修复腹主动脉瘤的血管内膜移植物制造技术

本发明专利技术涉及简化已有技术中血管内膜定位腹主动脉内的移植片固定模－移植物以治疗主动脉分叉处（２６）以上瘤的装置。该装置包括一三个圆柱体的系统：一个中心配置的“主”圆柱体（１）和两个外缘配置的“腿”（４，５），每个圆柱体具有一个中心开口（１４，９，８）和一个外缘开口（１２，１０，１１）。圆柱体包括一个自扩张的，由不锈钢或镍钛诺制成的和由薄层的ＰＴＦＥ，Ｄａｃｒｏｎ或其它生物相容材料制成的圆柱体（３，８）覆盖的；围绕主圆柱体的骨架的外缘开口（１２）往复折叠的圆柱形金属骨架。这些圆柱体可压缩在小直径的管（２３，２７，３８）内并进入血管内腔。在插入所要求的位置后，圆柱体扩张恢复到原来的直径。主圆柱体（１）配置在变得更圆的主动脉内，它带来与主动脉健康部分（１３）的接触，把瘤集中在开口（１４）的中心。主圆柱体的外缘开口位于扩张的主动脉分叉处（２６）上。两个腿分别具有一个中心开口（８，９），其直径等于或接近于比２ｍｍ小的主圆柱体的外缘开口（１２）的直径。主圆柱体的分支是由两个辅助圆柱体的主端进入主圆柱体的外缘端实现。两条腿处于相同的高度，以这样的方式它们在圆柱体的中心彼此受压缩。每条腿施加相等的压力，同时相同的压力也从主圆柱体的外表面施加到它的内表面上（图５），两个辅助圆柱体一起在孔的高度上占据整个主圆柱体的外缘（４３）。另一方面，同样两条腿（辅助圆柱体）可以使用不同直径的管和不同类型的骨架（２８，２７）。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及修复主动脉瘤的移植物。接近腹主动脉瘤的血管内膜是一种通过置放移植物新的治疗主动脉瘤技术，所述的移植物从易解剖地可接近区域通过血管管腔送到置放位置，由此避免了做大量外科手术的必要性。为了用这种技术有效地治疗主动脉瘤，需要血管内膜移植物与健康的血管非扩张部份具有良好的圆形贴合(接触)，以便通过系统的动脉循环的压力使被扩张的动脉管腔具有完全的排斥，因为血液现在将通过置代血管管腔的移植物流动。因此，血管内膜移植物必须具有小的起始直径，以便使它易于从血管入口引入和进到置放位置，还易于技术上定位。在腹主动脉瘤中通常在肾动脉的下面有一个具正常直径的健康血管的中间颈状区(在该位置上，移植物用传统的手术外科地连接)。然而，通常主动脉扩张是在两个髂骨动脉处的主动脉分叉位置之上周边地延伸，这个事实排除了由于缺少健康的周边接触点(颈部)所致的放置血管内膜管状移植物的可能性。这常常引起连接到健康的髂骨动脉区域的血管内膜移植物的配置更周边地定位到具同时把主动脉的血流分流到两个圆柱体流出的扩张的主动脉分叉处的必然性。直到现在提供的用于构成主动脉移植片固定模移植物配置的那些系统是由一个移植片固定模移植物或由两个元件构成的移植物组成，这些系统在其配置上是复杂的，具有大的压缩尺寸，且在其支承机构和与血管壁的接触位置上也不理想。这些导致即时的或未来的复杂的外观，或者导致在足够多的情况下不能配置。因此，装置当由有限数目的元件组成时可以用于不同解剖尺寸的大多数情况。按照本专利技术，在于提供一种用于修复主动脉瘤的移植物装置，该装置包括一个主移植物，它经皮地通过髂骨动脉引入主动脉，主移植物是可扩张的并具有一个位于靠近肾动脉的部分主动脉内的近端开口，主移植物还有一个远开口端，该开口在扩张时用于接纳一对可扩张的髂骨动脉移植物的近端，其中，每个移植物包括一个可扩张的移植片固定模，且至少一个和/或在起始时覆盖其上，其中所说的远端开口的横截面面积当扩张时足以小于扩张时的髂骨动脉移植物近端的横截面面积之和，由此，当一对移植物在所说的远端开口内扩张时与之形成密封。可以选择主移植物从所说的部份到分叉区域延伸的长度，其中主动脉延伸到髂骨动脉内。另一方面，主移植物可以是这样的长度，即它只延伸通过所说的部份。在远端开口范围内的主移植物部份是加强的，以便支承扩张时的髂骨动脉移植物。优选的是这些移植片固定模是自扩张的。主移植物远端处的覆盖物优选地是在远端开口之外延伸，由此，在髂骨移植物插入并扩张后，延伸的覆盖物进入髂骨移植物里面并与之形成一个外密封。主移植物的开始部份可以包括设计成能进入所说部份的壁的钩或倒刺，以便帮助该移植物与所说的部份的连接。附图简述附图说明图1是按照本专利技术在移植片固定模移植物配置在腹主动脉的瘤内后的示意图。图2是按照本专利技术构成移植片固定模移植物的中央移植物(主圆柱体)和两条腿(辅助圆柱体)的示意图。两条腿(辅助圆柱体)在主圆柱体的外缘或远端区域进入(更大直径的)中央区域，并通过扩张产生中央移植物防泄漏分流。图3是位于外分流的肾动脉和主动脉分叉处之间区域内的腹主动脉中的的中央移植物在定位和扩张后的分析放大图。在外缘端可判断主圆柱体内的薄壁外覆盖物的往返折叠和连接，所述的覆盖物用于加强所述的主圆柱体并使主圆柱体的分支能在两个辅助圆柱体配置后能更多地防泄漏。图4是在储存管内处于压缩状态的圆柱体的放大图，所述的储存管直径较小，且等于动脉内的配置管的直径，图中还示出了通过引导丝用于引入和推进移植物的推进装置。图5是三维示意的说明主圆柱体和在主圆柱体内的腿扩张后的两个辅助圆柱体(腿)的重叠区域和由于自扩张特征不仅在腿之间，而且与中央圆柱体之间的防泄漏应用。在横截面上，人们可以看出当通过在重叠区域内的中央圆柱体的表面在外表面上受阻时可以获取腿的中央开口的形状变化。图6是移植片固定模的腿的另一种结构方式的示意图，其中一条腿上的中央开口的直径在长度大于2cm时(由中央圆柱体部份覆盖)是等于主圆柱体外缘开口的直径，而另一条腿的直径在开口中心和部份处比较小，同样在中心管内两条腿扩张后在中心开口的截面上也比较小。如果它们能自然地扩张，两条腿组合的截面积将是远端开口或中央管的两倍。图7a是置放中央移植物(主圆柱体)方法的示意图。图中中央移植物被压缩在置放管内，由于引导丝穿过移动物使之在管内前进，并藉助推进装置并通过引导丝放到置放位置。置放管的中心开口已进展到更对准瘤，且当移植物到达置放位置时，它通过保持推动装置稳定和通过置放装置朝推进装置方向的周边收缩这种方式扩张，由此，在它扩张时，移植物将保持位置不变。图7b是中央移植物放置后，第二引导丝从另一个髂骨动脉并通过主圆柱体的外缘开口前进的示意图。在两侧的引导丝上，置放管在其中心开口藉助X线投影环通过髂骨动脉和在主圆柱体外缘部份内的主圆柱体的外缘前进。图7c是用置放中央移植物的相同方法在引导引入管内的两条腿前进的示意图，且当它们在垂直位置推进时处于与两条腿相同的横向水平，通过缩回引导管使它们相等的高度上定位。随着同时或不同时的取出两侧的引导管完全释放两条腿(辅助圆柱体)，其结果是腿的扩张部份同相应的血流引向的髂骨血管的周边不扩张的健康部份完全接触。图8说明另一种结构，其中主移植物实际上包括在含肾动脉的主动脉范围内。主移植物的远端类似于其它实施例中的结构构成。两条腿从髂骨动脉延伸到主移植物的远端内，且以相同的方式密封。详述通常，这种装置提供一个用于治疗腹主动脉瘤的移植片固定模移植物，无需健康的周边主动脉壁26，配置一个或只有一个移植物管应该是可能的。需要回避的在髂骨区域的非扩张部份内由于气密性引起的病态壁可以通过平衡在两个周边管处的中央移植物(主圆柱体)来调节，由此，血液可以从中央主动脉移植物朝两个髂骨动脉(24，25)输送。因此，所说的移植物必须具有能够被压缩到小的起始直径的能力(图4)，这就是说，在其压缩状态下用血管内的小直径管(37，38)从较远的区域(从腹主动脉中的股动脉)推进和放置是可能的，在该位置上移植物被释放，回复到它的原始的大直径。由于这是以这种方式完成，因此，它能达到健康的血管管腔内表面的中央和周边与瘤的防漏的周边接触。至今已经提出并使用了用于完成上述目的的各种装置。然而，这些装置通常是复杂的且在使用中是困难的，以及继之在手术时和术后出现错综复杂的现象。为了使用这些装置，做手术的必须具有足够的经验和充分的能力。将要说明的装置还有它的定位的目标是简化置放过程，最低的瞬时的和未来的复杂变化，提高成功的临床结果的百分率及对于这些需要置放移植片固定模移植物的病人广泛使用瘤的血管内膜治疗方法可能性的关键。在此所说的移植片固定模-移植物是一个包括中心“主”圆柱体或筒1的移植物，所述的移植物在其开口的中央在更集中于主动脉13的扩张部份的水平上产生与主动脉周边的外表面接触，而所述开口的外缘位于主动脉分叉处26上。主圆柱体1的中央或近端孔14的直径或截面积等于或大于将安置圆柱体的主动脉健康部份的直径。外缘或远端开口12的直径或截面积是一个常值，且与放装圆柱体的分叉处28的主动脉直径无关。主圆柱体1的长度决定于主动脉13的中央接触点和分叉处26间的长度。主圆柱体1包括一个在骨架上的移植片固定模(壳体)，它本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于修复主动脉瘤的移植物装置，该装置包括血管内膜地引入主动脉的主移植物（１），所述的主移植物是可扩张的，且具有一个位于在接近肾动脉的主动脉部份（１３）处的近端开口，所述的主移植物还具有一个当扩张时用于接纳一对可扩张的髂骨动脉移植物的近端的远端开口，其中每个移植物包括一个可扩张的移植片固定模和至少一个在所述移植片固定模之上和／或其内的覆盖物，和其中所说的远端开口的截面积当扩张时足以小于所述髂骨动脉移植物在扩张时的近端的截面积之和，以便当一对移植物在其内扩张时与所说的远端开口形成密封。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：帕帕祖格诺O康斯坦丁诺斯，
申请(专利权)人：威廉库克欧洲有限公司，
类型：发明
国别省市：DK[丹麦]