一种治疗上呼吸道感染的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗上呼吸道感染的药物组合物，属于中药组合物。包含有按如下重量份数比的活性物质：石膏水提物４－１５份，大青叶提取物１５－４０份，桑叶总黄酮１２－４０份，芦根提取物１２－４０份，甘草浸膏１５－４０份。本发明专利技术应用于治疗上呼吸道感染、具有解热镇痛、抗病毒、抗感染的作用。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物。用于治疗上呼吸道感染。技术背景上呼吸道感染为成人及小儿的常见病、多发病， 一年四季均可发生，但以冬春 季节为多见，在我国每年城市儿童人均患病3 6次，农村儿童人均患病2~5次，其 病原多为病毒，目前尚乏理想有效的治疗西药，如护理不当，易发生咽喉炎等合并 症或下呼吸道感染，严重危害小儿健康。既往经验和近年研究结果表明，中医药对 上感的治疗有其独特的优势。西京医院小儿科积长期临床之经验，组成疏清方，经 煎剂、浓縮煎剂、颗粒剂等剂型，不断改进提高，临床应用十余年，取得了良好效 果。据此开展实验研究，使疏清颗粒更趋完善，发挥更大的社会效益，为广大小儿 患者服务，造福人类。
技术实现思路
本专利技术提供一种药物组合物，用于治疗上呼吸道感染。小儿上呼吸道感染，临床可见发热、流涕、咳嗽、头痛、汗出、口渴、咽红等 症，中医称之为外感发热，根据临床见症的不同，分为风热，风寒两大类型。外感 风热病邪多从口鼻而入，肺位最高，首当其冲，故本病初起以邪在手太阴肺经为病 变中心，临床可见发热重、恶寒轻、有汗、头痛、鼻塞、流涕、喷嚏、咳嗽、吐痰、 咽红、口干、舌边尖红、苔薄白、脉浮数、指纹浮露等邪袭肺卫证候。由于小儿稚 阴未充、稚阳未长的生理因素，卫分证候多数较为短暂，邪热迅速内传，呈热郁肺 胃的证候，正如陈平伯所说风温为病，春月与冬季居多，或恶风、或不恶风，必 身热咳嗽、烦渴。临床表现为发热、汗出、头痛、咳嗽、流涕、烦躁、口渴、咽红、 舌红、苔微黄、脉洪数、指纹紫红浮露等，根据这一病机和临床证候特点，我们发 明了由石膏水提物、大青叶提取物、桑叶总黄酮、戸根提取物、甘草浸膏组成的具 有清热解毒、宣泄肺胃功能的中药组合物，以清解肺胃热邪，达到治愈小儿上呼吸 道感染的目的。本专利技术采取的技术方案是包含有按如下重量份数比的活性物质石膏水提物4一15份，大青叶提取物15—40份，桑叶总黄酮12—40份，芦根 提取物12—40份，甘草浸膏15—40份。本专利技术中的上述各种提取物可以通过现有技术中任意的提取方法获得。优选为石膏水提物称取石膏适量，粉碎，用水提取l-3次，每次加入6-30倍量，煎煮l-4 小时，过滤，合并滤液，浓縮。大青叶提取物取大青叶适量，用40_90%乙醇回流提取1-3次，每次加入6-20倍 乙醇，煎煮0.5-3小时，过滤，合并滤液，浓縮。桑叶总黄酮取桑叶适量，用40—90%乙醇回流提取1-3次，每次加入6-20倍乙醇， 煎煮0.5-3小时，过滤，合并滤液，浓縮。芦根提取物取芦根适量，用40—90%乙醇回流提取1-3次，每次加入6-20倍乙醇， 煎煮0.5-3小时，过滤，合并滤液，浓縮。甘草浸膏药典方法。本专利技术可与一种或多种药学上可接受的载体或辅料配制成药剂。 上述药学上可接受的载体是指药学领域常规的药物载体或辅料，例如稀释剂、 赋形剂和水等，填充剂如淀粉、糊精、蔗糖、甘露醇、乳糖，微晶纤维素等；粘合 剂如纤维素衍生物、藻酸盐、明胶和聚乙烯吡咯烷酮；润湿剂如甘油崩解剂如甲 基淀粉钠，羟丙纤维素，交联羧甲基纤维素，琼脂、碳酸钙和碳酸氢钠；吸收促进 剂如季铵化合物；表面活性剂如十六烷醇、吐温80、十二垸基硫酸钠；吸附载钵如 高岭土和皂粘土；润滑剂如滑石粉、硬脂酸钙和镁、微粉硅胶和聚乙二醇等。另外 在药剂中还可以含有其它辅剂如香味剂、甜味剂等。本专利技术制成的药剂可通过口服、直肠或肠胃外给药的方式施用于患者。用于口 服时，可将其制成常规的固体制剂如片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂等，制成液体制剂 如水或油悬浮剂其它液体制剂如糖浆、合剂、酏剂等；用于肠胃外给药时，可将其 制成注射用的溶液、粉针、水或油性悬浮剂等。本专利技术优选的形式是片剂、包衣片 剂、胶囊、颗粒剂、合剂和粉针、注射液。4本专利技术及其药剂的施用量可根据用药途径、患者年龄、体重、所治疗的疾病的 类型和严重程度等变化，其日剂量可以是1.5g 45g，优选3g 30g。可以一次或多 次施用。本专利技术应用于治疗上呼吸道感染、具有解热镇痛、抗病毒、抗感染的作用。具体实施方式下面通过主要药效学试验来进一步验证本专利技术。 一、 本专利技术的解热试验 (一)、本专利技术对家兔实验性解热作用 [试验目的]观察本专利技术对正常和发热动物的解热作用[受试药物]本专利技术药物，以下简称疏清颗粒，吉林华康药业股份有限公司生产，批 号021010，每包疏清颗粒相当于生药15克。 溶剂蒸馏水配制方法取37.56g疏清颗粒加水至100ml，配成混悬液，备用。 [动物]动物来源于第四军医大学动物中心，新西兰纯种家兔，合格证号陕医动证字03号。性别雄性，体重1.6~2.2kg，每组家兔12只。[实验方法选择]选择体内解热试验。以伤寒、付伤寒甲乙三联菌苗为致热剂，兰州生化制药厂。批号020810 [试验主要步骤]1、 对正常家兔体温的影响选择体温在38.2'C 39C新西兰纯种家兔15只供实验用。随机分成生理盐水组、疏 清颗粒组、氯丙嗪组，每组5只。疏清颗粒组灌胃疏清颗粒5.4g/kg，盐水组灌胃生 理盐水10ml/kg，氯丙嗪组灌胃氯丙嗪25mg/kg，各组每隔1小时测肛温一次，以不 同时间所测肛温与基础肛温之差值为变化的指标。2、 对三联菌苗致热家兔体温的影响选择体温在33T: 38.9'C新西兰纯种家兔60只供实验用。随机分成5组即生理盐水 组、疏清颗粒三组(高、中、低剂量)、阿斯匹林组，耳静脉注射三联菌苗0.8ml/kg，待动物体温升高差值达0.8'C后，疏清颗粒三组分别灌胃5.4g/kg、 2.8g/kg、 1.4g/kg 疏清颗粒，阿斯匹林组灌胃0.37g/kg阿斯匹林，生理盐水组灌胃10ml/kg生理盐水,， 每隔1小时测肛温一次，以不同时间所测肛温与基础肛温之差值为体温变化的指标。 [动物给药后反应J观察指标家兔给药后肛温变化。观察时间给药30分钟计时，共观察5小时，每隔l小时测肛温一次。剂量设置3个剂量组，大剂量组5.4g/kg、中剂量组2.3g/kg、小剂量组1.4g/kg。 [给药方法]灌胃给药，给药次数1次。 [试验对照]空白对照为生理盐水。阳性对照药物阿斯匹林，批号020802，西北第二合成药厂。给药剂量0.37g/kg。氯丙嗪，批号010425，西安制药厂。给药剂量25mg/kg。 [试验结果]1、疏清颗粒、生理盐水对正常动物体温无影响，而氯丙嗪可使正常动物体温下降，平均下降幅度为0.4rC±0.23，且可持续3小时。见表l。 表l、疏清颗粒对正常家兔体温的影响(5土S'C n=5)组别 剂量基础体温1 h2h3h4h5h生理盐水组 10ml/kg38.57±0.2138.46±0.1738.53±0.1338.58±0.1138.49±0.1838.27±0.13疏清颗粒 5.4ml/kg38.42±0.2638.10±0.08**38.19±0.1838.24 ±0.2038.32±0.2138.19±0.36氯丙嗪组25ml/kg38.60±0.1638.25 ±1.36*38.16±0.18**38.11 ±0.25*:* 38.30士0.4138.20±0.13**用药后与基础体温比较 *P<0.05 **P<0.012、疏清颗粒5.4g/kg、 2.3g/kg本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗上呼吸道感染的药物组合物，其特征在于包含有按如下重量份数比的活性物质：石膏水提物４－１５份，大青叶提取物１５－４０份，桑叶总黄酮１２－４０份，芦根提取物１２－４０份，甘草浸膏１５－４０份。

【技术特征摘要】
1、一种治疗上呼吸道感染的药物组合物，其特征在于包含有按如下重量份数比的活性物质石膏水提物4-15份，大青叶提取物15-40份，桑叶总黄酮12-40份，芦根提取物12-40份，甘草浸膏15-40份。2、 如权利要求1所述的治疗上呼吸道感染的药物组合物，其特征在于包含有按 如下重量份数比的活性物质石膏水提物10份，大青叶提...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱继忠，刘传贵，于永嘉，王福文，董长萍，李振伟，王秀丽，
申请(专利权)人：吉林华康药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：22[中国|吉林]