血液试样的品质评估方法技术

本发明专利技术提供一种血样品质评价方法，其包括以下步骤：混合标记抗皮质醇抗体和待检血样，使该标记抗皮质醇抗体与血样中所含皮质醇发生抗原抗体反应；将前一步骤获得的混合物在具有固定了皮质醇的基材的免疫层析试纸条上展开，使在该混合物中游离的标记抗皮质醇抗体与固定在上述基材上的皮质醇发生抗原抗体反应，从而结合到该皮质醇；测定在上一步骤结合到皮质醇的标记抗皮质醇抗体的量；根据在上一步骤测定的标记抗皮质醇抗体量评价血样是否具有适于肾上腺静脉取样检测的品质。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种血样品质评价方法。进一步详细地说，是涉及一种血样的品质评价 方法、用于此方法的免疫层析试纸条以及包含该免疫层析试纸条的血样品质评价用试剂盒。
技术介绍
血样用于诊断受检者的状态、并为选择最佳治疗方案作出判断等。然而，因采血位 置不同，可能得不到充分反映受检者状态和疾病的血样。在这种情况下，有时就无法正确诊 断受检者的状态，选择最佳治疗方案。用血样诊断疾病状态或选择治疗方法的疾病比如有醛留酮增多症 (aldosteronism)等。醛留酮增多症是一种使肾上腺皮质本身分泌醛固酮过多的疾病，大致 分为因增生引起的突发性醛留酮增多症和糖(肾上)皮质激素可控型醛留酮增多症和因腺 瘤引起的醛固酮分泌腺瘤。对因增生引起的醛留酮增多症采用药剂治疗方法，对醛固酮分 泌腺瘤原则上采用外科摘除术治疗方法。根据醛留酮增多症的病型选择治疗方法时，进行肾上腺静脉取样检测(参照非专 利文献1、非专利文献2等)。肾上腺静脉取样检测是将导管插入左右肾上腺静脉，采集5mL 左右的血样，测定该血样中的醛留酮含量。然而，在肾上腺静脉取样检测中，被插入导管的肾上腺静脉的内径和所用导管的 直径很小，有时采血很困难。而且肾上腺静脉会有从各种静脉流入的血液，采血获得的血样 中所含醛留酮有时会被这些血液稀释。此时，可能无法正确地进行1肾上腺静脉取样检测。肾上腺静脉取样检测中所用血样是否合适根据血样中的皮质醇浓度来评价。测定 皮质醇浓度通常需要大型设备，无法在手术现场等轻易测定皮质醇浓度。因此，一般测定皮 质醇浓度要由检验公司、检验部门等外部机构进行，获得测定结果需要数天到一周左右很 长时间。另一方面，检测待检试样中所含的待检目标物质的检测用免疫层析等进行。在免 疫层析中，作为抗体常使用通过将抗体固定在金属微粒子而获得的标记抗体的分散液(参 照专利文献1等)。专利文献1 专利公开2007-169209号公报。非专利文献1 大村昌夫，“特殊型原发性醛留酮增多症的诊断一肾上腺静脉取样 的意义一”，最新医学，最新医学社，2004年，第59期、第10号，p. 2286-2291。非专利文献2 =Giulio Mengozzi等7人，“原发性醛甾酮增多症患者肾上腺静脉(Rapid Cortisol Assay duringAdrenal Vein Sampling in Patients with Primary Aldosteronism.)，，，临床化学(Clinical Chemistry)，2007 年 11 月，第 53 期，第 11 号，p. 1968-1971。
技术实现思路
本专利技术要解决的课题本专利技术的目的之一在于，提供一种可以用少量血样便捷地评价血样品质的血样品 质评价方法。本专利技术的另一目的在于，提供一种可以用少量血样便捷地评价血样品质的免 疫层析试纸条和血样品质评价用试剂盒。解决问题的方法本专利技术涉及(1) 一种包括以下步骤的血样品质评价方法(a)将标记抗皮质醇抗体和待检血样混合，使该标记抗皮质醇抗体与血样中所含 皮质醇发生抗原抗体反应，(b)将(a)步骤获得的混合物在具有固定有皮质醇的基材的免疫层析试纸条上展 开，使在该混合物中游离的标记抗皮质醇抗体与固定在上述基材上的皮质醇发生抗原抗体 反应，使之结合到该皮质醇，(c)测定在(b)步骤结合到皮质醇的标记抗皮质醇抗体的量，以及(d)根据在(C)步骤测定的标记抗皮质醇抗体数量评价血样是否具有适于肾上腺 静脉取样检测的品质；(2) 一种包括以下步骤的血样品质评价方法(A)使用一种免疫层析试纸条，该试纸条的基材的一端设置有标记抗体相，该标记 杭体相上有与待检血样接触而脱离的标记抗皮质醇抗体、另一端固定有皮质醇，从该免疫 层析试纸条的标记抗体相一端展开一定量待检血样，使该标记抗皮质醇抗体与血样中所含 皮质醇发生抗原抗体反应，此抗原抗体反应后游离的标记抗皮质醇抗体与固定在该基材上 的皮质醇发生抗原抗体反应，从而结合到固定在该基材上的皮质醇，(B)测定在(A)步骤与固定在基材上的皮质醇结合的标记抗皮质醇抗体的量，及(C)根据(B)步骤测定的标记抗皮质醇抗体量，评价血样是否具有适于肾上腺静 脉取样检测的品质；(3) 一种免疫层析试纸条，它用于上述(1)所述血样品质评价方法，通过接头 (linker)固定皮质醇；(4) 一种免疫层析试纸条，它用于上述(2)所述血样品质评价方法，该试纸条基材 的一端设置有标记抗体相，该标记杭体相上有标记抗皮质醇抗体，可通过与待检血样接触 而脱离、另一端通过接头固定有皮质醇，(5) 一种包含上述免疫层析试纸条的血样品质评价用试剂盒。专利技术效果本专利技术的血样品质评价方法可以用少量血样便捷地评价血样品质。本专利技术的免疫 层析试纸条和血样品质评价试剂盒适用于以少量血样便捷地评价血样品质。附图说明图1为本专利技术实施例2和3中血样采集位置的概述图。图2为本专利技术实施例2的免疫层析试纸条的照片而非绘图，显示在检测线上有无 因胶体金粒子而出现条带。图3为试验例2的免疫层析试纸条的照片而非绘图，显示在检测线上有无因胶体 金粒子而出现条带。图4为试验例3中免疫层析后的免疫层析试纸条的照片而非绘图。图5为试验例4中皮质醇浓度和吸光度的关系显示图。图6为试验例5中胶体金标记抗皮质醇抗体溶液的量与吸光度之差的关系显示 图。图7为试验例6中胶体金标记抗皮质醇抗体溶液的量与吸光度之差的关系显示 图。具体实施例方式本专利技术的血样品质评价方法包括以下几个步骤，下面称此品质评价方法为“评价 方法1”(a)混合标记抗皮质醇抗体和待检血样，使该标记抗皮质醇抗体与血样中所含皮 质醇发生抗原抗体反应；(b)将(a)步骤获得的混合物在具有固定有皮质醇的基材的免疫层析试纸条上展 开，使在该混合物中游离的标记抗皮质醇抗体与固定在该基材上的皮质醇发生抗原抗体反 应，从而与该皮质醇结合；(c)测定在(b)步骤结合到皮质醇的标记抗皮质醇抗体含量；以及(d)根据在(C)步骤测定的标记抗皮质醇抗体含量，评价血样是否具有适于肾上 腺静脉取样检测的品质。在(a)步骤，混合标记抗皮质醇抗体和待检血样，引起该血样中所含的皮质醇与 标记抗皮质醇抗体的抗原抗体反应。在(a)步骤获得的混合物中，通过血样中所含皮质醇与标记抗皮质醇抗体的抗原 抗体反应形成复合物，根据血样中所含皮质醇含量不同会残留不同量的游离的标记抗皮质 醇抗体。通常血样中所含皮质醇含量越多，未形成复合物的游离标记抗皮质醇抗体的量就 会相应减少。作为待检血样可以有血浆、血清和全血等。从更有效地使血样中所含皮质醇和标 记抗皮质醇抗体结合形成复合物的角度出发，在待检血样中以血浆为宜。静脉距肾上腺的距离越短，该静脉血中所含的皮质醇含量就越高，因此，从肾上腺 静脉采集的血样中所含皮质醇的量会比与该血样同样体积的末梢血中皮质醇含量多。末梢 血中皮质醇含量有时会因个体压力过大或采血时间等因素比平常状态有所增加，因此，待 检血样最好是平常状态下的个体的血样。标记抗皮质醇抗体是通过用标记物标记针对皮质醇的抗体(以下称“抗皮质醇抗 体”)而获得的抗体。抗皮质醇抗体可以是针对皮质醇的单克隆抗体，也可以是针对皮质醇的多克隆抗 体。针对皮质醇的单克隆抗体和多克隆抗体比如可以参照J.E.科利根(Joh本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种血样品质评价方法，包括以下步骤：（ａ）混合标记抗皮质醇抗体和待检血样，使所述标记抗皮质醇抗体与血样中所含皮质醇发生抗原抗体反应；（ｂ）将（ａ）步骤获得的混合物在具有固定有皮质醇的基材的免疫层析试纸条上展开，使在所述混合物中游离的标记抗皮质醇抗体与固定在所述基材上的皮质醇发生抗原抗体反应，与所述皮质醇相结合；（ｃ）测定在（ｂ）步骤中结合到皮质醇的标记抗皮质醇抗体的量；以及（ｄ）根据在（ｃ）步骤中测定的标记抗皮质醇抗体的量，评价血样是否具有适于肾上腺静脉取样检测的品质。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：井手上公太郎，米田隆，高村禅，
申请(专利权)人：特拉斯医药有限公司，
类型：发明
国别省市：JP