治疗慢性盆腔炎的复方中药制造技术

本发明专利技术涉及一种具有治疗盆腔炎尤其是慢性盆腔炎的中药制剂及其制备方法。它是以野菊花、夏枯草、延胡索、苦参、血竭、当归、黄芪为原料，加入药剂学中允许的赋形剂制成药用制剂，该制剂可以是胶囊剂、颗粒剂、片剂、栓剂等多种剂型。具有清热解毒，化瘀止痛的功效。药物处方配比合理，有坚实的中医妇科临床应用基础，疗效确切，无毒副作用，服用安全，易于质量控制，成本低廉。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种清热解毒、化瘀止痛的中药制剂及其制备方法和应用，特别是涉 及到野菊花、夏枯草、延胡索、苦参、血竭、当归、黄芪等中药组成的具有清热解毒、化瘀止痛 的中药制剂治疗慢性盆腔炎的应用。
技术介绍
慢性盆腔炎(ChronicPelvic Inflammatory Disease，简称CPID)，包括子宫内膜 炎、附件炎及盆腔结缔组织炎，是妇科常见病，多发病，据统计约占成年妇女的60%以上，具 有病程长、治愈率低、复发率高的特点，严重危害妇女的身心健康。慢性盆腔炎常为急性盆 腔炎未能彻底治疗或患者体质较差，病程迁延所致，亦可无急性病史，因病情较顽固，当机 体抵抗力较差，或在一定诱因激发下急性发作。西医治疗目前仍以抗菌、消炎为主，主要以应用广谱抗生素杀死病原菌为主。对于 慢性盆腔炎症，由于组织粘连化、局部循环障碍，抗生素难以渗入局部发挥作用，对消除炎 症浸润之纤维组织和结缔组织效果较差，且抗生素不具备缓解粘连及止痛作用，故慢性盆 腔炎单纯用抗生素治疗，疗效不尽如人意。目前中医界认为该病属于中医“妇人腹痛”、“瘕”、“月经不调”、“不孕症”、“带下病”等范畴。血瘀为其主要病机，中医理论认为女子经、孕、产、乳皆以血为用。冲为血海，任为阴 脉之海，主人身之精血津液，妇人经期、产后血室正开，余血未尽，易为六淫、七情、饮食、劳 倦及房劳所伤，影响冲任气血以致成瘀为患。湿浊为其重要病因，湿为阴邪，其性重着趋下， 易袭阴位。胞宫位于人体下焦，最易遭受湿邪侵袭而致病，至于感受寒、热之邪，亦多挟湿为 患。因此，在诸多病因中，湿浊下注是慢性盆腔炎发病的重要因素。同时湿浊蕴结下焦，邪 与血气相搏，阻滞胞脉，日久则易壅生为湿热之邪。此外，慢性盆腔炎常因急性盆腔炎治疗 不及时或不彻底转变而来，反复发作，病程较长，短则数月，长则达数年甚于十余年，气血郁 滞下焦日久，必将损伤人体元气，元气不足，无力推动血液的运行，则进一步导致血流缓慢， 滞涩沉积，而在经脉中形成瘀血，加重患者病情；另元气不足，无力抗邪，外邪又可趁虚而入 与虚邪相结，瘀滞于里，使病情缠绵难愈。中医治法以温经散寒，理气活血，化瘀止痛，清热 利湿，益气扶正为宜。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种清热解毒、化瘀止痛的治疗盆腔炎的中药制剂，特别 是治疗慢性盆腔炎的中药制剂。本专利技术的另一目的是提供一种治疗盆腔炎中药制剂的制备方法。本专利技术中药制剂各组分的用量和配比是经过专利技术人通过大量摸索和试验总结得 到的，各组分原料药用量和配比在下述范围都有较好的疗效野菊花1 20份，夏枯草1 20份，延胡索1 15份，苦参1 10份，血竭1 10，当归1 20，黄芪1 15份。3进一步优选的各组分原料药用量野菊花5 15份，夏枯草5 15份，延胡索4 12份，苦参1 7份，血竭1 7，当归2 10，黄芪3 10份。方中野菊花，苦、辛，微寒。归肺、肝经。清热解毒，为治疗湿热病、外疡内痈的良药。 现代药理研究表明该药具有抗病原微生物作用，对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、痢疾杆菌、 流感病毒、疱疹病毒以及钩端螺旋体均有抑制作用，同时具有显著的抗炎作用，故为君药。 延胡索，辛、苦，温。归心、肝、脾经。辛散温通，为活血行气止痛之良药。《本草纲目》“延胡 索，能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛，用之中的，妙不可言。盖延胡索活血化 气，第一品药也。”本品含有20余种生物碱，延胡索乙素有显著的镇痛、催眠、镇静与安定作 用，醇提物能扩张冠脉、降低冠脉阻力、增加冠脉血流量，提高耐缺氧能力。血竭，甘、咸，平。 归肝经。功见活血定痛，化瘀止血，敛疮生肌。本品入血分而散瘀止痛，为伤科及其他瘀滞痛 证要药。现代药理表明，水煎醇提液能明显降低红细胞压积，缩短血浆在钙化时间，抑制血 小板聚集，防止血栓形成。本病无论湿热瘀结证还是气滞血瘀证都有血瘀的存在，延胡索和 血竭之活血化气，化瘀止痛的功能可以配合君药治疗兼证，故亦以为臣。夏枯草，辛、苦，寒。 归肝、胆经。功可清热泻火，明目，散结消肿。《神农本草经》“主寒热、瘰疬、鼠瘘、头疮，破 癥。散瘿结气，脚肿湿痹。”现代药理表明本品水煎醇沉液小鼠腹腔注射，有明显的抗炎作 用，对痢疾杆菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、变形杆菌、葡萄球菌及人型结核杆菌均有 一定的抑制作用。苦参，苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。清热燥湿，杀虫，利尿。《神农 本草经》“主心腹气结，癥瘕积聚，黄疸，溺有余浙，逐水，除痈肿。”夏枯草、苦参助野菊花以 增清热解毒杀虫之力而为佐。当归，甘、辛，温。归肝、心、脾经。功可补血调经，活血止痛， 润肠通便。《本草纲目》“治头痈，心腹诸痛，润肠胃、筋骨、皮肤，治痈疽，排脓止痛，和血补 血。”现代药理表明，当归挥发油能对抗肾上腺素——脑垂体后液素或组织胺对子宫的兴奋 作用，当归及其阿魏酸钠有明显的抗血栓作用，故助臣药以活血止痛之力而为佐。黄芪，甘， 微温。归脾、肺经。健脾补中，升阳举陷，益卫固表，利尿，托毒生肌。现代药理表明，黄芪能 促进机体代谢、抗疲劳、促进血清和肝脏蛋白质的更新，能增强和调节机体免疫功能，对干 扰素系统有促进作用，可提高机体的抗病力，故助君臣以补益之力而为佐。诸药合用，共奏 清热解毒、化瘀止痛之功效。将上述配方的组分制成本专利技术的制剂可以采用如下的方法取当归，通蒸汽提取 挥发油，备用；药渣加入野菊花、夏枯草、延胡索、苦参、血竭、黄芪，加水提取2次，第一次加 8 12倍量水，提取2 3小时；第二次加6 8倍量的水，提取1 2小时，滤过，合并滤 液，滤液浓缩至相对密度为1. 08-1. 15 (600C )的清膏，加等量的95%乙醇，搅拌，静置M小 时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1. 40 (60°C)的稠膏，加入适量辅料，干燥，粉碎，制 粒，喷加挥发油，填充于胶囊中可制成胶囊剂，或加入润滑剂压片可制成片剂，用制剂学中 的常规方法可制成其他药剂学上的任何制剂。本专利技术的制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载 体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、木糖醇、枸橼酸、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸 盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、 环糊精、环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁、可食用或药用的油 类等。本专利技术的制剂，可以制成不同的剂型，这些剂型可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊齐 、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、外用洗液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬 膏齐 、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本专利技术的制剂，优选的是口服剂型，如胶囊剂、软胶囊剂、 片剂、分散片、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂，最优选的是胶囊剂。本专利技术制剂选定野菊花、夏枯草、延胡索、血竭、当归等具有活血化瘀、清热散结功 效的药物组成中药复方。本专利技术的优点在于药物处方配比合理，有坚实的中医妇科经典理 论支持；药物临床疗效确切，无毒副作用，服用安全；药物组成药味少，易于质量控制，同时 成本低廉。为了更好地理解本专利技术的实质，下面通过观察本专利技术制剂主要药效学及临床疗 效，说明本专利技术的创造性，试验用药按照实施例1方法制备。实验例一主要药效学试验(一)抗炎作用1、对棉球肉芽组织本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性盆腔炎的中药制剂，其特征在于药物的原料药为野菊花，夏枯草，延胡索，苦参，血竭，当归，黄芪。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：曾春英，严群超，朱媛，莫木顺，
申请(专利权)人：东莞市桥头医院，暨南大学医学院，
类型：发明
国别省市：44