提供脊柱外科手术中使用的无菌器械的手术器械包和方法技术

一种提供用于脊柱手术无菌器具的手术器械包（１０）和方法，该器械包装有适合插入脊柱的一部分的脊柱植入物（２０），适合用于脊柱手术的器械（１２），以及适合容纳脊柱植入物（２０）和器械（１２）在脊柱手术之前保持无菌状态的包装（１４）。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
目前可获得许多不同类型和尺寸的植入物、装置和器械来治疗影响脊柱的各种疾病、病变、创伤或畸形。过去，将脊柱外科手术所需的各自单独提供给外科部门，例如医院、创伤或救治中心、医学或研究实验室和外科培训部门。已获得并维持了器械的较高库存量以适应脊柱外科手术有关的各种需要(例如，解剖学要求对植入物、装置和/或外科器械的特定大小和构型进行选择)。应理解，获得和维持高库存量的器械费用不低，并且容易受损失、损坏和可能被盗窃。而且，即便是最基本的外科器械的成本也可能相当高。此外，足够的植入物、装置和外科器械也许难以得到，尤其是对那些偏远或不入流的外科部分而言。手术组件的清洗、灭菌和维持既耗时费用又高，尤其是对设计的那些重复使用的外科器械而言。此外，在一个接一个进行多个外科手术的情况下，清洗和灭菌过程可导致长时间的等候或停用。因此，该产业需要提供一种能运送无菌器具的改进的手术器械包和方法，用于脊柱外科手术。本专利技术满足了这种需求并以新型和显而易见的方式提供了其它益处和优点。专利技术概述本专利技术总的涉及运送用于脊柱外科手术的无菌器具的手术器械包和方法。虽然本文所囊括的本专利技术实际性质只能参考所附权利要求书来确定，但对本文优选实施方式所述的本专利技术的某些特征形式简要描述如下。在本专利技术的一方面，提供一种脊柱外科手术中使用的手术器械包，该包中装有适合与脊柱一部分融合的脊柱移植物，适合与脊柱外科手术联合使用的器械，和适合在脊柱外科手术前装有无菌的的脊柱移植物和器械的包装。本专利技术的另一方面，描述了一种提供用于脊柱外科手术的灭菌外科器具的方法，该方法包括提供包括脊柱植入物和相关外科器械的外科成套器材，将该外科成套器材包装在密封的容器中，灭菌该外科成套器材，将该外科成套器材运送至外科手术部门。从下面的附图和说明，将会明白本专利技术的其它方面内容。附图简要说明附图说明图1是本专利技术一个实施方式的用于脊柱外科手术中的手术器械包的透视图，清楚显示该器械包的包装密封已被除去。图2是与图1所示手术器械包有关包装的分解图。图3是与图1所示手术器械包联合使用的本专利技术一个实施方式的手术模板。图4是与图1所示手术器械包联合使用的本专利技术一个实施方式的外科器械分解图。图5是与图1所示手术器械包联合使用的本专利技术一个实施方式的脊柱固定板，该脊柱固定板锚定在脊柱的颈前区。图6是图5所示本专利技术实施方式的后侧视图。具体实施例方式为促进对本专利技术原理的理解，现在将参考附图所示实施方式并用具体语言描述这些实施方式。然而应理解，这不意味限制本专利技术的范围，而是认为，在本专利技术范围包括所述装置的变化和进一步改进以及本专利技术原理的进一步应用，如本专利技术所属领域技术人员通常所知道的那样。参考图1，显示了本专利技术一个实施方式的与脊柱外科手术有关的手术器械包10。手术器械包10一般由外科成套器材12和在手术使用前容纳并保持该外科成套器材处于无菌状态的包装14构成。该外科成套器材12可包括各种大小和构型的适合用于脊柱外科手术的脊柱植入物及相关组件和/或器械。在所示实施方式中，外科成套器材12包括脊柱植入物20，用于将脊柱植入物20固定于脊柱一部分的一些骨锚钉22，以及用于将脊柱植入物20固定于脊柱的外科器械24。然而，如下所述，外科成套器材12可包括其它类型和构型的适合用于脊柱外科手术的脊柱植入物及相关组件和/或器械。在本专利技术另一个实施方式中，外科成套器材12包括所有植入物，组件和/或器械，以进行指定的脊柱外科手术。以这种方式，手术器械包10中自行装有进行指定的脊柱外科手术需要的所有专用器具。然而，也可考虑在手术器械包10中装有普通外科器具，例如解剖刀、牵引器、局部麻醉剂及相关装置和/或其它类型的普通手术组件和器械。如以下进一步所述，在本专利技术的一个实施方式中，脊柱植入物20的构型是一种伸展元件，用于固定和/或稳定脊柱的一部分。在本专利技术所示实施方式中，脊柱植入物20的构型是脊柱板。然而，应理解脊柱植入物20可采取其它构型，例如杆形、线缆、或任何类型的适合用于固定和/或稳定脊柱一部分的伸展元件。还应理解，本专利技术也考虑可使用其它类型的脊柱植入物，例如，椎体间植入物或适合用于脊柱外科手术的任何其它类型的植入物。还应理解，手术器械包10中可装有骨生长促进物质或材料，以促进与该脊柱植入物融合和/或相邻椎骨之间的融合。这种骨生长促进材料/物质包括但不限于天然的骨物质，例如骨碎片或骨髓、脱矿骨基质(DBM)、间充质干细胞、骨形态形成蛋白(BMP)、LIM矿化蛋白(LMP)、或任何其它合适的骨生长促进物质或材料。如以下进一步所述，在本专利技术所示实施方式中，骨锚钉22的形状为骨螺钉，适合用于将脊柱板20固定于脊柱的一部分。在一个实施方式中，骨螺钉22为自切割螺钉，因而无需使用切割器具，例如钻孔器、敲击器和/或引导器具以将骨螺钉22锚定在椎骨内。然而，应理解本专利技术也考虑可使用其它类型和构型的骨螺钉。还应理解，骨锚钉22也可采取其它构型，例如，螺栓、弯钩、卡钉或适合将脊柱植入物20固定于脊柱一部分的其它类型的装置。如以下进一步所述，在本专利技术所示实施方式中，外科器械24包括螺丝刀工具，其构型能使骨螺钉22插入啮合在椎骨中和/或用于啮合、驱使或操纵与脊柱板20相关的其它组件或元件。然而，应理解，本专利技术也考虑可使用其它类型和构型的外科器械，例如，转向器具(distractor)、插入器具、夹持器具、引导器具、切割器具如锯、钻孔器、敲击器、环锯、刮匙和凿，和/或适合用于脊柱外科手术的其它类型和构型的器械。结合参考图1和2，在本专利技术一个实施方式中，包装14通常包括内包装容器30和外包装容器32。内包装容器30用于容纳和保持外科成套器材12无菌，直到通常在手术前或手术中取用该外科成套器材12时为止。类似的，外包装容器32用于容纳和保持内包装容器30无菌，直到取用外科成套器材12时为止。然而，应理解，在本专利技术的其它实施方式中，包装14不需要包括外包装容器32。此外，虽然附图中没有具体说明，可将手术器械包10置于外包件中，例如，盒、纸箱、壳体、包袋或其它合适类型的容器或外包件中，以便于手术器械包10的运输、储存和/或鉴定。在本专利技术的一个实施方式中，内包装和外包装容器30，32通常为托盘形，内托盘30有一些腔室或鼓泡34a，34b，34c和34d，大小和形状适合容纳外科成套器材12的各种组件，而外托盘32的大小和形状适合容纳内托盘30。在一个实施方式中，内包装和外包装托盘30，32由提供的可终结看见其中的外科成套器材12的材料制成，例如，澄明、透明或半透明的材料。以这种方式，可以确认或验证外科成套器材12的各组件而不需要打开包装14，不会破坏手术器械包10无菌。在一个具体的实施方式中，内包装和外包装托盘30，32由基本上澄明的塑料材料制成。然而，本专利技术也考虑可使用适合用于维持手术器械包10无菌状态的其它类型的包装材料。在本专利技术另一个实施方式中，内包装和外包装托盘30，32分别包括外周凸缘36和38，以方便握住托盘30，32和包装考虑。如图1所示，内包装托盘30的外周凸缘36支撑在外包装托盘32内边缘的上肩部40上，以确保内托盘30位于外托盘32内。内托盘30的外周凸缘36也具有偏离外托盘32侧壁的凹陷或可插入部分42，形成开口区44本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于脊柱外科手术的手术器械包，所述手术器械包包括：脊柱植入物；适合用于脊柱外科手术的器械；以及适合容纳所述脊柱植入物和所述器械并在脊柱外科手术之前维持其处于无菌状态的包装。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：R鲍威尔斯，BG托马斯，
申请(专利权)人：SDGI控股股份有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]