螺旋藻胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术是一种螺旋藻胶囊及其制作方法，将螺旋藻经过干燥→过筛→胶囊填充→胶囊磨光→包装的工艺而制成螺旋藻胶囊。它具有益气养血、健脾化痰、软坚散结、抗辐射、提高机体免疫力的功能，对于肿瘤放疗、化疗、手术后白细胞的减少，免疫功能低下，身体虚弱的辅助治疗有明显效果，以及对高血脂症也有较好疗效。并具有使用安全，无毒无副作用，工艺成熟，质量稳定，生产成本低等优点。（*该技术在2013年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术属医药
，具体地说是。螺旋藻(拉丁名spirulina)是原生生物界蓝藻门的一个属类，螺旋藻主要成份为蛋白质、氨基酸、不饱和脂肪酸、多糖以及维生素、微量元素等。目前，虽然人们以对螺旋藻有较多的研究，但在其应用上仅作为保健食品、精细化工产品、饲料添加剂等。本专利技术的目的在于提供一种能对肿瘤放疗、化疗、手术后白细胞减少、免疫功能低下，身体虚弱的辅助治疗有明显疗效，并对于高血脂症以及人们的四肢乏力、气短、头昏、头晕、食欲不振等病症有较好疗效，以及适用于病后的体虚、贫血、血小板低下、营养不良等症的药物-。本专利技术是这样实现的将螺旋藻经过干燥→过筛→胶囊填充→胶囊磨光→包装的工艺，制成螺旋藻胶囊。具体是将螺旋藻在70～80℃的温度下烘干2小时以上，然后过筛，将过筛后的螺旋藻粉充填入胶囊内，再经胶囊磨光、包装即可。它具有益气养血、健脾化痰、软坚散结、抗辐射、提高机体免疫力的功能，对于肿瘤放疗、化疗、手术后白细胞的减少、免疫功能低下，身体虚弱的辅助治疗有明显效果，以及高血脂症和四肢乏力、气短、头昏、头晕、食欲不振等病症有较好疗效，并适用于病后的体虚、贫血、血小板低下、营养不良等症。实施例1，将螺旋藻原料粉10千克放入热风循环烘箱70℃烘干2小时，测水份含量小于7%为合格。然后将干燥后的原料粉放入5号筛过筛。将过筛后的原料粉和1号空心胶囊放入胶囊自动填充机内填充，填充过程中检测装量，差异控制在±10%范围内。将充填合格的胶囊放入胶囊磨光机内，擦去胶囊表面的药粉，并按半成品质量标准检验。最后用铝塑泡罩包装。实施例2，将螺旋藻原料粉20千克放入热风循环烘箱75℃烘干2.5小时，测水份含量小于7%为合格。然后将干燥后的原料粉放入5号筛过筛。将过筛后的原料粉和1号空心胶囊放入胶囊自动填充机内填充，填充过程中检测装量，差异控制在±10%范围内。将充填合格的胶囊放入胶囊磨光机内，擦去胶囊表面的药粉，并按半成品质量标准检验。最后用铝塑泡罩包装。实施例3，将螺旋藻原料粉30千克放入热风循环烘箱80℃烘干3小时，测水份含量小于7%为合格。然后将干燥后的原料粉放入5号筛过筛。将过筛后的原料粉和1号空心胶囊放入胶囊自动填充机内填充，填充过程中检测装量，差异控制在±10%范围内。将充填合格的胶囊放入胶囊磨光机内，擦去胶囊表面的药粉，并按半成品质量标准检验。最后用铝塑泡罩包装。用上述方法制得的螺旋藻胶囊进行的动物急性毒性实验，长期毒性实验，药理学实验和临床试验，结果如下1、螺旋藻胶囊急性毒性试验取小白鼠20支，雌雄各半，体重18-22克，以药物可以灌药的最大浓度(15%w/v)能给予的最大体积(1ml/20g小鼠)在24小时内给药三次，给药后连续观察7天，未见明显活动异常，饮食、粪便均正常。7天后外死解剖，内脏器官肉眼观察未见明显改变。给药剂量为6.82g/kg次，按体表面积计算，相当于70公斤体重人次服用剂量的35倍，24小时累积量20.45g/kg，按体表面积换算，相当于70公斤体重的人日服用剂量的37倍。2、螺旋藻胶囊长期毒性试验取健康大鼠，体重110±13g，雌雄各半，随机分为三组，空白对照组(C)23只，低剂量给药组(L)25只，高剂量给药组(H)26只，C组给蒸馏水，L组给螺旋藻2g/kg，H组给螺旋藻4g/kg，每天灌胃给药一次，连续给药三个月，给药期间每星期称重一次，根据体重调整给药剂量。给药前后分别从大鼠尾部取血测定红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、白细胞分类(WBC-DC)、肝功能(SGPT)、肾功能(BUN)及血红蛋白(Hb)，在药后取血测定后，处死大鼠，取心、肝、脾、肺、肾、肾上腺，雄性大鼠取睾丸、附睾，雌性大鼠取卵巢作病理切片检查，结果见表Ⅰ、表Ⅱ、表Ⅲ、表Ⅳ、表Ⅴ、表Ⅵ、表Ⅶ。试验结果表明，给螺旋藻三个月后，对空白对照组，高、低剂量组的大鼠进行心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、雄性大鼠睾丸、附睾，雌性大鼠的卵巢进行病理切片检查，与对照组相比较，经X2检查，差异无统计学显著性意义。3、药理学实验1)螺旋藻能显著延长小鼠在常温负重下的游泳时间，与对照组比较，差异有统计学显著性意义(P＜0.05)，说明螺旋藻有明显的抗疲劳作用。2)螺旋藻能显著降低小鼠总胆固醇含量，降低率为32%，与对照组比较，差异有统计学非常显著性意义(P＜0.01)，对甘油三脂也有一定的降低作用，降低率为18%。3)螺旋藻对Co60致小鼠白细胞低下有显著的提高作用，与对照组相比，差异有统计学非常显著性意义(P＜0.01)，提示螺旋藻具有抗辐射作用。4)螺旋藻对小鼠碳廓清率校正系数有显著提高作用，与对照组比较，差异有统计学显著性意义(P＜0.05)，提示螺旋藻能提高小鼠非特异性免疫功能。5)螺旋藻对小鼠失血致红细胞、血红蛋白低下有显著提高作用，与对照组比较，差异有统计学显著性意义(P＜0.05)，提示螺旋藻对失血性贫血有显著补血作用。实验所用螺旋藻剂量按体表面积折算为人用剂量分别是高剂量0.33g/kg.人，低剂量0.16g/kg.人。4、临床试验结果1)螺旋藻胶囊用于肿瘤患者放、化疗，手术后的辅助治疗选择恶性肿瘤患者177例作为受试对象，按随机化原则分为试验组121例，服用螺旋藻胶囊，剂量为每日三次，每次二至四粒(每粒0.35克)，四周为一个疗程;阳性对照组56例，服用复方阿胶浆，剂量为每日三次，每次一支(每支10ml)，四周为一个疗程，服药前后检测患者白细胞数及分类计数，免疫球蛋白IgG、IgM、IgA，检查血常规、尿常规、肝、肾功能等，并观察记录患者由放、化疗或手术引致的恶心呕吐，疲乏无力，失眠，食欲不振等症状的改善情况。试验结果表明试验组有效率为81.0%，对照组有效率为58.9%。2)螺旋藻胶囊用于调整血脂选择血脂患者296例，作为受试对象，按随机化原则分为试验组196例，服用螺旋藻胶囊，剂量为每日三次，每次二至四粒，四周为一个疗程，阳性对照组100例，服用多烯康胶丸，剂量为每日三次，每次五粒(每粒0.4克)，四周为一个疗程，服药前后检测患者血清总胆固醇、甘油三脂，高密度脂蛋白总量。试验结果表明，试验组有效率为76.5%，对照组有效率为82.0%。本专利技术的螺旋藻胶囊具有疗效好，使用安全，无毒无付作用，工艺成熟，质量稳定(稳定性试验见表Ⅷ)，生产成本低等优点。 权利要求1.一种螺旋藻(Spirulina)胶囊，其特征在于将螺旋藻经过干燥→过筛→胶囊填充→胶囊磨光→包装的工艺而制成螺旋藻胶囊，它具有益气养血、健脾化痰、软坚散结、抗辐射、提高机体免疫力的功能，对于肿瘤放疗、化疗、手术后白细胞的减少、免疫功能低下，身体虚弱的辅助治疗有明显效果，以及对高血脂症也有较好疗效。2.一种螺旋藻胶囊的制备方法，其特征在于将螺旋藻在70～80℃的温度下烘干2小时以上，然后过筛，将过筛后的螺旋藻粉充填入胶囊内，再经胶囊磨光、包装即可。3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于干燥后螺旋藻的水份含量小于7%。全文摘要本专利技术是一种螺旋藻胶囊及其制作方法，将螺旋藻经过干燥→过筛→胶囊填充→胶囊磨光→包装的工艺而制成螺旋藻胶囊。它具有益气养血、健脾化痰、软坚散结、抗辐射、提高机体免疫力的功能，对于肿瘤放疗、化疗、手术后白细胞的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种螺旋藻（Ｓｐｉｒｕｌｉｎａ）胶囊，其特征在于将螺旋藻经过干燥→过筛→胶囊填充→胶囊磨光→包装的工艺而制成螺旋藻胶囊，它具有益气养血、健脾化痰、软坚散结、抗辐射、提高机体免疫力的功能，对于肿瘤放疗、化疗、手术后白细胞的减少、免疫功能低下，身体虚弱的辅助治疗有明显效果，以及对高血脂症也有较好疗效。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：胡志强，艾黎，孙又明，
申请(专利权)人：云南施普瑞开发公司，
类型：发明
国别省市：53[中国|云南]