唾液样品采集系统技术方案

本发明专利技术涉及唾液样品采集系统。为了非技术性使用者的轻松使用以及通过例如联邦快递等常规递送服务的安全运输和递送而特别构建唾液样品采集系统。通过两个主要元件的紧密结合形成密封腔：接收器皿元件和密封帽元件。接收器皿整合有：直立装置、填充线窗口、漏斗系统、刀、螺纹组、以及容纳管等。互补性的帽元件包括协同作用的螺纹组、标签接收表面、抓握表面、密封装置以及带有可刺破的薄片膜的储液器。所述两个主要元件可以被容纳在应用专门化的运输容器中，所述运输容器支持两种运输模式，因此所述系统以不同的运输模式被安全运输到供者使用者并且从供者使用者处安全运回。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术总体上涉及用于采集生物物质的试剂盒和系统，且更具体地涉及经配置供非专业人员使用的唾液采集、存储以及运输系统。现有技术目前容器技术和制造工艺已达到先进水平，由此容器设计和功能为特定目而构造。例如，由硬纸板制造的橙汁容器可在其中结合了专门针对橙汁的酸性性质设计的特征，这些特征与为例如牛奶设计的相似硬纸板容器的属性明显不同。在每个例子中，涉及例如保质期、紫外线暴露损伤、果肉含量等的细节影响具有特殊应用的高性能容器系统的设计。为非食物应用设计的容器也很先进，其具有许多结合的特征，设计所述特征以与其设计用于的服务性质相配合。这一点对于设计用来收集生物材料的容器来说特别正确，特别是在当在没有专家帮助下使用(即在没有专业人员在场的情况下由未经培训的消费者使用)这些容器时更加正确。此外，这些容器有时必须支持特殊的特征，例如长期存储、耐用性、安全操作、通过邮政递送服务的运输等等。在一些特殊情况下，希望提供适合通过邮政和私人递送服务安全运输生物物质的容器。例如，可以考虑针对例如由联邦快递公司提供的那些私人递送系统和服务的使用来设置包裹。在这方面，必须提供包裹系统从而保护免受震荡、温度变化并耐久等——这些问题与递送服务公司使用的常规程序相关。进一步希望所设计的容器便于非专业人员轻松使用而无需接受特殊培训——并且没有复杂的使用说明和步骤。在一些应用中，供者将在没有专家或医学专业人员帮助下使用采集生物样品的容器。在家用采集系统中，容器必须在无需复杂说明的情况下高度功能化并且进一步地其必须没有可能导致缺陷样品采集的失败机制。因此，具有最少量步骤以及最少量部件而有效获取样品的容器对于系统成功具有极大的益处。已经开发了若干用于处理粘性液体特别是唾液和血清的系统。见，例如，Haldopoulos，美国专利号3,832,141；Ohringer，美国专利号3,846,077；Breno，美国专利号4,209,488；Mar，美国专利号4,644,807；Romer，美国专利号4,895,808；以及Seymore，美国专利号5,268,148。然而，此前在本领域开发的装置通常是由有技术的实验室技术人员使用的精密设备。在2008年6月17日的美国专利7,387,999中，D′Angelo教导了唾液样品采集系统。使用海绵部分擦拭唾液且之后通过挤压或离心分离机从海绵中吸取唾液。在名称为“Apparatus for Sampling，Storing，Preserving and Testing aSpecimen”的公开内容中，宾夕法尼亚的专利技术人Alley给出了棉签头以及与其协作的容器系统，该容器系统被设置成当棉签插入其中时压缩棉签。部分样品被运送到提供的多个分离的腔室中以使样品彼此分离。因为试剂盒是围绕与在装置内直接测试的多种目的功能而设计的，所以复杂性是显著的。在仅仅需要单个样品的应用中，或者在测试完全在样品采集试剂盒以外完成的系统中，该系统不会提供益处。-->在美国专利5,981,293中，公布了流体采集试剂盒和方法的完整说明。专利权受让人加利福尼亚的Biex Inc.使用与生物物质例如唾液等相关联的流体采集、过滤以及存储设备。特别地，所述装置具有第一管子以及与第一管子协同作用的第二同心管子，所述第一管子具有封闭的第一端部和开口的第二端部。此外，所述系统配置帽子从而在外部管子孔处形成液体密封。专利技术人Chess等人在1997年10月7日的美国专利5,674,456中给出了他们的专利技术。具有针对用于医学样本的“可运输容器”的特殊设计的容器采用了“科普林缸(Coplin jar)”设计。“与缸顶部铰链结合的盖子”调节“开放”和“关闭”位置。在这些系统中包括了以“侧向方式”接收容器的盘子。然而，该盘子不支持用于缸的双重模式调节。明尼苏达州专利技术人Lenmark Sr.以及Koentopp教导了特别适用于海运运输的专门试剂盒。容器提供了具有规定切口的泡沫元件从而在其中接收包含样品的小瓶。尽管这些切口并非设计用来支持任何双重模式的海运物件，在特殊应用的运输箱中，它们确实带有多个元件。加拿大安大略省的DNA Genotech Co.生产的一种试剂盒被DNA诊断工业的许多专业人员相当广泛地使用。然而，这些系统具有很多复杂性以及缺点，这些造成了失败机制进而形成不可靠的系统。Genotch系统的第一个重要缺点是其包含四个分离的部件，这些部件必须通过一系列必须依照特定顺序执行的复杂步骤反复结合和分离。虽然所述试剂盒包括六种语言的详细的使用说明小册子以及一系列类似灰白相片的图解，对于一些使用者来说毫无差错地执行所示步骤仍然是困难的。在一个重要例子中，通过螺纹组将接收器皿结合到漏斗元件上。提供漏斗由此使用者能够容易地将唾液吐到装置中并且所接收到的唾液会被运送到该接收器皿的小孔中。在器皿中接收了足量的唾液后，必须通过以与拧转器皿的方向相反的旋转方向绕轴线拧转漏斗，将漏斗与接收器皿分离。然而，这些必须仅在向接收器皿中引入特定的DNA保藏和稳定流体后才进行。为了实现这一点，将另一螺纹组系统结合到漏斗的相对端部上。也就是说，在漏斗的大端部，专门准备的流体容器被螺旋拧紧到漏斗顶部。当容器以这种方式被应用时，膜被刺破并且释放到漏斗中的流体穿过漏斗并最终进入接收器皿中从而与唾液混合。然后，可最终将漏斗从接收器皿上分离。此后，具有与漏斗狭窄端部相同的螺纹组的终止帽被螺旋拧紧到器皿孔端部从而形成密封，由此限制和容纳其中收集的唾液和稳定性流体。漏斗和大帽/容器成为废料。储液器包含很可能引起一些人焦虑的剩余化学品。虽然没有必要将这些物品作为医学废物丢弃，这些剩余部件很可能至少具有医学废物的外观并因此引起担忧和对特殊的且有时是昂贵的处理的需要。设计一种没有需要作为医学废物加以丢弃的剩余部件的系统是十分优选的。因为漏斗需要与接受器皿结合和分离，所以其具有整合的手指把手，该把手易于与人指尖配合和在工效学上协作。然而，如果没有将漏斗螺旋拧到接收器皿上以及从接收器皿上拧下来的需要，那么也就没有对这些手指把手的需要；因此简化了制造工艺并且节省了材料。另一个与所描述的采集系统相关的重要问题涉及溅出。因为需要相当量的唾液来合适地填充接收器皿，通常这需要花费使用者一些时间来提供所述量。在填充容器的过程中，当等待时间以使口中能形成额外的唾液时，人们希望将容器放下。然而，由于另一个设计缺点，必须连续拿着该装置并在不溅出其内含物的情-->况下很难将该装置放下。因此如果容器能够被搁置在其自身结构上以允许使用者有时间来填充该装置而无需一直拿着该装置将是另一个重要改进。虽然本领域的系统和专利技术被设计用来实现具体的目标和目的，其中一些也确实是显著的，但是本领域的这些专利技术具有一些限制，这些限制阻止它们以目前可能的新方式使用。本领域的专利技术不被使用并且不能被用来实现以下教导的专利技术的优点和目标。
技术实现思路
詹姆士·普朗特、大卫·贝克、凯瑟琳·J·埃利奥特和埃德加·麦克比恩专利技术了唾液样品采集系统，该系统包括经特别构造以供非技术性使用者方便使用以及进一步为标准运输服务中的安全送送而构造的装置。这些系统的主要功能是为直接面向消费者的使用提供容易使用的唾液样品采集试剂盒。与现有技术形成对比的是，在此首次教导和呈本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于采集和运送包含ＤＮＡ物质的人类唾液的装置，其包括两个主要元件：接收器皿和密封帽，所述接收器皿元件和所述密封帽元件各自整合了互补性的机械联锁系统，当处于结合状态时在所述接受器皿和所述封闭帽之间形成液体密封。

【技术特征摘要】
1.用于采集和运送包含DNA物质的人类唾液的装置，其包括两个主要元件：接收器皿和密封帽，所述接收器皿元件和所述密封帽元件各自整合了互补性的机械联锁系统，当处于结合状态时在所述接受器皿和所述封闭帽之间形成液体密封。2.根据权利要求1所述的采集和运送装置，所述装置的特征直接整合了所述接收器皿元件或所述密封帽元件。3.根据权利要求2所述的采集和运送装置，所述密封帽元件整合了DNA保藏流体的储液器，由此当所述密封帽被结合到所述接收器皿上时，储液器密封被破坏，导致DNA保藏流体离开储液器并且被所述接收器皿接收。4.根据权利要求3所述的采集和运送装置，所述密封帽整合了环形凸缘并且所述接收器皿整合了协同作用的基座，由此所述机械联锁系统在所述凸缘和所述基座之间实现液体密封。5.根据权利要求3所述的采集和运送装置，所述密封帽整合了“O”形环并且所述接收器皿整合了协同作用的基座，由此所述机械联锁系统在所述凸缘和所述基座之间实现液体密封。6.根据权利要求3所述的采集和运送装置，所述接收器皿元件整合了至少一把刀，所述刀被设置成当推进所述机械联锁系统以在所述密封帽和所述接收器皿之间实现结合状态时刺破所述储液器密封。7.根据权利要求6所述的采集和运送装置，所述储液器密封是粘附到储液器基座上的薄膜或者箔片。8.根据权利要求3所述的采集和运送装置，所述DNA保藏流体被染色剂染色，由此非技术性使用者能够容易地从视觉上确认所述流体已从所述储液器转移到所述接收器皿。9.根据权利要求2所述的采集和运送装置，所述接收器皿元件整合了孔，所述孔在工效学上适合...

【专利技术属性】
技术研发人员：詹姆士普朗特，大卫贝克，凯瑟琳J埃利奥特，埃德加麦克比恩，
申请(专利权)人：帕斯维基因组学公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]