固定模制造技术

一种固定模，包括：多个在固定模的轴向按照预定距离彼此分开设置的环状扩张部件，每个环状扩张部件由一波纹状元件形成；以及连接相邻环状扩张部件的波纹状元件的脊部和／或底部的多个波纹状连接部件。所述多个环状扩张部件沿着固定模轴向设置，从而在波纹状元件的波纹之间不存在显著的相位差。每个波纹状连接部件具有多个波纹，并包括一个在相邻环形扩张部件之间的间隙中形成并且振幅大于其他波纹的波纹。本发明专利技术还披露了一种固定模，其中扩张部件由设置成呈螺旋状环绕固定模纵轴的波纹状元件形成。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于留置在活体内的固定模或支架(stent)，它用于改善在例如血管、胆管、气管、食道、尿道和其他内脏的管腔内产生的狭窄部分或堵塞部分，本专利技术尤其涉及一种气囊扩张型固定模。
技术介绍
固定模一般来讲是一种管状医疗器械，用于治疗各种疾病，并留置在活体内例如血管的管腔的狭窄部分或者堵塞部分中，用于扩张该狭窄部分或者堵塞部分，从而确保其中的内部腔室的正常使用。固定模包括气囊扩张类型的固定模和自扩张类型的固定模。气囊扩张的固定模不象自扩张类型的固定模一样进行自扩张。在气囊扩张类型的固定模中，将该固定模插入到所期望的位置，然后使气囊在该固定模内膨胀，从而允许气囊的扩张力来扩张(塑性变形)该固定模，并且使得该固定模与管腔的所期望位置处的内表面接触，从而将该固定模固定在所期望的位置处。通常，需要该固定模执行作为基本功能的输送功能和防止重新变得狭窄或再狭窄的功能。输送功能是该固定模被送至管腔内的所需位置的功能。很自然，输送功能是一项基本功能，因为除非将该固定模送至所期望的位置，否则不能将该固定模保持或者留置在所期望的位置中。与气囊扩张型固定模的输送功能相关的因素包括在该固定模安装在气囊导管上的状态下该固定模的直径，以及在该固定模安装在气囊导管上的状态下气囊与固定模的紧密接触。尤其重要的因素是，在固定模安装在气囊导管上的状态下固定模的柔韧性。在安装在气囊导管的状态下，需要固定模是柔软的，从而允许该固定模可以沿着保留在尤其是弯曲和曲折的血管内的引导线而被输送。固定模在轴向上可能具有较差的柔韧性，而不能跟随着引导线，从而不能输送到病变部分。尤其是，当该固定模较长时，上述困难就更加明显。当固定模穿过弯曲和钙化病变位置时，该固定模可能会被钙化的硬内膜所卡住，从而不能再前进。尤其是，当固定模弯曲时，部分支柱朝着外侧突出，从而与硬的病变部分邻接，因此难以再前进。另外一个问题是在某些情况下在临床医疗中发生的。具体地说，当因为该固定模不能穿过患病部分因而使固定模回到引导导液管中时，部分固定模可能会被引导导液管的尖端所卡住，从而导致不能回收该固定模。该固定模还可能会从气囊导管处掉落。另一方面，防止重新变狭窄的功能代表着在保留该固定模的部分处防止重新变狭窄的功能。固定模抑制重新变狭窄现象发生的结构还没有被充分弄清楚，因为重新变狭窄的机理还没有充分弄清楚，并且难以进行固定模的重新狭窄化比较测试，因为在临床研究中，疾病的类型是复杂多样的。但是，据说当固定模在轴向柔韧性不好时，容易在固定模的边缘重新变狭窄。有理由相信，重新变狭窄容易发生是因为如果固定模的柔韧性不好，应力会施加在固定模的边缘，从而刺激血管。自然，有理由相信，即使在扩张和留置之后，该固定模应当最好是柔性的。但是，不具有自由部分的固定模通常在轴向上较硬，因此在固定模的边缘部分很容易出现重新变狭窄现象。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是提供一种在扩张之前和之后在轴向是柔性的固定模。根据本专利技术的第一个方面，提供一种整体上形成为管状的固定模，它具有能够插入到活体管腔内的第一外径，并且当在固定模内施加沿径向向外指向的扩张力时能够扩张而具有比第一外径大的第二外径，它包括多个在固定模的轴向按照预定距离彼此分开设置的多个环状扩张部件，每个部件由波纹状元件形成；以及连接相邻环状扩张部件的波纹状元件的脊和/或底部的多个波纹状连接部件；其中，多个环状扩张部件沿着固定模的轴向方向这样布置，从而在波纹状元件的波纹中基本上不存在相位差，每个波纹状连接部件具有多个波纹，并包括一个在相邻环形扩张部件之间的间隙中形成并且振幅大于其他波纹的波纹。根据本专利技术的第二方面，提供一种整体上形成为管状的固定模，它具有能够插入到活体管腔内的第一外径，并且当在固定模内施加沿径向向外指向的扩张力时能够扩张而具有比第一外径大的第二外径，该固定模包括由设置成呈螺旋状环绕着固定模的纵轴的波纹状元件形成的扩张部件；以及连接扩张部件的波纹状元件的脊和/或底部的多个波纹状连接部件；其中，波纹状元件具有按照横过固定模的圆周方向的方式周期性出现的脊部和底部，每个波纹状连接部件具有多个波纹，并包括一个沿着固定模的轴向方向在相邻波纹状元件之间的间隙中形成并且振幅大于其他波纹的波纹。本专利技术的其他目的和优点在以下的说明书中阐述，它们部分地可从说明书中清楚地了解，或者可以通过本专利技术的实践来了解。本专利技术的目的和优点可以通过以下特别指出的方法及其结合来实现和获得。附图说明引入本文作为说明书一部分的附图显示了本专利技术的实施例，连同上文的概述和下文中实施例的详细描述一起用于解释本专利技术的原理。图1是根据本专利技术第一实施例的固定模在扩张前的放大展开图；图2是以放大的方式表示图1所示的部分固定模的展开图；图3是图1所示的固定模在扩张之后的展开图；图4是根据本专利技术第二实施例的固定模在扩张前的放大展开图；图5是以放大的方式表示图4所示的部分固定模的展开图；图6是图4所示的固定模在扩张之后的展开图。具体实施例方式以下参考附图详细描述本专利技术的优选实施例。本专利技术的柔性固定模整体为管状，它具有能够插入到活体管腔内的第一外径，并且当在固定模内施加其方向为沿着径向朝外的扩张力时能够扩张而具有比第一外径大的第二外径。图1是本专利技术第一实施例的固定模10的放大展开图，显示出该固定模10处于在一气囊导管上安装的状态，即该固定模10的第一外径足够小从而允许该固定模10插入到活体管腔内的状态。图2以放大的方式表示图1所示的固定模的一部分。无须说明，图1中所示的展开的固定模在绕着纵轴X卷起来的情况下形成一管状体。图1所示的固定模10包括多个环状扩张部件11，例如有10个环状扩张部件11，它还包括多个连接相邻环状扩张部件11的波纹状连接部件12。当在每个环状扩张部件11内施加其方向为沿着径向朝外的扩张力时，环状扩张部件11扩张而具有比第一外径大的第二外径；当除去该扩张力时，环状扩张部件11保持其扩张形状。每个环状扩张部件11由波纹状元件111形成。每个波纹状元件111以环形的方式形成，从而波纹的脊部和底部按照横过扩张部件11的圆周方向的方式周期性地出现。理想的是，所有的波纹状元件111具有如图1所示的相同形状。如图1所示，波纹状元件111形成的环状扩张部件11彼此之间按照预定的距离d1沿着图1箭头X所示的固定模10的纵向平行设置，从而在相邻波纹状元件111之间基本上不存在相位差。换句话说，环状扩张部件11被设置成使得相邻环状扩张部件11的脊部和相邻环状扩张部件11的底部沿着固定模10的轴向方向平行对准。顺便提一句，在波纹状元件111一侧上的弯曲部分被限定为波纹的脊部，在波纹状元件111另一侧上的弯曲部分被限定为波纹的底部。在本说明书中，图2中M表示的位于左侧的弯曲部分被限定为波纹的脊部，在图2中V表示的位于右侧的弯曲部分被限定为波纹的底部。在图1所示的实施例中，每个波纹状元件111具有六个脊部M和六个底部V。对构成环状扩张部件11的波纹状元件111的波形没有特别的限定。但是，理想的是，波纹状元件111的波形基本是如图1和2所示的U形。更具体地说，如图2所示，U形波纹状元件111由基本为直线的直线段111a和与该直线段111a相连的弯曲段111b形成。相邻的直线段111a在边缘部分由本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种整体形成为管状的固定模，它具有能够插入到活体管腔内的第一外径，并且当在固定模内施加一沿着径向向外指向的扩张力时，该固定模能够扩张而具有比第一外径大的第二外径，该固定模包括有多个在固定模的轴向按照预定距离彼此分开设置的环状扩张部件，每个环状扩张部件由一波纹状元件形成；以及连接相邻环状扩张部件的波纹状元件的脊部和／或底部的多个波纹状连接部件；其中，所述多个环状扩张部件沿着固定模的轴向设置，从而在波纹状元件的波纹之间基本上不存在相位差，每个波纹状连接部件具有多个波纹，并包括一个在相邻环形扩张部件之间的间隙中形成并且振幅大于其它波纹的波纹。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：森内阳助，北冈孝史，
申请(专利权)人：泰尔茂株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]