治疗脑梗塞和缓解肢体痉挛的口服药物制造技术

一种治疗脑梗塞和缓解肢体痉挛的口服药物，它是由黄芪１２～４０、粉葛１２～４０、赤芍１０～２５、川芎１０～２５、桃仁１０～２０、鸡血藤１０～２５、伸筋草１０～２５、豨莶草１０～２５、牛膝６～２０、地龙３～１０质量份配比的中药原料制备的口服药剂。物经药效试验表明，能明显抑制动物体内血管血栓的形成，降低体内形成的动、静脉血栓的重量，抑制血栓的形成，减轻因血栓而引起的临床症状；对大鼠凝血功能有一定影响，降低血小板聚集率，延长凝血时间、ＰＴ及ＡＰＴＴ，对血液流变学指标也有明显的改善作用，能显著降低高分子右旋糖酐所致大鼠血瘀模型的血液粘度，改善血液循环，避免了血栓形成的潜在风险。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于含有原料或其与不明结构之反应产物的医用配制品
，具体涉 及到来源于植物的材料。
技术介绍
中风，又称脑卒中、脑血管意外，通常是指包括脑出血、脑梗死、蛛网膜下腔出血 在内的一组急性疾病，具体定义是指急性起病，迅速出现局限性或弥漫性脑功能缺失征象 的脑血管性临床事件，是中老年人的常见病、多发病，是现今人类死亡率最高的三大疾病之 一，也是三大疾病中发展最快、恢复最慢、死亡最多、致残最重的病种，给人类造成极大痛 苦，给家庭与社会带来严重危害。而且，随着人们膳食结构改变、生活节奏加快，中风的发 病率逐年上升并有年轻化的趋势。全球每年有460万人死于中风，国内每年死于中风者有 160万之众，并有新发病例150万人，总患病人数超过500万人，已经严重危害人类健康与生 存。而在所有中风中，缺血性中风占60 % 80 %，可见，缺血性中风的防治已成为当今世界 医学和社会密切关注的课题。脑梗塞即是临床常见病及多发病之一，近年来随着CT及MRI 等现代诊断技术的发展，脑梗塞的诊出率明显提高。本病亦与脑萎缩、血管性痴呆呈明显相 关性，使患者神经功能缺损程度逐渐加重，直接影响老年人的生活质量。目前市售的治疗脑梗塞的药品具体可以分为两类，一类是早期上市的地方标准老 药，如华佗再造丸、中风回春丸等等，该类产品未经过严格的随机、双盲、对照、多中心临床 试验研究，疗效有待进一步确证，且适应症广泛，疗效不集中；一类是近年来批准的中成药 如脑安胶囊、脑心通胶囊等等，这类产品疗效较为确切，但均为大而全的产品，疗效不突出， 针对性不强。以上这两类产品的适应症均为中风(脑梗塞)恢复期，但无一例外的是这些药均 不针对贯穿中风病始终的“肢体痉挛”这一病理环节。肢体痉挛的发生在中风(脑梗塞)中 是必然出现的，无论是急性期、恢复期，还是后遗症期。肢体痉挛常常是制约中风病好转的 主要因素，中风患者的生活自理能力的恢复及患者的生活质量的提升，在很大程度上依赖 于肢体痉挛的恢复，是目前中风患者康复治疗中急需解决的首要问题。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于克服上述药物的缺点，提供一种疗效显著无毒副 作用的治疗脑梗塞和缓解肢体痉挛的口服药物。解决上述技术问题所采用的技术方案它是以下述质量份配比的中药原料按常规 制剂方法制成的口服药剂黄芪12 --40份粉葛12 --40份赤芍10 --25份川弯10 --25份桃仁10 20份鸡血藤10 25份伸筋草10 25份豨莶草10 25份牛膝6 20份地龙3 10份制备本专利技术药物的中药原料最佳质量份配比是黄芪27份粉葛27份赤芍21份川弯18份桃仁15份鸡血藤18份伸筋草18份豨莶草18份牛膝12份地龙6份将上述各组分按常规方法制成的口服药剂是制剂学上所说的片剂或颗粒剂或胶囊剂或M唐浆剂。本专利技术药物胶囊剂的制备方法如下粉葛药材90g，打粉，过100目筛，备用；其余粉葛药材与其它九味药材加水煎煮两次，第-々欠加10倍量水煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1. 20士0. 05 (600C )，加入乙醇使含醇量达50%，静置M小时，取上清液，减压回收 乙醇至无醇味，继续浓缩成稠膏，加入粉葛药粉，混合均勻，烘干，粉碎，过100目筛，制粒， 烘干，整粒，装胶囊，即得。每粒重0. 4g，每克含中药原料4. 5g。本专利技术药物片剂的制备方法如下本专利技术药物片剂所用的中药原料以及质量配比与本专利技术药物胶囊剂所用的中药 原料完全相同，中药原料的提取工艺步骤与本专利技术胶囊剂制备方法中药原料的提取工艺步 骤相同，所用的辅料以及其它工艺步骤按片剂的常规制备工艺进行。每片重0. 4g，每克含生 药 4. 5go本专利技术药物颗粒剂的制备工艺如下本专利技术药物颗粒剂所用的中药原料以及质量配比与本专利技术药物胶囊剂所用的中 药原料完全相同，中药原料的提取工艺步骤与本专利技术胶囊剂制备方法中药原料的提取工艺 步骤相同，所用的辅料以及其它工艺步骤按颗粒剂的常规制备工艺进行。每袋重5g，每克含 中药原料1. 44g。本专利技术药物口服液的制备工艺如下本专利技术药物口服液所用的中药原料以及重量配比与本专利技术药物胶囊剂完全相同， 中药原料的提取工艺步骤与本专利技术胶囊剂制备方法中药原料的提取工艺步骤相同，所用 的辅料和其它工艺步骤按照口服液的常规制备工艺进行。每瓶10mL，每毫升含中药原料0. 72g。经药效试验表明，本专利技术药物能明显抑制动物体内血管血栓的形成，降低体内形 成的动、静脉血栓的重量，抑制血栓的形成，可减轻因血栓而引起的临床症状；对大鼠凝血 功能有一定影响，可降低血小板聚集率，明显延长凝血时间、PT及APTT，对血液流变学指标 也有明显的改善作用，能显著降低高分子右旋糖酐所致大鼠血瘀模型的血液粘度，改善血 液循环，有效地避免了血栓形成的潜在风险；在对大、小鼠脑缺血模型的影响试验中，本发 明药物能显著降低阻断脑部供血供氧，而致脑组织缺血缺氧的损伤程度，对模型大鼠神经 行为学有明显的改善作用，降低脑组织的梗塞面积及脑水肿，可延长小鼠断头后喘气时间， 促进正常脑功能的维持；本专利技术药物能有效改善脑缺血大鼠模型的神经行为学症状，减少 脑及神经组织的损伤。证明本专利技术药物具有保护因缺血缺氧而致的脑组织损伤的功能，具 有减少脑梗塞的范围，减轻脑组织水肿，降低血液粘度，延长凝血时间，抑制血栓的形成等 药理作用；在中医学方面具有益气活血，化瘀通络的作用，适用于中风恢复期(脑梗塞)所 致的半身不遂，口眼歪斜，偏身感觉麻木，肢体痉挛，语言不利等属于气虚血瘀证者。具体实施例方式下面结合实施例对本专利技术进一步详细说明，但本专利技术不限于这些实施例。实施例1以生产本专利技术药物胶囊剂产品1000粒为例所用的中药原料和辅料及其配比为黄芪270g粉葛270g赤芍2 IOg川芎180g桃仁150g鸡血藤180g伸筋草180g豨莶草180g牛膝120g地龙6Og糊精加至400g其制备方法如下取黄芪等十味药材，粉葛药材90g，打粉，过100目筛，备用；其余粉葛药材与其它 九味药材加水煎煮两次，第一次加10倍量水煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮2小时，滤 过，合并滤液，浓缩至相对密度1. 20士0. 05 (60°C测)，加入乙醇使含醇量达50%，静置M小 时，取上清液，减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩成稠膏，加入粉葛药粉，混合均勻，烘干，粉 碎，过100目筛，制粒，烘干，整粒，装1000粒胶囊。每粒重0.4g，每克含中药原料4.5g。以生产本专利技术药物片剂产品1000片为例所用的中药原料和辅料及其配比为本实施例片剂所用的原料及其质量配比与胶囊剂完全相同，所用的辅料糊精用等 质量的淀粉替换，其制备方法按本专利技术片剂的制备方法进行。每片重0. 4g，每克含中药原料 4. 5g。以生产本专利技术颗粒剂产品IOOOg为例所用的中药原料和辅料及其质量配比为黄芪216g粉葛216g赤芍168g川弯144g桃仁120g鸡血藤144g伸筋草144g豨莶草144g牛膝96g地龙48g蔗糖400g糊精加至IOOOg0其制备工艺按本专利技术颗粒剂的制备工艺进行。每袋重5g，每克含中药原料1.44g。以生产本专利技术口服液产品IOOOmL为例所用的中药原料和辅料及其质量配比为黄芪108g粉葛108g本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗脑梗塞和缓解肢体痉挛的口服药物，其特征在于它是由下述质量份配比的中药原料按常规制剂方法制备的口服药剂：黄芪　１２～４０份粉葛　１２～４０份赤芍　１０～２５份川芎　１０～２５份桃仁　１０～２０份鸡血藤　１０～２５份伸筋草　１０～２５份豨莶草　１０～２５份牛膝　６～２０份地龙　３～１０份。

【技术特征摘要】
1. 一种治疗脑梗塞和缓解肢体痉挛的口服药物，其特征在于它是由下述质量份配比的 中药原料按常规制剂方法制备的口服药剂黄芪12 ‘ 40份粉葛12 ‘ 40份赤芍10 ‘ 25份川芎10 ‘ 25份桃仁10 ‘ 20份鸡血藤10 ‘ 25份伸筋草10 ‘ 25...

【专利技术属性】
技术研发人员：马耀茹，
申请(专利权)人：马耀茹，
类型：发明
国别省市：87[中国|西安]