凝胶状经肠营养剂制造技术

本发明专利技术通过配合琼脂和藻朊酸及/或其盐类，进而配合大豆 蛋白质作为氮源，能制备一种在胃内的固态物(凝胶)的形状 保持力优良，不容易因pH的变化而发生分散和溶解，长期保存 中也几乎看不到脱水等物性的变化，能进行加热杀菌，而且营 养管的通过性也良好的凝胶状经肠营养剂。本凝胶状经肠营养 剂具有摄取后不会发生胃食管反流和营养剂泄漏等效果。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种凝胶状的经肠营养剂，其作为医疗领域中 的经肠营养剂或流食，虽为固态物(凝胶)，但对营养管等软管 的通过性良好，同时由于该固态物(凝胶)在胃里不易发生溶 解或者分散，能够保持其形状，因此，显示出防止给予后胃食 管反流的效果，此外，由于产品流通及保存中脱水增加等物性 变化小，因此，能够防止由脱水造成的胃食管反流，并且可以进行力口压力口热杀菌(retort sterilization )等力口热杀菌。
技术介绍
近年来，随着老龄化社会的到来，作为经口摄取困难的老 年人的营养给予手段，通过营养管接受营养剂给予的患者逐渐 增加。特别是，在开发了可使用内窥镜简单地制备胃瘘的经皮 内镜胃造瘘术(PEG)以来，PEG作为安全且有效的营养给予 手段得以广泛普及。但是，有报道指出实施PEG的患者的营养 管理上的一些问题点，可列举胃食管反流、经肠营养剂泄漏和 腹泻等。这些问题屡屡引起吸入性肺炎或感染症、脱水等，成 为会危及生命的严重的并发症。其原因被指出是经肠营养剂为 非生理性的液体这一问题，作为对策，有报告指出液体营养剂 固态化或粘度调整有效，并受到关注。基于上述认识，出现了一些专利技术。例如，公开了一种将琼 脂或者整个鸡蛋作为半固化剂添加，并具有布丁或者蒸鸡蛋羹 左右的硬度的半固态的经肠营养剂(例如，参考专利文献1、2。)。 并且，还公开了一种由选自低曱氧基果胶、藻朊酸及角叉菜胶 中的增粘剂构成的倾倒综合征(dumping syndrome)预防食品(例如，参考专利文献3。)，其通过在营养剂给予前后通过软管 将该食品注入胃里，在胃里形成固态物，防止急速流入肠道， 以预防暂时性的高血糖(倾倒综合征)。此外，还公开了一种能 够防止胃食管反流和倾倒综合征，不会给患者和看护人带来不 适，能够以希望的粘度且能在短时间内给予，而且安全且能容易地制备的经管营养剂(例如，参考专利文献4。)。其中使用的增粘剂可列举瓜尔胶、角叉菜胶、羧曱基纤维素、黄原胶、壳 多糖、脱乙酰壳多糖等。另外，除了上述增粘剂及胶凝剂之外， 一般用于食品胶体等中的物质已知有明胶、刺槐豆胶、结冷胶(GellanGum)、葡甘露聚糖、热凝胶多糖(curdlan )等。但是，在这些现有技术中，存在产品即使形成固态物也由 于胃里的pH和蠕动运动而发生溶解或者分散，从而失去形状的 情况，或者没有耐热性而由于加压加热杀菌造成固态物(凝胶) 形成力减弱或者消失的情况，或者由于固态物具有粘性，因此 使用注射器等进行营养管(PEG)软管给予时，需用大力将固 态物挤出，有时会造成软管堵塞的情况，还存在产品存放过程 中发生脱水等形状变化的情况。例如，用琼脂或整个鸡蛋进行 固态化的经肠营养剂(专利文献l、 2)在胃里呈脆的物性，分 散得七零八落，不能充分防止胃食管反流。特别是，用琼脂或 整个鸡蛋进行固态化的经肠营养剂(专利文献l、 2)在流通和 长期保存中会发生脱水，若将脱水的经肠营养剂给予患者，则 会出现胃食管反流或营养剂的泄漏等问题。另外，专利文献3所述的食品中，固态化的营养剂在酸性的 胃里虽具有固态物的形状保持力，但是由于肠液等中性液体流 入胃里等原因而使胃里的pH发生变化时容易发生溶解或者分 散，具有流动性，有发生胃食管反流的危险。此外，专利文献4 中，只记载了粘性体状的经管营养剂，而没有记载在胃里的固态物的形状保持力、加热杀菌中的耐受性或者产品保存中的脱 水等形状的变化，无法制备能够解决上述问题的制剂。因此，在与凝胶状的营养剂有关的现有技术中，无法制造在胃里固态物的形状保持力优良，显示出软管易通过性，而且 产品保存时脱水等形状变化少，并且可以进行加压加热杀菌的具有耐热性的产品。特别是，如果流通中或长期保存中发生脱 水并将脱水的经肠营养剂给予患者，则会出现引起胃食管反流 或营养剂的泄漏等严重问题。专利文献l:日本特开2003國201230号^^寺艮 专利文献2:日本特开2004-26844号/>才艮 专利文献3:日本特许第3140426号公报 专利文献4:日本特开2004-217531号公报
技术实现思路
专利技术要解决的问题本专利技术基于上述现有技术的问题点，以提供凝胶状的经肠 营养剂为课题，所述凝胶状经肠营养剂在胃里的固态物(凝胶) 的形状保持力优良，即使在由肠液等反流引起的pH变化中，也 不容易溶解或者分散，具有使用注射器等以适当的力量就可以 从营养管(PEG)软管给予的物性，而且产品即使长期保存， 脱水等物性方面的变化也小，并且具有能进行加压加热杀菌的 耐热性。更详细地说，以提供凝胶状的经肠营养剂为课题，其 为对施行PEG的患者等进行软管给予的经肠营养剂，不发生胃 食管反流和营养剂泄漏等，另外给予时不发生软管堵塞，而且 为加压加热杀菌后的产品，即使长时间保存也不会发生脱水等 足以影响品质的变化。用于解决问题的方案本专利技术人等反复研究，结果发现，经肠营养剂通过采取配 合琼脂、藻朊酸及/或其盐类进而配合作为氮源的大豆蛋白质这 样的成分及构成，能够提供在胃里的固态物(凝胶)的形状保持力优良，另外对于营养管(PEG)软管显示出易通过性，而 且产品即使长期保存时脱水等变化也少的凝胶状的经肠营养 剂。专利技术的效果本专利技术通过配合特定量的琼脂、藻朊酸及/或其盐类以及大 豆蛋白质或其水解产物这三种物质，可以提供一种(a)由于在 胃里的固态物(凝胶)的形状保持力优良，因此显示出防止给 予后胃食管反流的效果；(b)虽然为凝胶，但是对营养管显示 易通过性；另外(c)产品流通及保存时脱水等形状变化和物性 变化少；而且(d)可以加压加热杀菌的凝胶状的营养剂，能够 发挥同时兼具上述4种效果的优秀的效果。特别是，现有的凝胶化营养剂在产品流通及保存时会产生 脱水，其结果会引起胃食管反流或营养剂的泄漏，这一问题点本身是由本专利技术人等首次发现的(相当于上述(c)的效果)， 至今并没有解决这个课题的专利技术。具体实施例方式对本专利技术的凝胶状经肠营养剂的构成进行了以下的研究。 首先，确定因现有技术的凝胶状营养剂的构成而产生的问题， 再研究针对这些问题的构成。其中已经了解的现有技术的主要 问题如下所述。(1 )用琼脂或整个鸡蛋进行固化的经肠营养剂(专利文献 1、 2)保存时或对于振动、落下的冲击会发生明显的脱水现象， 防止胃食管反流的效果减弱或者消失。(2)使用果胶(专利文献3)或角叉菜胶等多糖类进行固 态化的经肠营养剂，对于加热杀菌的耐性弱，加压加热杀菌时 会发生明显的脱水。(3 )由果胶或角叉菜胶等通过离子键构筑结构而固态化的 经肠营养剂，具有因pH的变化而分散或者溶解的性质，在胃里 的固态物的形状保持性消失。(4)使用瓜尔胶、果胶等粘性高的增粘剂和胶凝剂进行固 态化的经肠营养剂，对营养管(PEG)软管的通过性和附着性 明显变差。考虑到上述问题，对增粘剂及胶凝剂的种类或组合、添加 量等进行了专心研究，并通过试验进行了确认。即，首先(l) 寻找可以少量的胶凝剂添加量获得具有高凝胶化强度(硬度) 的凝胶状经肠营养剂的物质，其次寻找符合(2 )在胃里形状保 持能力也优良，(3)脱水少，(4)软管通过性良好这些条件的 胶凝剂的组合，再次，限定至具有(5)耐热性和(6)长期保 存的稳定性，(7)在流通时也不易引本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种凝胶状经肠营养剂，其特征在于，配合了０．０５～０．５％的琼脂、０．０２～０．５％的藻朊酸及／或其盐类以及０．５～４．４ｇ／１００ｍｌ作为氮源的大豆蛋白质或其水解产物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2006.9.13 JP 247460/20061.一种凝胶状经肠营养剂，其特征在于，配合了0.05～0.5％的琼脂、0.02～0.5％的藻朊酸及/或其盐类以及0.5～4.4g/100ml作为氮源的大豆蛋白质或其水解产物。2. 根据权利要求l所述的凝胶状经肠营养剂，...

【专利技术属性】
技术研发人员：栗林稔，小神泰宪，
申请(专利权)人：EN大塚制药株式会社，
类型：发明
国别省市：JP