一种治疗眼部感染的滴眼剂及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种含主药阿米卡星或其盐与壳聚糖或壳聚糖衍生物的滴眼剂。该滴眼剂是经药物组合物溶于注射用水中，加入渗透压调节剂、ｐＨ值调节剂、酸碱缓冲剂、抗氧剂及抑菌剂，溶解后，再加注射用水至全量，过滤除菌，分装封口而得成品。本发明专利技术一方面通过利用壳聚糖及其衍生物与阿米卡星形成的协同抗菌作用，从而减少了阿米卡星的使用量，降低了其毒副作用，特别是降低了对耳肾的毒性。另一方面利用壳聚糖及其衍生物溶解于水中后所形成的一定粘度的溶液，从而延长了药物滞留于眼部的作用时间，提高了药物的利用效率，减少了给药次数，延长了给药间隔。本发明专利技术对于治疗敏感菌引起的眼部感染，如结膜炎、角膜炎、巩膜炎等具有良好的效果。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗眼部感染的药物组合物，具体而言，本专利技术涉及一种 含阿米卡星或其盐与壳聚糖的滴眼剂，以及含阿米卡星或其盐与壳聚糖衍生物 的滴眼剂和应用。
技术介绍
阿米卡星及其盐(如硫酸阿米卡星)为氨基糖苷类抗生素，为目前临床上常用的抗感染药物，其作用机制为作用于细菌核糖体的30S亚单位，抑制细菌 合成蛋白质。阿米卡星及其盐主要适用于绿脓杆菌及其他假单胞菌属、大肠杆菌、变 形杆菌(U引哚阳性和吲哚阴性)、普鲁威登菌、克雷伯菌、肠杆菌、沙雷菌属、 不动杆菌属与葡萄球菌属等所致的菌血症、细菌性心内膜炎、败血症(包括新 生儿脓毒症)、呼吸道感染、骨关节感染、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、 皮肤软组织感染、胆道感染、腹腔感染(包括腹膜炎)、烧伤、手术后感染(包 括血管外科手术后感染)及复发性尿路感染等。阿米卡星对大部分氨基糖苷类 纯化酶稳定，故适用于治疗革兰氏阴性杆菌中的卡那霉素、庆大霉素或妥布霉 素耐药菌株，尤其如普鲁威登菌属、粘质沙雷菌和绿脓杆菌所致感染。同时，阿米卡星在眼科感染中具有很高的利用价值，常用的剂型为滴眼液， 用于敏感菌引起的眼部感染，如结膜炎、角膜炎、巩膜炎等。然而，普本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗眼部感染的滴眼剂，其特征在于由主药阿米卡星或其盐与壳聚糖组成的药物组合物，或者由主药阿米卡星或其盐与壳聚糖衍生物组成的药物组合物，经添加药物制剂学上的辅料配制而成；所述阿米卡星或其盐在滴眼剂中的质量百分比浓度以阿米卡星计为０．０１％至１％；所述壳聚糖或壳聚糖衍生物在滴眼剂中的质量百分比浓度为０．０１％至５％。

【技术特征摘要】
1、一种治疗眼部感染的滴眼剂，其特征在于由主药阿米卡星或其盐与壳聚糖组成的药物组合物，或者由主药阿米卡星或其盐与壳聚糖衍生物组成的药物组合物，经添加药物制剂学上的辅料配制而成；所述阿米卡星或其盐在滴眼剂中的质量百分比浓度以阿米卡星计为0.01％至1％；所述壳聚糖或壳聚糖衍生物在滴眼剂中的质量百分比浓度为0.01％至5％。2、 如权利要求1所述的滴眼剂，其特征在于所述阿米卡星或其盐在滴眼剂 中的质量百分比浓度以阿米卡星计为0.25%。3、 如权利要求1所述的滴眼剂，其特征在于所述壳聚糖或壳聚糖衍生物在 滴眼剂中的质量百分比浓度为0.1%至2%。4、 如权利要求1或3所述的滴眼剂，其特征在于所述壳聚糖衍生物为水溶 性壳聚糖衍生物。5、 如权利要求4所述的滴眼剂，其特征在于所述水溶性壳聚糖衍生物选自 羧甲基壳聚糖、羧丁基壳聚糖、羟乙基壳聚糖、羟丙基壳聚糖或琥珀酸壳聚...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱晓茂，莫兆明，余安国，
申请(专利权)人：四川川投医药生物技术有限责任公司，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]