治疗小儿湿疹的外用软膏制造技术

一种治疗小儿湿疹的外用软膏，它是由黄柏６０～１１０、煅炉甘石２０～４０、煅石膏５～１８、薄荷脑１～４、冰片０．４～１．８重量份配比的中药原料按常规制剂方法制备的软膏剂。本发明专利技术经陕西中医学院药物研究所进行了药效试验，试验结果表明，本发明专利技术具有清热解毒、燥湿敛疮、抑菌、抗炎、止痒作用，大鼠的起效剂量０．１４ｇ／ｋｇ，小鼠的起效剂量０．１８ｇ／ｋｇ，可进行临床试验。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于含有原料或其与不明结构之反应产物的医用配制品
，具体 涉及到来源于植物的材料。
技术介绍
舰病以炎症性皮肤病居多，除少数炎症性舰病外，患糊有驗不等的瘙 痒，特别是最常见的皮炎湿疹类皮肤病辦尤为突出，严重的影响患者身心健康。 湿疹是皮肤病的一种疾病，是临床常见病、多发病，发病率高，约占皮肤科门诊患者的20% 30%，也是很难治疗的 病。湿疹是由多种内、外因素引起的真皮 浅层及表皮炎症。病因錢， 一般认为与变态反应有关。临床症状搔痒剧烈，急性 期以丘疱疹为主，有渗出倾向，慢性期以苔,变为主，易反复发作。此类^l^病 的发生与感染、免疫、代谢及内分泌等多方面因素有关，心理社会因素也是此类疾 病的发病因素之一。由于此类皮肤病难以治疗、反复发作，给患者造成痛苦及身体 上的不适。此外，由于病变多发生在体表，使得^^卜观改变，影响美荣，疾病不 能治愈，给患者带来心理压力，拒绝参加社会活动，导致患者产生自卑心理，出现 焦虑和抑郁等应激系统反应，同时可弓l发患者的睡眠障碍等不良的心理和身体 状况。目前在临床上用于治疗湿疹类^l^病夕卜用药物有复方康纳乐、派瑞松乳膏、复 方达克宁霜、皮炎平乳膏、^!t、颇王、恩麟、无极膏。战的夕卜用药制剂 由于抗炎性不强或由于止痒性不佳或由于添加抗细菌抗真菌剂使组方复杂，应用范 围縮小，且易发生过敏，其临床疗效均不能令人满意。此外，临床常用含糖J^^激 素类药物，对于激素的副作用很多患者表示担忧和不接受，且停用后易錢，若长期连续4OT，还会产生局部皮m^燥、■、毛细血管扩张、色素沉着等不良反应，还会产生激素依赖性，使湿疹反复发作，不能得到彻底地治疗。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于克服，药物的缺点，提供一种疗效显著、毒 副作用小的治疗小儿湿疹的夕卜用软膏。解决上述技术问题所采用的技术方案它是以下述重量份配比的药用有效成分 按常规制剂方法制成软膏剂黄柏 60 110份 煅炉甘石 20 40份煅石膏 5 18份薄荷脑 1 4份 冰片 0.4 1.8份 在本专利技术的配比中，按软膏剂的常规配比还配比有分子量为400和4000的聚乙二醇混合物赋形剂，分子量为400的聚乙二醇与4000的聚乙二醇的重量比为10: 3，其用量按软膏剂中常规赋形剂的用量选取。制备本专利技术软膏剂药用有效成分的优选重量份配比是 黄柏煅炉甘石 煅石膏 薄荷脑 冰片制备本专利技术软膏剂药用有效成分的最佳重量份配比是 黄柏煅炉甘石 煅石膏 薄荷脑 冰片本专利技术中，黄柏，味苦，性寒，有清热燥湿，泻火解毒的功能，主治湿热所致^E湿疹等症，是本方中的君药。煅石膏、煅炉甘石均有清热湾火，除烦，iW的 功能。冰片和薄荷脑不但能清热、膀、iW，还可增强其它药物的透皮吸收。几种药物配合j顿，共鎌热火繊，解毒舰，止痒之功效，是治疗小儿湿疹的有效70 100份 20 30份 10 18份 2 3份 1 1. 5份80份 25份 15份 2份 l份本专利技术药物的制备方法步骤如下-1、取黄柏，用重量浓度为80%的乙醇回流提1^次，第一次加黄柏重量6倍的 重量浓度为80%的乙醇回流提取，倒出提取液，药渣在先后用5倍量重量浓度为的80%乙醇回流提取二次，每次1小时，滤过，合并滤液，舰回收乙醇至无醇味，. 8(TC以下烘干，粉碎成干浸膏粉，备用。2、 取步骤1制备的干浸膏粉与煅炉甘石、煅石膏混合，粉碎，过120目筛， 制备成混合药粉，备用。3、 4紛K片和薄荷脑用无水乙醇至溶解，制备成冰片和薄荷脑乙,液，备用。4、 取分子量为400的聚乙二醇和^ 量为4000的聚乙二醇，M量为400的 聚乙二醇与分子量为4000的聚乙二醇的重量比为10'.3。混合后加热至70。C使融化， 在保温搅拌下加入步骤2制备的混合药粉，继续搅拌，待，冷至35 40。C时加入 步骤3制备的溶液，混匀，灌装，制成本专利技术软膏剂。本专利技术经陕西中医学院药物研究戶，行了药效试验，^结果表明，本专利技术具 有清热解毒、傲显敛搭、抑菌、抗炎、iW作用，大鼠的起效剂量0.14g/kg，小鼠 的起效剂量0.18g/kg，可进行临床试验。具体实施例方式下面结合实施例对本专利技术进一步详细说明，但本专利技术不限于这些实施例。 实施例l以生产本专利技术药物软膏剂1000g为例所用的药用有效成分和辅料及其重量配比为黄柏 400g 煅炉甘石 125g 煅石膏 75g 薄荷脑 10g 冰片 5g 分子量为400和4000的聚乙二醇混合物 加至1000g分子量为400的聚乙二醇与分子量为4000的聚乙二醇的重量比为10:3。其制备方法如下1、 取黄柏，用韓浓度为80%的乙醇回流提転次，第一次加黄柏重量6倍的 重量浓度为80%的乙醇回流提取，倒出提取液，一 药渣再先后用5倍量重量浓度为的 80%乙醇回流提取二次，每次1小时，滤过，合并滤液，,回收乙醇至无醇味， 8(TC以下烘干，粉碎成干浸膏粉，备用。2、 取步骤1制备的干浸膏粉与煅炉甘石、煅石膏混合，粉碎，过120目筛，制备成混合药粉，备用。3、 将冰片和薄荷脑用^7K乙醇至溶解，制备成冰片和薄荷脑乙醇溶液，备用。4、 取^ 量为400的聚乙二醇和分子量为4000的聚乙二醇，分子量为400的 聚乙二醇与分子量为4000的聚乙二醇的重量比为10:3。混合后加热至7(TC使融化， 在保温搅拌下加入步骤2制备的混合药粉，继续搅拌，待^S冷至35 4(TC时加入 步骤3制备的溶液，.混匀，灌装，每支10g，制成本专利技术软膏剂，每克含药用有效 成分0.615g。在本实施例的配比中，药用有效成分各组分的重量份为黄柏 80份煅炉甘石 25份煅石膏 15份薄荷脑 2份冰片 1份以生产本专利技术药物软膏剂1000g为例所用的药用有效成分和辅料及其重量配比为分子量为400的聚乙二醇与分子量为4000的聚乙二醇的重量比为10:3。 其制备方法与实施例1的制备方法完全相同。每支10g，每克含药用有效成分 0.615g。在本实施例的配比中，药用有效成分各组分的重量份为-实施例2黄柏煅炉甘石 煅石膏 薄荷脑 冰片427g 142g 36g 7g 3g分子量为400和4000的聚乙二醇混合物加至1000g黄柏煅炉甘石煅石膏薄荷脑60份 20份 5份 l份 冰片 0. 4份实施例3以生产本专利技术药物软膏剂lOOOg为例所用的药用有效成分和辅料及其重量配比为:黄柏煅炉甘石 煅石膏 薄荷脑 冰片分子量为400和4000的聚乙二醇混合物389g 142g 64g 14g 6g加至lOOOgIIO份 40份 18份 4份1.8份分子量为400的聚乙二醇与分子量为4000的聚乙二醇的重量比为10:3' 其制备方法与实施例1相同。每克含药用有效成分O. 615g。 在本实施例的配比中，药用有效成分各组分的重量份为 黄柏煅炉甘石煅石膏 . 薄荷脑 冰片其制备方法与实施例1的制备方法完全相同。每支10g，每克含药用有效成分 0.615g。为了验i正本专利技术药物对小J L湿疹的治疗效果，申请人委托西安市集贤药业有限 公司采用本专利技术实施例1配比制备了本专利技术药物软膏剂(试验时名称为小儿鹏净 软膏)，由西安市集贤药业有限公司委托陕西中医药学院药物研究戶，行了药效学 试验，各种试验情况如下实验仪器721分光光度计，上海湖光科本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗小儿湿疹的外用软膏，其特征在于它是由下述重量份配比的中药原料按常规制剂方法制备的软膏剂：黄柏６０～１１０份煅炉甘石２０～４０份煅石膏５～１８份薄荷脑１～４份冰片０．４～１． ８份。

【技术特征摘要】
1、一种治疗小儿湿疹的外用软膏，其特征在于它是由下述重量份配比的中药原料按常规制剂方法制备的软膏剂黄柏60～110份煅炉甘石20～40份煅石膏 5～18份薄荷脑 1～4份冰片0.4～1.8份。2、 按照权利要求1所述的治疗小儿湿疹的外用软膏，其特征在于其中各中 药原...

【专利技术属性】
技术研发人员：马耀茹，
申请(专利权)人：马耀茹，
类型：发明
国别省市：87[中国|西安]