小儿退热颗粒制造技术

本发明专利技术涉及一种小儿退热颗粒制剂及其制备，特别涉及用中药大青叶，板蓝根，金银花，连翘，栀子，牡丹皮，黄芩，淡竹叶，地龙，重楼，柴胡，白薇等制成的中药颗粒剂。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种疏风解表，解毒利咽的中药颗粒剂及其制备，特别涉及用中药大 青叶，板蓝根，金银花,连翘，栀子，牡丹皮，黄芩，淡竹叶，地龙，重楼，柴胡，白薇， 等制成的中药颗粒剂。技术背景-现有技术中有小儿退热液体制剂上市，由于该制剂工艺和质量标准落后，产 生了不稳定，服用不便，质量难以控制等缺陷。本专利技术经过工艺改造，用现代中药提取技术，配以特殊辅料制成了小儿退热 颗粒剂，克服了现有技术的缺陷。专利技术了颗粒剂，并对其疗效和品质进行了研究， 取得了意想不到的效果。
技术实现思路
本专利技术提供一种治疗小儿发热的中药颗粒制剂，该制剂由药物活性物质和药 物可接受的载体组成，其中所述药物活性物质是由以下重量配比的中药原料制成 的中药配方大青叶300g 板蓝根180g栀子180g 淡竹叶120g 柴胡180g本专利技术的辅料是经过筛选得到的，优选的是蔗糖粉500-524g，糊精100-144g， 2%的薄荷脑乙醇液5-20ml。最优选的组成是蔗糖粉512g，糊精128g,矫味剂 2。/o的薄荷脑乙醇液10ml。本专利技术的中药颗粒剂的制备方法如下将牡丹皮提取丹皮酚等挥发性成分； 柴胡、连翘提取挥发油，上述药渣与大青叶、板蓝根、金银花、栀子、黄芩、淡 竹叶、地龙、重楼、白薇混合煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮1小时，第 二次加水8倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08 (80°C),加等倍量乙醇，静置，取上清液浓縮至稠膏，加蔗糖粉、糊精适量，混大青叶300g 连翘180g 黄芩180g 重楼90g金银花180g 牡丹皮180g 地龙120g 白薇120g匀，制成颗粒，干燥，喷入上述挥发油、丹皮酚等挥发性成分及2%的薄荷脑乙 醇液10ml，混匀，制成1000g，即得。本专利技术的中药颗粒制剂其功能与主治为疏风解表，解毒利咽的中药颗粒剂。用于小儿风热感冒，发热恶风，头痛目 赤，咽喉肿痛，痄腮，喉痹。以下通过实验数据说明本专利技术的有益效果。在实验中本专利技术的颗粒制剂称为小儿退热颗粒，是根据实施例1的方法制备的。小儿退热颗粒药效学毒理学研究资料小儿退热颗粒经解热、镇痛、抗炎、 镇静、抗病毒、抑菌、毒性试验表明3.0ml/kg体重的家兔小儿退热浸膏(含 生药3g)，对伤寒、副伤寒甲、乙混合菌苗所致的发热有明显的降温作用， 0. 5ml/20g小鼠浸膏剂量灌胃lh后可使痛阀升高，0. 5m丄Z20g小鼠灌胃对琼脂所 致的炎性肿胀有明显的抑制作用，0. 5mi/20g小鼠灌胃明显延长戊巴比妥钠催眠 吋间，显示镇静作用。0.5ml/20g小鼠灌胃能抑制流感病毒引起的肺部病变，抑 菌实验对多种上呼吸道致病茼有定的抑制作用，毒性实验未见明显毒副作ffl。一、 实验材料小儿退热颗粒和浸膏由山东潍坊中药厂技术开发部供给，致热用伤寒副伤寒 甲乙混合菌苗(上海生物制品所制，批号981102)，生理盐水(潍坊制药一厂生 产)阿斯匹林(新华制药厂，批号971204)小鼠系津白II号种，大白鼠种来自 北京生物制品研究所。二、 实验方法和结果a)解热实验挑选1. 5_2. 5kg的连续三次肛温不超过0. 2'C的健康家兔48只， 随机分四组，每组用1.0ml/kg体重，伤寒副伤寒菌苗静注致热，每30分钟测肛 温一次至体温升高超过1°C，开始分別用药3.0ml/kg浸膏，6.0ml/kg浸膏，阿 斯匹林100ml/kg，同体积(3.0ml)生理盐水，而后，继续每小时测肛温一次， 共5次。实验结果见表l表l，小儿退热颗粒对家兔解热作用<table>table see original document page 5</column></row><table><table>table see original document page 6</column></row><table>实验结果证明生理盐水组体温升高维持到300分钟，而小儿退热颗粒180分钟即开始产生退热作用，其作用时间与阿斯匹林药物对照组相似，其 作用强度比阿斯匹林弱些。a)镇痛实验热板法于55'C±0. rC超级温水浴上挑选舔后脚反应。潜伏期不超过30 秒的18 — 22g雌性健康小鼠30只随机分为3组，每组10只标记序号分批实 验，以0.5ml/20g浸膏给小鼠灌胃，lh后测定小鼠舔后足潜伏期。实验结果 见下表2。表2，小儿退热颗粒对小鼠痛阀的影响<table>table see original document page 6</column></row><table>实验结果小儿退热颗粒可提高小鼠的痛阀，显示有一定的镇痛作用，但比 杜冷丁弱。b)抗炎实验大白鼠足踝浮肿法选取18—22g健康小白鼠48只，随机分为4组，对照 组，阿斯匹林级(O. lg/kg),小儿退热颗粒二剂量组(O. 5ml/20g， 1. 0ml/20g), 分别灌胃，灌药lh后，足踝中部注入10%琼脂液C. lnil，分别测定0. 5 — 6h 足踝肿胀程度，结果见下表3。表3，小儿退热颗粒对小鼠足踝浮肿的影响。<table>table see original document page 7</column></row><table>实验表明，小儿退热颗粒对琼脂所致大鼠足踝浮肿有明显影响，显示明显的抗炎作用。C)镇静实验选取18 — 22g健康小鼠30只，雌雄各半，随机分二组，甲组给以退热颗粒 浸膏0. 5ml/20g，乙组给以同剂量生理盐水，30分钟后分别腹腔注射50mg/kg 体重戊巴比妥钠，观察小白鼠翻正反射消失到恢复时间，对比之，结果见下 表4。表4，小儿退热颗粒对戊巴比妥钠催眠时间的影响<table>table see original document page 7</column></row><table>实验证明小儿退热颗粒能明显延长戊巴比妥钠对小鼠的睡眠时间，显示有明显的镇静作用。 d)抗病毒实验选取18—22g健康小鼠30只，雌雄各半，随机分为三组，于感染前l天开 始.ig给药，连续5天，感染时，以15个LD50的流感病毒FM1，滴鼻感染小鼠感染后第四天解剖小鼠(先称体重)取肺观察肺部病变程度，并称重， 求各鼠肺指数值(100*肺重/体重)进行比较。肺指数值越大，表示病毒弓 起的肺病变越严重。见下表5。表5，小儿退热颗粒对小鼠流感病毒性肺炎的影响组别齐u 量鼠数(只)肺指数(x— ±抑制率P值(ml/100g. d)SD)(%)病毒对照组0101. 55±0. 22小儿退热颗2101. 38±0. 1212. 20<0. 05粒组4101. 30±0. 1616. 68<0. 01实验证明肺指数值随给药剂量对数的增加而相应下降，显示不同剂量的小儿退热颗粒均能抑制流感病毒引起的肺部病变。e)抑菌实验2g/ml退热颗粒浸膏，钢管法做抑菌试验其结果是对多种呼吸道致病菌有抑制作用。见表6。表6，小儿退热颗粒对各种致病菌的作用药剂浓度g/ml抑菌本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗小儿发热的中药颗粒制剂，该制剂由药物活性物质和药物可接受的载体组成，其中所述药物活性物质是由以下重量配比的中药原料制成的：　　　　大青叶３００ｇ　　板蓝根１８０ｇ　　金银花１８０ｇ　　　　连翘１８０ｇ　　栀子１８０ｇ　　牡丹皮１８０ｇ　　　　黄芩１８０ｇ　　淡竹叶１２０ｇ　　地龙１２０ｇ　　　　重楼９０ｇ　　柴胡１８０ｇ　　白薇１２０ｇ。

【技术特征摘要】
1. 一种治疗小儿发热的中药颗粒制剂，该制剂由药物活性物质和药物可接受的载体组成，其中所述药物活性物质是由以下重量配比的中药原料制成的大青叶300g板蓝根180g金银花180g连 翘180g栀 子180g牡丹皮180g黄 芩180g淡竹叶120g地 龙120g重 楼90g 柴 胡180g白 薇120g。2、 权利要求l的颗粒制剂，其特征在于，单位剂量的药剂可含有本发明的药物 活性物质0. 1-lOOOmg，其余为药学上可接受的载体，药学上可接受的载体以重 量计可以是制剂总重量的0. 1-99. 9%。3、 权利要求1的颗粒制剂，所述药物可接受的载体是蔗糖粉，糊精和薄荷脑乙醇液。4、 权利要求3的颗粒制剂，所述药物可接受的载体的重量配比组成如下蔗糖粉500-524g 糊精100-144g 2%的薄荷脑乙醇液5-20ml。5、 权利要求4的颗粒制剂，其中该制剂由药物活性物质和药物可接受的载体由 以下重量配比的中药原料制成的板蓝根180g 栀子180g 淡竹叶120g 柴胡180g辅料是蔗糖粉512g，糊精128g， 2。/。的薄荷脑乙醇液10ml。6、 权利要求1的颗粒制剂制备方法，步骤如下将牡丹皮提取丹皮酚等挥发性 成分；柴胡、连翘提取挥发油，上述药渣与大青叶、板蓝根、金银花、栀子、黄 芩、淡竹叶、地龙、重楼、白薇混合煎煮，加水煎煮，合并煎液，滤过，滤液浓 縮，加乙醇，静置，取上清液浓縮至稠膏，加蔗糖粉、糊精，混匀，制成颗粒， 干燥，喷入上述挥发油、丹皮酚等挥发性成分及薄荷脑乙醇液，混匀，即得。7、 权利要求6的制备方法，步骤如下将牡丹皮提取丹皮酚等挥发性成分；柴胡、连翘提取挥发油...

【专利技术属性】
技术研发人员：曾英姿，程世娟，谭震海，
申请(专利权)人：山东沃华医药科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：37[中国|山东]