用于脊柱应用的聚合物棒制造技术

本发明专利技术公开了一种制造弯曲的脊柱棒的方法。该方法包括加热PEEK；将 PEEK注入到弓形脊柱棒模型中；将注入的PEEK保持于模型中，直到PEEK基本 上凝固；从模型中拿出所注入的PEEK。在另一个方面公开了脊柱棒。脊柱棒包 括有第一末端部分、第二末端部分和一个中心部分的弓形主体。该中心部分具 有非圆形的横截面，其高度大于宽度。弓形主体的第一和第二末端部分以及中 心部分整体上由聚合物如聚醚醚酮(polyetheretherketone(PEEK))形成。 脊柱棒也包括圆形端帽，适合与所述末端部分的至少一个配对。端帽是不透射 线的。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开内容的实施方案，总的来说，涉及脊柱棒及制造脊柱棒的方法。在 一些实施方案中，本公开内容涉及弯曲的聚醚醚酮(polyetheretherketone (PEEK))脊柱棒，以及通过注模法和压模法制造这类棒的方法。
技术介绍
植入级或医用级聚合物的特征一一如生物相容性、强度、柔性、耐磨损性 和射线透射性一一使它们尤其适用于医疗器件应用，如脊柱植入物和脊柱棒。 在这些应用中，尽管使用聚合物的现有设备和方法对它们的目的用途一般来说 已经足够，但它们不是在所有方面完全令人满意的。
技术实现思路
公开了制造伸长的脊柱固定元件的方法。在一个实施方案中，该方法包括 提供医用级聚合物；提供了产生弯曲的脊柱固定元件的模型；将聚合物注射到 模型中直到模型被填满；将注射的聚合物保持在模型中直到其凝固；以及，从 模型中拿出聚合物。该方法可包括其它步骤，例如制备及干燥聚合物。在第二个实施方案中，提供了脊柱棒。该脊柱棒包括具有第一末端部分、 第二末端部分和基本上在所述第一末端部分和所述第二末端部分之间延伸的 中心部分的弓形主体。该中心部分的横截面为长方形，其高度大于宽度。第一 末端部分有一个基本上环形的第一末端部分表面和从其中延伸出来的第一端 帽开口。第二末端部分有一个基本上环形的第二末端部分表面和从其中延伸出 来的第二端帽开口。弓形主体是用聚合物制成。该脊柱棒也包括第一端帽。第 一端帽有一个适合与第一端帽幵口配合的第一突出物。第一端帽也有一个与所 述第一突出物反向的工具接合部分。该工具接合部分适合与手术器械接合。该4脊柱棒也包括第二端帽。该第二端帽有一个适合与第二端帽开口配合的第二突 出物。该第二端帽也有一个与第二突出物反向的圆形末端部分。在另一个实施方案中，提供了脊柱棒。该脊柱棒包括弓形主体，弓形主体 有第一末端部分、第二末端部分和基本上在第一末端部分和第二末端部分之间 延伸的中心部分。该中心部分的横截面为长方形，其高度大于宽度。第一末端 部分有一个凹陷，其适合与手术器械接合。第二末端部分有一个基本上环形的 末端部分表面和一个从其中延伸出来的端帽开口。弓形主体的第一和第二末端 部分以及中心部分由凝固成最终形状的聚合物一体化形成。该脊柱棒也包括一 个具有适合与端帽开口配合的突出物和一个与突出物反向的圆形末端部分。下述描述、附图及权利要求阐述了其它和替换特征、优点、用途及实施方 案，或者下述描述、附图及权利要求将使其它和替换特征、优点、用途及实施 方案显而易见。附图简述附图说明图1是使本公开内容的方面具体化的一种布置的图解侧视图。图2是图1中布置的脊柱棒的图解侧视图。图3是图2中脊柱棒的图解正视图。图4是图2中脊柱棒的图解侧视图。图5是图2中脊柱棒的一部分的图解正视图。图6是图5中脊柱棒的一部分的沿线6-6绘制下的图解端视图。图7是图5中脊柱棒的一部分的一端的图解的、不完整的侧视图。图8是图5中脊柱棒的一部分沿着线8-8绘制下的截面图。图9是图5中脊柱棒的一部分的沿着线9-9绘制下的截面图。图IO是图2中脊柱棒的端帽的图解侧视图。图11是图10中端帽的图解端视图。图12是与图3类似的图解正视图，但表示的是一个备选实施方案。图13是图12中脊柱棒的图解侧视图。图14是图12中脊柱棒的一部分的图解正视图。图15是图14中脊柱棒的一部分的沿着线15-15绘制下的截面图。图16是沿着线16-16绘制下的图14中脊柱棒的一部分的图解端视图。图17是沿着线17-17绘制的图14的脊柱棒的一部分的截面图。图18是图14中脊柱棒的一部分的一端的图解侧视图。图19是图12中脊柱棒的一个端帽的图解侧视图。图20是图19中端帽的图解端视图。图21是使本公开内容具体化的流程图。图22是使本公开内容具体化的脊柱棒模型的图解透视图。图23是使本公幵内容的方面具体化的一个端帽模型的图解侧视图。图24是图23的端帽模型的图解俯视图。
技术实现思路
为了促进对本专利技术原理的理解的目的，现在将参考在附图中图解说明的实 施方案或实施例，特定语言用于描述这些实施方案。然而将理解到其目的不在于限制本专利技术的范围。正如对本专利技术所涉及领域的普通技术人员而言通常想到 的那样，期待对所描述的实施方案的任何改变和进一步修饰，以及此处描述的 本专利技术原理的任何进一步应用。图1是使本专利技术的方面具体化的布置10的图解侧视图。布置IO包括运动 节段12。运动节段12包括上椎骨14、椎间盘16和下椎骨18。如图1中所示， 在一个实施方案中，运动节段12是一个腰椎节段。更特别地，上椎骨14和下 椎骨18各自表示椎骨L4和L5。布置IO也包括一个脊柱植入物20。脊柱植入物20包括伸长型的脊柱固 定构件或脊柱棒22以及固定元件24和26。固定元件24将脊柱棒22稳固在 上椎骨14上，固定元件26将脊柱棒稳固在下椎骨18上。脊柱棒22基本上由 聚合物材料形成。脊柱棒22可用任何适合的医用级聚合物形成，这些医用级 聚合物包括，但不限于，聚芳醚酮(polyaryletherketone (PAEK))家族的成 员如聚醚醚酮(polyetheretherketone (PEEK))、碳增强-PEEK或聚醚酮酮 (polyetherketoneketone (PEKK));聚砜；聚醚酰亚胺；聚酰亚胺；超高分子量聚乙烯(ultra-high molecular weight polyethylene (UHMWPE)); 交联型UH丽PE;和纳米材料增强聚合物。图2-4举例说明了脊柱棒22的多个细节。图2是脊柱棒22的示意性图 解侧视图。图3是脊柱棒22的示意性图解正视图。图4是与图2相对的脊柱 棒22的示意性图解侧视图。参考图2-4，脊柱棒22包括基本上沿着其长度延 伸的主体部分28。主体部分28包括两个末端部分30和32。末端部分30包 括两个外推拔34和36。末端部分30还与端帽38稳固地紧密配合。末端部分 32与末端部分30基本上类似。例如末端部分32包括两个类似于锥形部分34 和36的外推拔40和42，并且与类似于端帽38的端帽44紧密配合。在一些实 施方案中，末端部分30和32逐渐变细至基本上与端帽38和44的表面的几何 形状紧密配合的几何形状。脊柱棒22也包括沿着主体28的每一侧延伸的标记物46和48。标记物46 和48在手术过程中用作外科医生的目视引导标记物。标记物46和48在植入 和固定过程中为外科医生定向脊柱棒22提供易于识别的标记。在一个实施方 案中，标记物46和48，与主体28的阴暗构造相比，显示出发亮或有光泽。标 记物46和48可磨光形成与用于形成棒22的模型的标记物46和48对应的一 部分，而模型的其余部分是蒸汽搪磨的。模型的蒸汽搪磨部分将在棒22上产 生消光表面或构造，其提供了与磨光部分产生的发亮标记物46和48相比的对 照。在其它实施方案中，标记物用不透射线的油墨着色、蚀刻、标记，或者处 理为相对于主体28是可以看见的。在一些实施方案中，通过棒插入不透射线 的针，以提供使用荧光学技术的可视化。在其它实施方案中使用了多个不透射 线的针。这些针可放置在沿着棒的长度的任何位置。在其它实施方案中使用了 单一标记物。在其它实施方案中标记物还不是沿着棒侧延伸的线，但是是其它 形状和设计本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种伸长型脊柱固定元件，其包括：　弓形主体，所述弓形主体有第一末端部分、第二末端部分、和基本上在所述第一末端部分和所述第二末端部分之间延伸的中心部分，该中心部分有长方形截面，其高度大于宽度，所述第一末端部分有一个基本上环形的第一末端部分表面和从其中延伸通过的第一端帽开口，所述第二末端部分有一个基本上环形的第二末端部分表面和从其中延伸通过的第二端帽开口，其中所述弓形主体是用医用级聚合物形成的，且凝固为最终形状；　第一端帽，所述第一端帽具有适合与所述第一端帽开口匹配的第一突出物，且具有与所述第一突出物反向的工具结合部分，该工具接合部分适合与手术器械啮合；和　第二端帽，所述第二端帽具有适合与所述第二端帽开口配合的第二突出物，且具有一个与所述第二突出物反向的圆形末端部分。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2006.8.31 US 11/469,3541.一种伸长型脊柱固定元件，其包括弓形主体，所述弓形主体有第一末端部分、第二末端部分、和基本上在所述第一末端部分和所述第二末端部分之间延伸的中心部分，该中心部分有长方形截面，其高度大于宽度，所述第一末端部分有一个基本上环形的第一末端部分表面和从其中延伸通过的第一端帽开口，所述第二末端部分有一个基本上环形的第二末端部分表面和从其中延伸通过的第二端帽开口，其中所述弓形主体是用医用级聚合物形成的，且凝固为最终形状；第一端帽，所述第一端帽具有适合与所述第一端帽开口匹配的第一突出物，且具有与所述第一突出物反向的工具结合部分，该工具接合部分适合与手术器械啮合；和第二端帽，所述第二端帽具有适合与所述第二端帽开口配合的第二突出物，且具有一个与所述第二突出物反向的圆形末端部分。2. 如权利要求l的伸长型脊柱固定元件，其中所述第一端帽用金属形成。3. 如权利要求2的伸长型脊柱固定元件，其中所述第二端帽用金属形成。4. 如权利要求1的伸长型脊柱固定元件，其中所述中心部分在其上包括 目视引导标记物。5. 如权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·M·帕特森，T·A·卡尔斯，F·J·莫利兹四世，
申请(专利权)人：华沙整形外科股份有限公司，
类型：发明
国别省市：US