2日内意 识清楚或轻度障碍，有颈内动脉系统和霍椎基底动脉系统症状和体征。急性起病多有诱因， 未发前常有先兆症状。高血脂症是一种常见而多发的代谢性疾病，主要表现为血浆脂质中一种或多种成份的含 量高于正常水平。多发于中老年人，是导致动脉粥样硬化性心脑血管疾病的主要因素。高血 脂症的病因，基本上可分为两大类，即原发性高血脂症和继发性高血脂症。原发性高血脂症 是指脂质和脂蛋白代谢先天性缺陷(家族性)以及某些环境因素，通过各种机制所引起的。这 些环境因素包括饮食和药物等，继发性高血脂症系指由于其他原发疾病所引起。目前市场上用于心脑血管疾病的药物很多，但是这些药物中化学药治疗效果明显，但副 作用较大，如他汀类物有胃肠道不良反应；中药安全性好，但作用不明显；特别是这些药物 治疗指标单一，不能从根本上治愈。因此，心脑血管疾病的治疗药物需起效快疗效好且毒副 作用较小的天然产物为宜。
技术实现思路
本专利技术公开了一种预防和治疗冠心病、心绞痛等心脑血管疾病同时又能降低高血脂的天 然组合物，即由红曲和丹参组成的中药复方药物组合物。本专利技术药物组合物以红曲和丹参为 原料制成，以干药材计，本专利技术红曲和丹参的重量比优选l: 30。更优选红曲和丹参的重量比为1: 4~1: 20。 进一步优选红曲和丹参的重量比为1: 8~1: 15。上述红曲可以是红曲原生药或红曲提取物，也可以是这两者的混合物。红曲提取物优选 红曲的醇提物。上述丹参可以是以丹参原生药、丹参提取物、总丹参酮提取物或丹参总酚酸提取物作为 活性成分，也可以是这四者任意几个组分的混合物。优选以总丹参酮提取物或丹参总酚酸提 取物作为活性成分。上述红曲提取物、丹参提取物、总丹参酮提取物或丹参总酚酸提取物可以通过购买的方 式取得，也可以通过常规方法制得。如果是采用提取物，则上述优选的重量比均是提取物折算成原药材后的药材的重量比。 即提取物所用的量要换算成原药材的量进行组合。所述红曲提取物或丹参提取物优选由乙醇提取、浓縮得到。优选50~95%乙醇提取，为重量百分比。总丹参酮提取物和丹参总酚酸提取物在市场上可以购得。也可参照文献方法制备。 本专利技术的复方药物组合物还可以加入药学上可接受的载体或辅助性成分制备成各种制剂，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂等。这些制剂的制备方法是本领域技术人员共知的技术。 本专利技术复方药物组合物可应用于保健食品(功能型食品)或食品添加剂，如降脂类食品、作为色素添加等，对人体有一定的保健功能，对预防或治疗心脑血管疾病有一定的保健作用。下面是本专利技术复方天然药物组合物的部分药效学试验及结果 一、药物法所致血栓形成模型试验药品对照药丹参注射液10ml/支，每支按生药量折算为15g; 红曲提取物按实施例l制得； 红曲粉是将红曲干药材粉碎成粉；红曲粉-丹参提取物h 30组表示药物由红曲粉及丹参提取物按原药材l: 30的 重量比组合而成，其它组的表示方法同。药理试验中所用的丹参提取物是丹参用75%乙醇的提取物。健康雄性小鼠135只，体重25-35g，分为9组，分组见下表，每组15只，按下表所示 给予相应药物，灌胃给药1小时后尾静脉注射胶原蛋白(250pg/只)与肾上腺素(9jjg/只) 的混合诱导剂，注射后即观察5分钟之内小鼠死亡数或15分钟内小鼠偏瘫的未恢复数，计算 药物对小鼠脑血栓的保护率，红曲丹参组合物组及对照组均按1.22g生药量/kg给药，结果 见表1 。表1对胶原蛋白一肾上腺素诱导的小鼠体内血栓形成的影响<table>table see original document page 5</column></row><table>由表1可知，红曲和丹参组成的天然药物复方组合物对胶原蛋白一肾上腺素诱导的小鼠体内血栓均有保护作用，并且显示了一定的协同作用。其中以红曲丹参=1 : 8-i : 15的协 同作用最强，最优选的重量比是红曲丹参=1: io-i: 15。申请人又用60%乙醇、70%乙醇、90%乙醇对红曲提取，浓縮，得到相应的红曲提取物， 同样方法制备了丹参的不同浓度(50~95%)乙醇的提取物，按上述试验方法组合后试验，结果显示，不同浓度提取的红曲提取物或丹参提取物在上述试验中，作用效果相近。组合物都 显示了一定的协同作用。二、本专利技术复方药物组合物对兔血小板聚集性的影响取家兔50只，体重3-5kg，雄性，分为10组，分组见下表，每组5只，按下表所示给 予(1.22g生药量/kg)药物，给药前自心脏取血测定血小板表面活性和聚集性，于耳缘静脉 注射相应药物或等量生理盐水，1小时后复查血小板表面活性或聚集性。所用的丹参提取物 是丹参用90%乙醇的提取物，红曲提取物是红曲用80%乙醇提取的提取物。结果见表2。表2对血小板聚集性的影响<table>table see original document page 5</column></row><table><table>table see original document page 6</column></row><table>由表2可知，红曲和丹参联用能显著降低血小板表面活性或聚集性作用，显示了一定的 协同作用。试验结果表明，红曲配伍丹参能够显著产生协同增效作用，药效比用同剂量红曲或丹参 均有明显提高，红曲和丹参不同配比的药物均能显著增加疗效；上述结果显示红曲和丹参 的最佳配比为红曲l份丹参8-15份，为重量份。三、本专利技术复方药物组合物对调解血脂作用影响实验方法建立大鼠肥胖、高脂模型取断奶雄性大鼠、均重120g、喂养高脂高胆固醇 饲料48d，体重增长及TC均明显高于阴性对照组(P<0.01)，模型建立成功。按体重及TC值将高脂肥胖大鼠随机分为4组，即高脂肥胖对照组(O组)、红曲提取物 组、受试物(红曲提取物-丹参提取物1: 10组)、受试物(红曲提取物-丹参酚酸提取物1: 8 组)，每组大鼠10只；红曲提取物按0.4g生药量/kg给药，本专利技术组合物组红曲保持0.2g 生药量Ag不变(丹参按下表比例)给药，阴性对照组继续保留。受试物组喂饲加受试物高 脂高胆固醇饲料，0'组喂饲单纯高脂高胆固醇饲料，0组喂饲普通大鼠颗粒饲料，喂养时 间32d。红曲提取物是红曲用75%乙本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于预防或治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征是：以红曲和丹参为原料制成，以干药材计，其中红曲和丹参的重量比是１∶１～１∶３０。

【技术特征摘要】
1、一种用于预防或治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征是以红曲和丹参为原料制成，以干药材计，其中红曲和丹参的重量比是1∶1～1∶30。2、 权利要求l的药物组合物，以干药材计，其中红曲和丹参的重量比是l: 4~1: 20。3、 权利要求2的药物组合物，以干药材计，其中红曲和丹参的重量比是l: 8~1: 15。4、 权利要求l的药物组合物，其中红曲是以红曲原生药或提取物为活性成分，或二者的任意混合。5、 权利要求1的药物组合物，其中丹参是以丹参原生药或丹参提取物或总丹参酮提取物或丹参总酚酸提取物为活性成分，或四者...

【专利技术属性】
技术研发人员：崔秋菊，
申请(专利权)人：广州佳科生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]