用于子宫内负压治疗的引流系统和负压泵技术方案

产后子宫肌张力不足伴有威胁生命的大出血以及流产或者分娩后的子宫内膜感染可以使用负压治疗进行处理。尚不存在适合子宫内治疗的引流系统或者负压泵。目前也无负压治疗在子宫内治疗应用方面的说明。本发明专利技术涉及一种可用于子宫内治疗的引流物和电子负压泵。开孔的流体收集元件(1)通过软管状流体连接元件(2)以可传输流体的方式经由分泌物接收容器(3)和电动负压泵(4)相连。为了经阴道置入，流体收集体(1)具有圆柱状腔体(1a)，在该腔体中插入有导向棒(5)，推杆套管(6)可在该导向棒上移动。在置入子宫后，在引流物处以分娩镇痛或者产后收缩样式施加负压。对于产后子宫肌张力不足，本发明专利技术通过子宫内负压使子宫收缩，模仿和诱导子宫自行收缩，从而实现需要的止血作用。在子宫内膜感染时，本疗法用于伤口愈合。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
负压治疗(真空治疗、真空海绵治疗、低压治疗)用于治疗外部伤口。在伤口处敷上开孔的聚氨酯海绵或者开孔的伤口敷料(例如：棉纱布)并通过薄膜进行密封。接着，在包扎处使用真空形成系统(例如电子负压泵)施加负压。通过该方式，在数天内对伤口分泌物和水肿持续进行抽吸，由此受感染伤口得以清洁。改善血液流动，并刺激伤面的肉芽形成。其目标在于，形成稳定的二次伤口状况，从而促进伤口愈合。可以配备抗菌的开孔伤口填充物。除了进行密封，也可以对包扎处进行控制性冲洗。对此，使用特殊的抽吸泵，该抽吸泵既可以进行抽吸，也可以使用冲洗溶液进行冲洗。该治疗原理也可以用于内镜下治疗直肠或者食道的吻合口瘘。同时，本治疗方法在腹腔领域也可以用于治疗腹膜炎症。对此可以使用开孔的特殊薄膜，并在薄膜处施加负压。同样地，也存在特殊的创伤膏药绷带，并在绷带处施加负压。尚无适合子宫内治疗的专用真空包扎或引流系统。尚无真空治疗在子宫内应用的出版物或者其他科学文献。
技术实现思路
本专利技术涉及一种可用于子宫内真空治疗(NPWT，负压创面治疗)的引流物和电子负压泵。在下文中将对前提条件和临床问题表现进行说明，从中可以推导出本专利技术涉及的实施例。子宫肌张力不足，子宫产后出血：在妊娠期，不管是坚韧的子宫肌层、胎盘以及婴儿和胎盘所在的子宫腔均在生长。在分娩后，胎盘从子宫腔内脱落，并形成巨大的子宫内创面。在正常情况下，创面的血管通过子宫的收缩以及在激素的影响下封闭，分娩出血停止。在子宫收缩无力的情况下可能导致所谓的肌张力减退，并伴有严重的出血并发症，直至发生患者因大出血而死亡。传统的治疗方法为人工压迫并使用激素药物刺激子宫收缩。刺激子宫的肌肉组织自行收缩。在治疗失败以及出血不止时，最后的治疗手段是在紧急情况下手术摘除出血子宫，以挽救母亲的生命。子宫内膜炎，分娩、流产或者妊娠中止后感染：在妊娠期内可能会出现子宫腔感染，并伴有羊水、胎盘和婴儿感染。婴儿可能在子宫内死亡。通过子宫腔，细菌和内毒素可能会进入母体的血液循环，进而导致母亲发生系统性感染。子宫内局部存在子宫内膜炎症，即子宫内膜炎。在每次流产和妊娠中止后，可能因子宫的内部创面导致患者感染。其治疗方法为抗生素治疗和刮宫。此外，可能会出现子宫壁的透壁性损伤(医源性或者分娩性)。总之，在妊娠过程中出现的可以使用真空治疗原理的两个主要问题为：子宫内出血和感染。流体连接元件开孔的流体收集元件与至少一个流体连接元件进行流体流体输送连接。可以输送液体和/或气体。流体连接元件包括引流管，该引流管通过其远侧末端利用流体输送穿孔和流体收集元件固定相连。通过缝合和/或粘贴和/或其他固定方式对其进行安装。流体连接元件位于纵向轴或者平行于纵向轴。流体连接元件在流体收集元件内设有多个枝桠状分支，该分支可连接至收集元件的任意位置。所述分支为T形件。尤其是，流体连接元件在流体收集元件中成环状流体。可以是流体连接元件从近端进入，成环状经过本体，并从近端送出。比较有利的方式是，进入和送出的流体连接元件成Y状以流体流体传输的方式相互连接在一起。流体收集元件中分支状和/或环状和/或蛇行状和/或弧形和/或螺旋状走向的流体连接元件的优点在于，通过其走向已经在流体收集元件中进行了足够的固定，不需要额外进行缝合或者粘贴。流体连接元件可以具有不同的通量。可以通过分支连接至流体收集元件的表面，同时也可以用于冲洗表面和/或本体。流体连接元件通过其近侧末端也可以连接真空形成系统。该真空形成系统尤其包括真空泵，通过该真空泵形成20至200mmHg的负压。其连接软管为耐负压结构。连接软管优选为透明状。其直径优选为2mm至20mm，长度优先为30cm至120cm。流体收集元件流体收集元件优选包括开孔状聚氨酯海绵体。也可以使用其他的具有开孔流体收集性能的其他材料制成。流体收集元件可包括一种和/或多种塑料。流体收集元件也可以包括不同开孔材料的组合，尤其是包括一种开孔海绵和一种开孔薄膜。开孔尺寸优选介于100μm和2000μm之间。流体收集元件可以具有任意本体形状。本体形状优选模仿子宫的梨形。本体形状也可以优选圆柱状。本体形状还可以优选为蛋形。本体的尺寸针对根据妊娠进展变化的子宫腔尺寸进行调整。流体收集元件的尺寸可多级调整。本体的横向直径沿横向轴测量优选为1cm至15cm。本体的长度沿纵向轴优选为2cm至30cm。流体收集元件在尺寸方面可以进行切割。流体收集元件在确定尺寸时应使得该流体收集元件可以完整插入子宫内。本专利技术应用于子宫内。流体收集元件经阴道由打开的子宫颈被插入子宫腔内。子宫颈在需要时可进行扩张。在分娩后，子宫颈打开，由此其具有足够的宽度。在该情况下不需要进行扩张。在将其置于子宫内后，在流体连接元件上施加负压。子宫在吸力下收缩，并吸附在流体收集元件上。由此可以以机械方式刺激肌张力不足的子宫自行收缩。通过施加的负压诱导子宫收缩，并对自体止血机制提供辅助。如果在流体收集元件上施加负压，子宫内壁会被吸附并紧贴流体收集元件的开孔表面。同时，使阴道和外界相连并使空气被吸入的子宫颈紧贴流体收集本体。通过对组织进行抽吸，可以形成一个在其中产生负压的间隔区域。如果流体收集元件伸入阴道内，空气可以从外部通过阴道口被吸入，并阻止在子宫内形成抽吸结构。可以额外借助阴道栓塞对阴道进行密封，该阴道栓塞通过穿孔利用引流软管进行输送，或者借助不可传输流体的阴道塞进行其他方式的阴道密封。由此在阴道内存在一所谓的塞状物，该密封塞对流体收集元件进行密封。流体收集元件的近侧末端也可以为不可传输流体的结构，以便在置于阴道内后改善对阴道的密封。同时，在流体收集元件上的出口位置流体连接元件成球状膨胀，即形成有助于阴道密封的塞子或者塞状物，由此可以避免空气被吸入。在真空治疗过程中，既可以通过负压施加一远离创面的吸力，也可以通过被抽吸的流体收集元件施加一朝向创面的压力。向创面施加的压力取决于负压的大小。同时，该压力也取决于收集元件对创面的填充程度以及流体收集元件的可压缩性。子宫腔的内腔通过流体收集元件填充越多，内部创面和流体收集元件的接触越多。因此，通过流体收集元件对内部进行填充，接着额外施加负压。也可以置入多个单独的流体收集元件。额外置入的元件不需要单独配备流体连接元件。如果通过表面和被施加负压的其他元件形成直接的流体传输接触，通过其开孔表面足够在元件处形成真空。子宫腔的内腔置入越多的流体收集元件，直接受到吸力作用的内部创面越大。如果将体积明显较小的流体收集元件置入子宫腔内，则和流体收集元件形成的直接接触较小。流体收集元件被压缩的越小，在形成真空的过程中对被抽吸创面的压力越大。在子宫内真空治疗过程中，机械施加压力的效果被用于止血。一方面，子宫壁被吸向流体收集元件，并围绕流体收集元件进行收缩，另一方面，通过负压从内部向子宫壁施加机械压力。施加的负压越大，内壁受到的压力作用越大。子宫腔被填充得越多，内壁所受到的压力作用越大。开孔的流体收集体可以为柔软或者较硬状态，且可以在负压下被压缩。流体收集体在负压下可以保持其形态，即具有真空稳定性。真空稳定性的大小可以以其与原流体收集本体的百分比进行表示。真空稳定性为100％是指：流体收集体在负压下不变形。负压稳定性为50％是指：在负压下，流体收集体缩小一半，本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于子宫内负压治疗的引流物和负压泵，该引流物包括开孔且和至少一个流体连接元件相连的流体收集元件，所述流体收集元件沿其纵向轴或者平行于纵向轴、在整个或者部分纵向轴长度上具有一个圆柱形管状的腔体，所述腔体在近侧末端包含进入开口，在所述腔体中插入有经阴道置入的可移除的导向棒或者内窥镜；该引流物以可传输流体的方式和电子负压泵相连，所述负压泵对子宫内壁生成近似于分娩镇痛和/或产后子宫收缩子宫内负压样式。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.16 DE 102014005679.11.用于子宫内负压治疗的引流物和负压泵，该引流物包括开孔且和至少一个流体连接元件相连的流体收集元件，所述流体收集元件沿其纵向轴或者平行于纵向轴、在整个或者部分纵向轴长度上具有一个圆柱形管状的腔体，所述腔体在近侧末端包含进入开口，在所述腔体中插入有经阴道置入的可移除的导向棒或者内窥镜；该引流物以可传输流体的方式和电子负压泵相连，所述负压泵对子宫内壁生成近似于分娩镇痛和/或产后子宫收缩子宫内负压样式。2.根据权利要求1所述用于子宫内负压治疗的引流物和负压泵，其特征在于，所述流体收集元件包括一种开孔聚氨酯海绵和/或一种开孔薄膜或者不同开孔材料的组合，所述开孔具有100μm至2000μm的开孔尺寸，所述流体收集元件沿横向轴直径为1cm至15cm，沿纵向轴长度为2cm至30cm。3.根据上述权利要求所述用于子宫内负压治疗的引流物和负压泵，其特征在于，所述流体收集元件用作子宫内药物载体和/或配备局部止血药物。4.根据上述权利要求所述用于子宫内负压治疗的引流物和负压泵，其特征在于，所述流体收集元件在20mmHg至200mmHg的真空下具有10％至90％的压缩稳定性。5.根据上述权利要求所述用于子宫内负压治疗的引流物和负压泵，其特征在于，所述流体连接元件包括耐负压软管，所述软管为透明状，且具...

【专利技术属性】
技术研发人员：贡纳·洛斯克，
申请(专利权)人：LR国际有限责任及两合公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE