具有铜离子缓释作用的宫腔形宫内节育器制造技术

目前女性使用的含铜宫腔形节育器，由于金属材料与宫腔直接接触，易引起一些副作用如月经过多，点滴出血等；而且节育器在长期使用中，铜质材料表面会生成氧化铜层，使铜离子释放量显著减少，影响避孕效果。本实用新型专利技术由不锈钢制成且含铜的宫形器及包覆于其上的硅橡胶层组成，具有长期保持铜离子恒量释放，且副作用小的积极效果。（*该技术在2001年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术属于女性用避孕用具领域。目前女性使用的含铜宫腔形不锈钢节育器，如中国专利CN86208696《镀铜宫形器》，中国专利CN87208919《带铜宫形器》，以及世界卫生组织推广的国内外公认效果佳的TCu220C节育器，具有脱落率低、妊娠率低的优点。然而，由于节育器的金属部分具有与人体的不相容性，在与宫腔直接接触时，能够引起一些副作用，如月经多，子宫内长期点滴出血等；而且在长期使用过程中，铜质材料表面会形成氧化铜层，阻碍铜离子的释放，影响避孕效果，不能够长期使用，以TCu220C节育器为例，在放置后第一个月内每日释放50μg，1个月后即减少为每日释放10－15μg，以后更小。本技术的目的是提供一种在使用中能保持长期恒量释放铜离子，且副作用小的节育器。本技术的目的是这样实现的节育器由含铜不锈钢丝制成的螺旋形弹簧状的宫形体(1)及包复其上的硅橡胶层(2)组成。附附图说明图1为其结构图。图中(1)为宫形体；(2)为硅橡胶包复层；(3)为不锈钢丝螺旋形弹簧的接头。宫形体(1)由不锈钢丝制成，不锈钢丝卷成螺旋形弹簧状，首尾相接，尾端应旋入首端内不少于1圈，宫形体(1)的平面形状及尺寸与妇女子宫腔内腔的截面大致相当，不锈钢丝螺旋形弹簧表面镀薄层的铜，也可以在不锈钢丝螺旋形弹簧卷内放置铜质材料。宫形体(1)外表面包复薄层硅橡胶层(2)，硅橡胶层(2)中有许多微孔，在将节育器置入子宫腔中后，宫形体(1)中的铜质材料即不断放出铜离子，通过硅橡胶层(2)中的微孔放出，起避孕作用。由于硅橡胶层(2)的密封作用，宫形体(1)中的铜制材料不与空气直接接触，不易生成氧化铜层，不会阻碍铜离子的通过，铜离子能保持长期恒量释放，因此，节育器可以长期使用。硅橡胶具有与人体的相容性，故副作用小。下面结合实施例对本技术作进一步的说明。附图2为节育器的外形机尺寸图。宫形体由1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成，钢丝直径为0.3mm。螺旋形弹簧的外直径为20mm，外镀纯度99.4％的铜，每只镀铜重量为120－165mg。宫形体有三种不同的尺码，其平面形状与子宫腔截面的形状大体上相当，其尺寸如下大号长度A为24±0.65mm，宽度B为22±0.42mm中号长度A为22±0.65mm，宽度B为20±0.42mm小号长度A为20±0.42mm，宽度B为18±0.42mm在宫形体的外表面包复一层甲基聚乙烯基硅橡胶层，其厚度为0.05－0.4mm，硅橡胶层应将宫形体完全密封。本技术由于能长期保持铜离子的恒量释放，可以长期使用，放置一次，有效期可达10年以上。而且，由于节育器的金属部份不直接与人体接触，外面所包复的硅橡胶具有与人体的相容性，所引起的副作用小，放置2－3天后，无月经过多及子宫点滴出血发生。使用可靠，经过多例的临床试验，随访半年以上，无一例失败。其效果优于现有的各种含铜节育器，为人们乐于接受。权利要求1.一种含铜宫腔形宫内节育器，其特征在于由不锈钢丝螺旋形弹簧制成的弯曲成宫腔内腔形状且含有铜质材料的宫形体(1)及包住宫形体外表面的硅橡胶层(2)组成。2.如权利要求1所述的含铜宫腔形宫内节育器，其特征在于在不锈钢丝螺旋形弹簧的表面镀铜。3.如权利要求1所述的含铜宫腔形宫内节育器，其特征在于在宫形体(1)的外面包复薄层甲基聚乙烯基硅橡胶层。专利摘要目前女性使用的含铜宫腔形节育器，由于金属材料与宫腔直接接触，易引起一些副作用如月经过多，点滴出血等；而且节育器在长期使用中，铜质材料表面会生成氧化铜层，使铜离子释放量显著减少，影响避孕效果。本技术由不锈钢制成且含铜的宫形器及包覆于其上的硅橡胶层组成，具有长期保持铜离子恒量释放，且副作用小的积极效果。文档编号A61F6/00GK2090248SQ9121412公开日1991年12月11日 申请日期1991年2月1日 优先权日1991年2月1日专利技术者曾庆固 申请人:重庆市南桐矿区人民医院本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含铜宫腔形宫内节育器，其特征在于由不锈钢丝螺旋形弹簧制成的弯曲成宫腔内腔形状且含有铜质材料的宫形体（１）及包住宫形体外表面的硅橡胶层（２）组成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：曾庆固，
申请(专利权)人：重庆市南桐矿区人民医院，
类型：实用新型
国别省市：85[中国|重庆]