记忆合金含药铜宫内节育器制造技术

本实用新型专利技术公开了一种记忆合金含药铜宫内节育器，由形状记忆合金丝制成的弓状支架和设在支架两端的铜质粒状塞组成，其特征在于：所述的铜质粒状塞的直径为１．５－１．９ｍｍ，所述弓状支架上缠绕有螺旋状铜丝。其解决了现有的节育环均需要扩宫方可以接放置和取出的节育器的问题，由此给施术者带来痛苦，同时保证了避孕效果，减小了副反应。（*该技术在2015年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种女性用宫内避孕用具，具体为一种含药铜的宫内节育器，属于医疗器具。
技术介绍
宫内节育器是国内外一种具有长效且可逆的避孕工具，目前，常用的节育器分为惰性节育器和活性节育器。惰性节育器是用惰性材料制成的，如不锈钢、塑料尼龙类和硅橡胶等。其理化性能稳定，本身不释放任何活性物质，如金属单环、麻花环、混合环、节育花、宫形环、太田环、蛇形节育器等。由于惰性节育器的避孕效果较差，国内外已渐趋淘汰，而以活性节育器取代之。活性宫内节育器；是指利用节育器为载体，带有铜或锌等金属、孕激素、止血药物及磁性材料，置入宫腔后，能缓慢释放活性物质，从而增加避孕效果，降低副作用的新一代的宫内节育器。目前常用的活性节育器为带铜T型节育器、硅橡胶带铜V型节育器、多负荷含铜节育器、带铜高支撑力环等，仍然存在易脱落；副反应大，子宫出血发生率稍高等问题多数含铜节育器有尾丝，易产生交叉感染。技术专利91210262.4公开了一种形状记忆合金节育器及其配套装置，其节育器的中部为环形，上部为弓形开口状弓臂，在弓臂上套有一紫铜管，端头设有铜质粒状塞，下部是取送支撑环连结宫颈管粒状塞。虽然其弓体支架部分的形状与子宫的形状相吻合，从而减少脱落发生的可能，但其环形弓体存在弹性大的问题，而且在弓臂上的紫铜管过粗，使得节育器的重量过大，由此导致副反应增大。为了减小节育器的弹力，并且减小节育器的自身重量，以减小副反应，技术专利94200780.8，公开了一种形状记忆合金含铜节育弓，该节育弓由记忆合金制成的支架本体和设在支架端部的铜质粒状塞组成。该节育弓与现有的节育器相比，其将弓体形态改为了盾缘形，减小了支架的弹力，而且取消了套设在弓臂上的紫铜管，减少了节育器的自身重量；将设在支架端部的铜质粒状塞直径改为3mm，尽管与紫铜管相比直径与重量小了许多，但仍然存在副反应大的问题和取放环困难的问题；而且该专利的支架采用0.6-0.8mm的形状记忆合金制成，其弹力大、柔性差，由此仍然产生较大的副反应。技术专利02281411.6也公开了一种记忆合金含铜宫内节育环，其将弓体支架的直径降低为0.57mm，以减少弹力从而相应地减少副反应，其铜质粒状塞的直径减小为2.5mm，其仍然未将副反应降至最低，但仍然存在取放环困难的问题，给术者带来痛苦尤其对于未生育的女性，其宫颈口直径很小，放环时需要进行扩宫手术，增加了使用者的痛苦和取放环的不便。技术专利03212523.2公开了记忆合金含药铜宫内节育器，由支架、含药硅胶块、毛细铜管和圆柱形无氧铜粒构成；支架是由形状记忆合金丝制成的弓状结构，在支架的两端臂固压圆柱状的无氧铜粒，其下部安装含药硅胶块或含药硅胶管、含药硅胶条，在支架弓体的两侧分别设置毛细铜管。该技术方案将铜粒的直径减小至2.0-2.3mm，以减小副反应；同时增加了毛细铜管，以保证铜表面积的需要，达到避孕效果，同时为了减少副反应，增加了含药硅胶管的设置。但根据医学临床经验，一般未生育或未经阴道分娩的妇女子宫的宫颈口容易通过直径为4mm以下的物体，因此，4mm是带器时施扩宫口术与否的临界值。然而，铜粒直径的减小会影响铜表面积的大小，进而影响避孕效果，因此，如何保证避孕效果，尽可能减小副反应，并且不需扩宫就可以直接放置和取出的节育器成为本领域技术所追求的目标。技术的内容本技术的目的在于提供一种既能够有效地避孕，又能够方便地取放环，以减少术者痛苦的宫内节育环。为了解决上述技术问题，本技术采取的技术方案为一种记忆合金含药铜宫内节育器，由形状记忆合金丝制成的弓状支架和设在支架两端的铜质粒状塞组成，其特征在于所述的铜质粒状塞的直径为1.5-1.9mm，所述弓状支架上缠绕有螺旋状铜丝。其中，所述弓状支架包括一U形的支撑开口环、两个沿开口环端部向外扩张伸出并对称设置的弓体、以及两个沿弓体向外扩张的并对称设置的弓臂；所述螺旋状铜丝缠绕在所述弓体上，且在所述弓臂上设有含药硅胶管。含药硅胶管的作用在于消炎止痛、减小节育器放入后的副反应。最好，所述铜质粒状塞的长度为5.5-6.5mm。最好，所述螺旋状铜丝的直径为0.36-0.45mm。最好，所述弓状支架的直径为0.45-0.55mm。其中，所述支撑开口环的半径为1.6mm。最好，所述弓体分为两部分，第一部分与第二部分之间为向外突出的弯曲折线状；所述的两弓臂之间的夹角为117-120度，所述弓体的第一部分与所述弓臂之间的夹角为130度；所述弓体的第一部分与第二部分之间的夹角170度；弓体的第二部分与支撑开口环的直线部分夹角为150度。最好，所述两铜质粒状塞端部中点的距离为29-33mm；所述铜质粒状塞的中点至支撑开口环的中心的距离为24-26mm。本技术由于采用上述技术方案，铜质粒状塞的直径减小至1.5-1.9mm，致使节育器的铜粒处的最大尺寸被限制在4mm以下，以确保在放置和取出节育器时不需要进行扩宫口手术，从而减少受术者的痛苦，而且铜粒的直径的减小会减小负反应的产生；同时在弓状支架上缠绕有铜丝，增加铜的表面积，用以保证避孕效果。而且在弓状支架上缠绕铜丝，铜丝呈螺旋弹簧状，与技术专利03212523.2所公开的记忆合金含药铜宫内节育器的铜毛细管相比，不仅增大了铜的表面积，而且不降低支架的柔韧性，进而减小了副反应，进一步提高了避孕效果。进一步，本技术将铜丝设在弓状支架的弓体上，并且在弓臂上设有含药的硅胶管，其作用在于减小由于节育器植入子宫后产生的炎症以及用于止血消炎止痛，减小节育器所带来的负反应。附图说明图1为本技术的记忆合金铜宫内节育器的实施例一的结构示意图；图2为本技术的记忆合金铜宫内节育器的实施例二的结构示意图；图3为本技术的记忆合金铜宫内节育器的弓体支架的结构示意图。其中1弓状支架 2铜质粒状塞 3螺旋状铜丝4含药硅胶管 11支撑开口环 12弓体13弓臂 121第一部分 122第二部分具体实施方式参见图1，图中展示了本技术的一种记忆合金铜宫内节育器，由形状记忆合金丝制成的弓状支架1和设在弓状支架1两端的铜质粒状塞2组成，弓状支架1的直径为0.45mm。参见图3，图中给出了弓状支架1的具体形状弓状支架1包括一U形的支撑开口环11、两个沿开口环11端部向外扩张伸出并对成对设置的弓体12、以及两个沿弓体12向外扩张的并对成设置的弓臂13；本实施例中，铜质粒状塞2的直径为1.5mm，长度为6.5mm；为了增加铜的表面积，在弓状支架1上缠绕有螺旋状铜丝3，本实施例中，螺旋状铜丝3的直径为0.40mm；此时铜的表面积＞200mm2。参见图3，其中所述弓体12分为两部分，第一部分121与第二部分122之间为向外突出的弯曲折线状，以符合宫腔的形状，减小由于弓状支架1与子宫宫腔的形状的不符而产生的弹力加大、副反应加大。根间的夹角α为118度，弓臂13与弓体12的第一部分121之间的夹角β为130度；据实验数据表明最好，所述弓状支架1的形状最好为两弓臂13之所述弓体12的第一部分121与第二部分122之间的夹角θ为170度；弓体12的第二部分122与支撑开口环11的直线部分夹角γ为150度，弓状支架1的支撑开口环11的半径为1.6mm。本实施例中，两铜质粒本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种记忆合金含药铜宫内节育器，由形状记忆合金丝制成的弓状支架和设在支架两端的铜质粒状塞组成，其特征在于：所述的铜质粒状塞的直径为１．５－１．９ｍｍ，所述弓状支架上缠绕有螺旋状铜丝。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：赵洪，
申请(专利权)人：赵洪，
类型：实用新型
国别省市：11[中国|北京]