【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗水痘的药物及其制备方法，属于血液制品领域。
技术介绍
水痘-带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus, VZV)感染引起的疾病 。VZV感染是儿童期常见的疾病，可通过呼吸道分泌物传播，传染性强。健康儿童感染多症状 轻微，但在某些特殊人群如免疫功能不全者会导致皮损异常大的播散性感染、继发性A群链球 菌和金黄色葡萄球菌等条件致病菌的感染及肺、脑、肝、肾、心、眼等脏器损伤等并发症， 甚至死亡。随着器官移植与社会人口老年化的进程，VZV感染会很常见，也是亟待解决的问题。虽 然水痘疫苗可以有效预防水痘的发生，但全世界仍有很多人未接种水痘疫苗，因此，可以治 疗水痘的药物仍然为本领域研究重点之一。欧洲药典公开了规格为25IU/ml的水痘人免疫球蛋白静脉注射剂，采用筛选自然感染人 群恢复期血浆为原料制备而得，用于水痘的预防。目前，未见有能够有效治疗水痘的药物的相关报道。
技术实现思路
本专利技术所要解决的第一个技术问题是提供一种能够有效治疗水痘的药物。 本专利技术治疗水痘的药物是以水痘人免疫球蛋白为主要活性成分，加上药学上可接受的...
【技术保护点】
一种治疗水痘的药物，其特征在于：它是以水痘人免疫球蛋白为主要活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂；其中，所述的水痘人免疫球蛋白是采用人体进行水痘疫苗免疫后所得血浆为原料制备而得。
【技术特征摘要】
1.一种治疗水痘的药物，其特征在于它是以水痘人免疫球蛋白为主要活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂；其中，所述的水痘人免疫球蛋白是采用人体进行水痘疫苗免疫后所得血浆为原料制备而得。2、根据权利要求l所述的治疗水痘的药物，其特征在于所述的人体 进行水痘疫苗免疫后所得血浆中水痘病毒抗体效价》8 IU/ml。3、根据权利要求2所述的治疗水痘的药物，其特征在于所述的水痘 人免疫球蛋白的制备方法包括如下步骤a、 融化血浆将水痘病毒抗体效价》8 IU/ml的原料血浆于0 4。C融化；b、 组分分离用质量百分含量为0.9%的氯化钠溶液稀释血浆至蛋白质含量为45 55g/L，调节pH值至7.0士0.4，加入95%乙醇至反应液乙醇浓度为8%，反应过程温度控制在 -2.5±0.5°C，离心分离上清液，即得FI反应液；c、 过滤将FI反应液调节pH值至6.80士0. 10，加入95%乙醇至乙醇终浓度为20%，将 反应液温度控制在5.0士0.5。C，加入硅藻土吸附杂质，搅拌、静置、过滤，所得沉淀即为 FII+III沉淀；d、 沉淀溶解将FII+III沉淀用0.01mol/L的氯化钠溶液溶解，调节溶液pH值至5. 10± 0.05，调节溶液离子强度为O.Ol，加入95%乙醇至溶液中乙醇浓度为17%，控制溶液温度为 -4.5士0.5。C，搅拌、静置、过滤，所得滤液即为FII滤液；e、 滤液沉淀FII滤液中加入氯化钠溶液，调节溶液离子强度为0.05，调节溶液pH值 至6.90士0.05，加入95%乙醇至溶液中乙醇浓度为25%，每升乙醇补加lmol/L氯化钠溶液 0.05L，控制最终反应液温度为一7.5士0.5。C，搅拌、静置、过滤，即得FII沉淀；f、 层析FII沉淀用注射用水溶解后过滤，滤液用注射用水透析脱醇，然后用阴离子交 换凝胶层析纯化，得到IgG溶液；g、 超滤将IgG溶液超滤，所得超滤液4倍浓縮，然后用注射用水调节超滤液中蛋白浓 度为15士5g/L，用0. 5mol/L的盐酸调节超滤液pH值至4.8士0. 1、电导率不超过350 uS/cm ; h、巴氏灭活病毒将g步骤所得溶液于60士0.5i:水浴中连续加温10小时； i:低PH孵放灭活病毒将h步骤灭活病毒后的蛋白溶液过滤、澄清、再次超滤，浓縮或冻干即得。4、根据权利要求l所述的治疗水痘的药物，其特征在于所述制剂的剂型为静脉注射剂。5、根据权利要求4所述的治疗水痘的药物，其特征在于所述静脉注射剂的规格为50IU/ml， 40ml。6、权利要求4所述的静脉注射剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤a、 融化血浆将水痘病毒抗体效价》8 IU/ml的...
【专利技术属性】
技术研发人员：魏宪义，
申请(专利权)人：四川远大蜀阳药业股份有限公司，魏宪义，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]
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