体表创面组织负压封闭引流装置制造方法及图纸

体表创面组织负压封闭引流装置，它包括与体表创面接触的多孔泡沫软垫（１），带侧孔的引流管（２），密封薄膜（３），接头（４），导管（１７），引流容器（５），负压源（６），它还包括胶膜（７）和引出管（８），所述的胶膜（７）位于多孔泡沫软垫（１）的上方，引流管（２）上侧孔的开口方向与多孔泡沫软垫（１）接触，所述引出管（８）与引流管（２）相通并位于胶膜（７）的上方，密封薄膜（３）密封在胶膜（７）上，引出管（８）通过导管（１７）通入引流容器（５）内，引流容器（５）通过导管（１７）连接负压源（６）。本实用新型专利技术装置延长了多孔泡沫软垫保持弹性和湿润环境的时间，有利于创面愈合。密封、引流均方便可靠。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及体表创面组织负压封闭引流装置。它是专为对各种体表组织破溃 区治疗而设计的一种用于对因由创伤、烧伤、感染、压迫、内分泌失调、血管闭塞、放射性照 射、手术、手术并发症、虫蛇咬噬、低温冷冻伤等原因而发生的创面进行负压封闭引流治疗 的装置。
技术介绍
负压封闭引流技术(vacuum sealing drainage/VSD，简称VSD技术)是德国ULM 大学Wim Fleischman博士于1992年首创，并形成理论雏形，用于四肢创面的引流；1994年 中国裘华德教授首次将VSD技术应用于普外科，开创了 VSD技术在普外科应用的先河，王彦 峰、裘华德教授在中国于1998年3月18日得到授权的专利CN 2276350，为VSD技术的第一 个专利。从此，VSD技术在我国得到了较大的发展。现有的VSD技术基本配置包括负压源(包括医用吸引机、医院使用的中心负压装 置或负压引流瓶)，引流管，聚乙烯醇泡沫或其它医用多孔泡沫、海绵或纱布(以下简称多 孔泡沫软垫)、可粘贴密封用的透气薄膜(以下简称密封薄膜)、接头(包括二通接头、三通 接头或多通接头)、引流容器组成。其结构形式为一端带侧孔的引流管(一般为平行放置 的二根管，小规格的多孔泡沫软垫为一根管，稍大规格的，一般平行放置三根管或以上)通 入已钻好孔的多孔泡沫软垫内，使用多块多孔泡沫软垫时，再通过三通接头、二通接头或多 通接头将引流管的出口端合并为一个出口，接通负压源引流，将人体组织内的渗血、渗液、 液化坏死的组织碎片以及脓液等液化物质引流至引流容器内。实际应用中，将多孔泡沫软垫包裹多侧孔引流管，放置在创面上或创腔内，再用密 封薄膜将多孔泡沫软垫和引流管出口端严密封闭，使之与外界隔绝，连接引流容器，再接通 负压源(现也有将引流容器和负压源做成一体的负压引流瓶)，就形成了一个高效引流系 统(VSD系统)。在这个系统中，负压经过引流管的刚性传导传递到多孔泡沫软垫，并可随着 引流管的走向将负压分布在多孔泡沫软垫上的每一个点。由于多孔泡沫软垫内的孔泡互相 连通且富有弹性，负压可以到达目标引流区的每一点，形成一个全方位的引流。较大的、质 地不太硬的块状引出物在负压作用下会被分割和塑型成颗粒状，经过多孔泡沫软垫的孔隙 或相互贯通的孔泡进入引流管，再被迅速吸入引流容器内；而可能堵塞引流管的大块引出 物则被多孔泡沫软垫阻挡，只能附着在多孔泡沫软垫表面，在去除或更换引流物时与多孔 泡沫软垫一起离开机体。密封薄膜的封闭使作为引流动力的负压得以维持，同时也使被引 流区与外界隔绝，有效地防止了污染和交叉感染。由于负压经过作为中介的柔软多孔泡沫 软垫均勻分布于被引流区的表面，可以有效地防止单根引流管负压引流时可能发生的脏器 或组织被吸出或受压而致的缺血、坏死、穿孔等并发症(《负压封闭引流技术》第2版P3-P4， 裘华德宋九宏主编人民卫生出版社出版)。与现有的普通换药治疗相比，VSD技术能将被引流区内的渗出物和坏死组织非常 及时地清除，被引流区内可达到“零积聚”状态，创面能够很快地获得清洁的环境，大大降低机体对毒素的重吸收；即使有较大的腔隙存在，腔隙也因负压的存在而加速缩小，对浅表创 面而言，密封薄膜和多孔泡沫软垫也使局部环境更接近生理性的湿润状态；作用于创面软 组织上的负压刺激，有利于局部微环境的改善和组织水肿的消退，加速了创面中肉芽组织 的新生，缩短创面愈合时间；在VSD治疗的3-7天内均不需要再换药，降低了医护人员工作 量，减少了患者痛苦，降低了综合医疗费用。在我国VSD技术已广泛适用于创伤科、骨科、普外科、烧伤科等领域。但是现有的VSD技术在体表创面引流的使用过程中，仍存在以下问题①、密封不 方便。良好的密封是保证引流效果的关键，也是整个负压封闭引流操作中最困难之处，常用 的密封方法包括戳孔法、“系膜”法、缝合法及“包饺子”法等(《负压封闭引流技术》第2版 P20-P24，裘华德宋九宏主编，人民卫生出版社出版)。但上述的密封方法在实际的操作中均 非常繁琐，手术医生均需要进行反复的操作和练习才能掌握。而密封不牢固，往往是漏气最 主要的原因，从而造成因漏气而导致的VSD系统治疗效果的削弱甚至失败。②、采用引流管 的引出端作为负压传导和引流的出口，负压传导和引流的出口方向少，往往只有纵向或横 向单一方向的负压传导和引流，容易发生负压传导不均勻和堵管现象，且发生堵管时，冲洗 也不方便。现常用的冲洗方法为1、在创面上另置一根橡胶管，但也需要用“系膜法”密封 橡胶管的引出位置，增加了“漏气”的可能性和密封的难度；2、从原引流管逆行注入冲洗液， 可能会将引流出的渗液重新注入创面上，造成“逆行感染”；3、从多孔泡沫软垫上戳孔注入 冲洗液，但需要在多孔泡沫软垫上的破孔处重新粘贴密封薄膜，增加了操作的难度。③、对 大面积不规则创面，引流不方便。引流管的引出端通过接头进行连接，通过大量的接头才能 在最后将引流管的出口端合并为一个出口，形成了一个纵横交错如同“树枝”的网状结构， 患者的活动非常不方便。④、在临床实际使用中，是用密封薄膜将多孔泡沫软垫与健康皮肤 整体密封在一起，健康皮肤中的毛囊需要正常的透水透气代谢，就要求密封薄膜通透率越 大越好，否则健康皮肤会出现皮疹、毛囊炎、水分浸渍发白等现象，导致患者因发痒等不适 症状而有意或无意地抓挠、磨擦密封薄膜。也可能导致皮肤与密封薄膜之间由于水分浸 渍，密封薄膜粘性消失，从皮肤表面脱开，继而使空气进入密封区最终导致负压封闭引流效 果下降，甚至完全失效。而多孔泡沫软垫需要完全密封，又要求密封薄膜通透率越小越好， 否则将引起多孔泡沫软垫由于经过长时间的微小空气流通而造成水分丢失，使多孔泡沫软 垫变干，最终导致多孔泡沫软垫失去弹性和湿润环境，延缓了创面愈合时间；于是这就形成 了在一个整体中存在两个反作用需求原理的矛盾。而现有的密封薄膜不能同时满足健康皮 肤正常的透水、透气、代谢和多孔泡沫软垫需要严密密封的要求。⑤对较大面积创面，需要 两张以上的多孔泡沫软垫时，往往是将软垫内的带侧孔的引流管抽出，手术医生在引流管 上剪出更多侧孔，延伸带侧孔的引流管的长度，然后拼接、串联或并联多孔泡沫软垫，操作 极其烦琐。因此，对现有的VSD技术在体表创面组织愈合中的使用进行改进已成为非常迫切的一项重要工作。
技术实现思路
本技术的目的在于克服现有负压封闭引流装置的上述不合理之处，而提供了 一种体表创面组织负压封闭弓I流装置。本技术的目的是通过如下措施来达到的体表创面组织负压封闭引流装置， 它包括与体表创面接触的多孔泡沫软垫，带侧孔的引流管，密封薄膜，接头，导管，引流容 器，负压源，其特征在于它还包括胶膜和引出管，所述的胶膜位于多孔泡沫软垫的上方，引 流管上侧孔的开口方向与多孔泡沫软垫接触，所述引出管与引流管相通并位于胶膜的上 方，密封薄膜密封在胶膜上，引出管通过导管通入引流容器内，引流容器通过导管连接负压 源。在上述技术方案中，所述引流管位于多孔泡沫软垫和胶膜之间。在上述技术方案中，所述引流管或为圆形，或为扁形，并位于胶膜的上端，且与胶 膜为一体结构。在上述技术方案中，在所述引出管和引流容器之间的导管上连接有流量计。在上述技术方案中，所述引流管与胶膜为一体结构本文档来自技高网...

【技术保护点】
体表创面组织负压封闭引流装置，它包括与体表创面接触的多孔泡沫软垫（１），带侧孔的引流管（２），密封薄膜（３），接头（４），导管（１７），引流容器（５），负压源（６），其特征在于它还包括胶膜（７）和引出管（８），所述的胶膜（７）位于多孔泡沫软垫（１）的上方，引流管（２）上侧孔的开口方向与多孔泡沫软垫（１）接触，所述引出管（８）与引流管（２）相通并位于胶膜（７）的上方，密封薄膜（３）密封在胶膜（７）上，引出管（８）通过导管（１７）通入引流容器（５）内，引流容器（５）通过导管（１７）连接负压源（６）。

【技术特征摘要】
体表创面组织负压封闭引流装置，它包括与体表创面接触的多孔泡沫软垫(1)，带侧孔的引流管(2)，密封薄膜(3)，接头(4)，导管(17)，引流容器(5)，负压源(6)，其特征在于它还包括胶膜(7)和引出管(8)，所述的胶膜(7)位于多孔泡沫软垫(1)的上方，引流管(2)上侧孔的开口方向与多孔泡沫软垫(1)接触，所述引出管(8)与引流管(2)相通并位于胶膜(7)的上方，密封薄膜(3)密封在胶膜(7)上，引出管(8)通过导管(17)通入引流容器(5)内，引流容器(5)通过导管(17)连接负压源(6)。2.根据权利要求1所述的体表创面组织负压封闭引流装置，其特征在于所述引流管 (2)位于多孔泡沫软垫(1)和胶膜(7)之间。3.根据权利要求1所述的体表创面组织负压封闭引流装置，其特征在于所述引流管 (2)或为圆形，或为扁形，并位于胶膜(7)的上端，且与胶膜(7)为一体结构。4.根据权利要求1所述的体表创面组织负压封闭引流装置，其特征在于在所述引出管(8)和引流容器(5)之间的导管(17)上连接有流量计(16)。5.根据权利要求2所述的体表创面组织负压封闭引流装置，其特征在于所述引流管 (2)与胶膜(7)为一体结构。6.根据权利要求1或2所述的体表创面组织负压封闭引流装置，其特征在于所述多孔 泡沫软垫(1)内有支柱(9)，所述支柱(9)的一端位于多孔泡沫软垫(1)内，所述支柱(9) 的另一端和/或固定在引流管(2)和胶膜(7)上。7.根据权利要求4所述的体表创面组织负压封闭引流装置，其特征在于在所述导管 (17)上连接有压力传感器(20)，压力传感器(20)连接CPU (21)，所述的CPU (21)与负压 源(6)连接。8.根据权利要求6所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋九宏，
申请(专利权)人：宋九宏，
类型：实用新型
国别省市：83[中国|武汉]