具有螺旋状元件的可弯皱管腔内用内支架制造技术

本发明专利技术揭示了一种具有螺旋状元件的涵管，它具有改进弯皱的几何形状以及一个优良的涵管与血管之比。在一实施例中，该涵管具有多个第一螺旋状分段（１２０ａ，１２０ｂ）以及多个相反的第二螺旋状分段（１５０ａ，１５０ｂ）。第一螺旋状分段（１２０ａ，１２０ｂ）由多个第一可扩张元件（３００）所组成，而第二螺旋状分段由多个第二可扩张元件（３５０）所组成。可扩张元件（３００，３５０）藉由多个撑条（４００）相互连接在一起。当涵管弯皱时，一第一可扩张元件（３００）的一部分叠嵌在该可扩张件的另一个部分之中，并且两个第一可扩张件（３００）的一个部分安置在两第二可扩张元件（３５０）的两相同部分之间。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及称为涵管的管腔内用假体器件。具体地说，本专利技术涉及一种涵管，该涵管具有可使之易于弯皱到一传送器件上的几何形状的螺旋状元件。
技术介绍
涵管是一些用来植入躯体内部的管道内腔中用以支撑管道壁的假内涵管。涵管的结构支承作用在血管成形的操作中特别重要。通常将涵管植入血管系统中用以增强那些局部阻塞、破裂、削弱变或非正常扩张的血管。更一般地说，涵管可用在例如包括动脉、静脉、胆管、尿道、消化道、气管支气管树、脑导水管或者生殖泌尿系统之类的任何生理管道中。涵管可用于人体和动物躯体。通常有两种类型的涵管自扩张涵管和气囊式可扩张涵管。自扩张涵管一旦释放即可自动扩张而呈伸展扩张状态。气囊式可扩张涵管采用一可充气的气囊导管来扩张。气囊充气以使涵管塑性变形。气囊式可扩张涵管可通过将处于非扩张或称弯皱状态的涵管安装在一导管的气囊分段上而被植入。在将弯皱的涵管置于其导管后再将导管插过血管壁上的穿刺口而在血管中移动穿过，直到使它定位于需要修整的血管部分位置为止。接着通过对气囊导管充气使涵管扩张并安置血管的内壁。更明确地说，涵管通过气囊充气而塑性变形，以致其直径增大且保持在一增大的状态下。在某些场合，植入了涵管的血管可以在涵管扩张时由涵管本身来使之扩张。在Patrrck W.Serreys等人所著的“冠状涵管手册”(1998年Martin Duniz有限公司出版)中揭示Palmaz-Schatztm涵管是气囊式可扩张涵管的一个例子，它已被植入到成千上万的病人体内。Palmaz-Schatztm涵管，象其他已知的涵管一样，都具有一定的局限性。这些局限性包括(但并不只限于)(i)低的涵管与血管之比的均匀性，(ii)在弯皱和展开状态下伸缩管较大的刚性，以及(iii)有限的柔性而使之难以在狭小的血管中传送和放置。涵管与血管之比通常涉及到血管壁在其扩张状态下的涵管的支承程度，且最好应在涵管的整个长度上均匀一致。而且，由于Palmaz-Schatztm涵管包含有将许多连续的开槽管子连接起来的一个或多个搭接桥，因而，在伸缩管扩张后，在血管中会有许多个裸区。这些不足区域对于许多涵管来说都是常见的。参见同一手册的第36点处。
技术实现思路
本专利技术涉及一种可扩张的涵管(stent)，它具有可使之易于弯皱到一气囊传送器件上的几何形状。在一实施例中，该涵管可包括多个相对于涵管的纵轴线成第一螺旋角的多个第一螺旋状分段以及成一第二螺旋角的多个第二螺旋状分段。螺旋状分段能够在周向地扩张或收缩，也就是说，它们可沿涵管的圆周扩张或收缩。在该实施例中，当涵管弯皱时，一第一螺旋状分段的至少一个部分与一第二个第一螺旋状分段的至少一个部分安置在二个分离的第二螺旋状分段的两个相同的部分之间。在本专利技术的一实施例中，涵管包括多个第一可扩张元件和多个第二可扩张元件。第一可扩张元件可具有一叠嵌在该第一可扩张元件的另一分段中的分段。在某些实施例中，第一可扩张元件由撑条连接在一起形成第一螺旋状分段，而第二可扩张元件由撑条连接在一起形成第二螺旋状分段。第一和第二螺旋状分段可具有不同的螺旋角或不同的间距。在某些实施例中，第一和第二螺旋状分段共有公共的撑条。在本专利技术的某些实施例中，涵管可由多个单元所组成。每个单元可由交互连接在一起的第一和第二元件(即每一第一元件和两个第二元件向连接、每一第二元件和两个第一元件相连接而形成一封闭折线)所组成。封闭折线可以是不定形的或者也可具有给定的形状。当涵管弯皱时，各构成单元的第一元件的一个部分安置在该单元的第二元件的诸部分之间。在某些实施例中，当涵管弯皱时，第一和第二元件可以相互接触。多个撑条连接诸单元形成一伸缩体。此外，第一元件的诸部分可叠嵌在该第一元件的其他部分之中，而第二元件的一个部分也可叠嵌在该第一元件的一个部分之中。附图简述附图说明图1是本专利技术的一涵管的实施例的立体图。图2是图1中的涵管圆周的展平部分平面图。图3是构成图2平面图所示的伸缩体的一元件的平面图。图4a和4b是含有图3所示元件的细丝段的示图。图5是构成图2所示的伸缩体的一第二元件的平面图。图6是图3所示元件的平面图，它示出当涵管弯皱时的情况。图7是图3和图5所示元件的平面图，它示出当涵管弯皱时的情况。图8a是表示多个单元，这些单元可连接在一起而构成本专利技术的涵管的一实施例。图8b是图8a所示的诸单元中的一个单元的放大部分。图9是在涵管弯皱后的图8a单元的平面图。图10表示在涵管弯皱时某个第一元件和某个第二元件如何安置的情况。具体实施例方式本专利技术涉及一种可扩张的涵管，它具有很适合于将其弯皱到一传送器件之上的几何形状。在本专利技术的某些场合(但并非是所有实施例)，涵管可具有为其弯皱直径的3-6倍的扩张直径。此外，在某些实施例(但也并非所有实施例)中，涵管与血管之比可大于15％。在本专利技术的一实施例中，如图1和图2所示，涵管含有具有一纵轴线1000的主体部分100。图1所示的涵管安装在一支架616上。主体包括多个第一螺旋状分段120a和120b以及多个第二螺旋状分段150a和150b。第一螺旋状分段相对于涵管的纵轴线1000形成螺旋角α，结果在第一螺旋状分段形成一第一间距。第二螺旋状分段150a和150b相对于纵轴线1000形成一螺旋角θ，结果在第二螺旋状分段中形成一第二间距。在某些实施例中α角可在20°-50°之间变化，而θ角可在20°-90°之间变化。第一螺旋状分段120a和120b以及第二螺旋状分段150a和150b沿周向可扩张，即它们可沿着与涵管的圆周200相平行的方向扩张。当涵管弯皱时，螺旋状分段120a、120b、150a和150b就沿周向收缩。如以下进一步阐述的那样，在某些实施例中，第一螺旋状分段120a和120b可含有多个细丝段，同样地，第二螺旋状分段150a和150b也可含有多个细丝段。在某些实施例中，构成第一螺旋状分段的所有细丝段的合成总长度可以比构成第二螺旋状分段的细丝段总长度要长。在某些例子中，第一和第二螺旋状分段可共有公共的细丝段。如图2所示，第一螺旋状分段120a和120b系由多个第一可扩张元件300所组成，而第二螺旋状分段一系由多个第二可扩张元件350组成。二个或多个第一可扩张元件300由多个撑条400来连接在一起，以形成各第一螺旋状分段120a和120b。这些撑条400也连接两个第二可扩张分段350，以形成个第二螺旋状分段150a和150b。撑条400可为第一或第二可扩张元件的整体成形的一部分，或者同时为第一和第二可扩张元件的整体成形的一部分。如图3所示，在某些实施例中，第一可扩张元件300由多个邻接的细丝段700a、700b、710a、710b和720所组成。在一个实施例中，细丝段700a，710a和720连接在一起，以形成一大体为R形的结构730(参见图4)。形成R的头部的细丝，即细丝710a或710b，可为弯曲的并具有一半径r。半径r可为多种数值，包括(但并不只限于)大约0.015英寸。如图3、4a和4b所示，第一可扩张元件300可由多个R形结构730a和730b所组成，这些R形结构的方向相反并共有公共的细丝段720。在某些实施例中，如图5所示，第二可扩张元件可由多个邻接的细丝段770a、770b、775a、780和775b所组成，并且，例如在本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可弯皱在一传送器件上的、可扩张的涵管，它包括具有一圆周的主体，该主体包括：　　　　多个第一螺旋状分段，它们具有当该涵管扩张时增大而当该涵管弯皱时缩小的周向尺寸，以及　　　　多个第二螺旋状分段，它们具有当该涵管扩张时增大而当该涵管弯皱时缩小的周向尺寸；　　　　其中，当涵管弯皱时，一第一螺旋状分段的一个部分和另一第一螺旋状分段的一个部分安置在一第二螺旋状分段的一个部分和另一第二螺旋状分段的一个部分之间；以及　　　　其中，当涵管弯皱时，一第二螺旋状分段的诸部分叠嵌在一第一螺旋状分段的诸部分中。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：JD帕齐恩扎，PG皮福里，GJ贝克尔，
申请(专利权)人：奥勃斯医学技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]