本发明专利技术涉及一种治疗冠心病的药物及其制备方法，制备方法包括丹参、三七醇提，丹参三七药渣水提等步骤。本发明专利技术的优点在于：该工艺路线可实现产业化，质量稳定可控。有关试验表明，本发明专利技术比现有技术疗效高，产品纯度高，吸收好，质量稳定，用途新颖，同时制备方法工艺简单，操作方便，成本低廉，适合工业化生产。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗冠心病的药物，属于中药领域。技术背景随着生活水平的提高、世界人口老龄化及发病群体的年轻化，心脑血管病人逐年 增加，已经成为危害人类健康的第二大疾病。心绞痛是一种由心肌暂时缺血、缺氧所引起 的，以发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合症。冠心病心绞痛是指由于冠状动脉 硬化或痉挛导致心肌缺血、缺氧所引起的心绞痛，约占心绞痛患者的90%。目前治疗心绞痛的方法以扩张血管、降低血黏度、抗血小板凝聚、抗凝血为主。应 用的传统西药为硝酸酯、亚硝酸酯类、β -受体阻滞剂、钙拮抗剂等，但是均存在较大的毒副 作用，不宜长期服用，多为症状性的治疗而对病程进展无较大作用。例如服用硝酸甘油后 有时会出现头胀、头内跳动、心跳加快，甚至昏厥[参见新编药物学(第14版)264页]，近 年来又发现有致严重低血压[参见中国现代医学杂志1997 ；7(4) 42 ；陕西医学杂志1996 ； 25(5) :315]、易产生耐受性[参见南方护理杂志1996 ;3 (5) :7 9]等问题，阻碍了其在临 床上的应用。虽然亦有不少治疗心绞痛的中成药，其中丸、散、膏、丹、汤剂早已成为古老的历 史，现代人极少应用。目前市场上有普通复方丹参片和胶囊等制剂出售，但普通片剂、胶囊 生产工艺落后，有效成分含量低，无质量控制指标，需口服经胃肠道吸收，在肝脏发生首过 效应后吸收入血，生物利用度低，吸收慢.并不能适合心绞痛病人的急救之需。复方丹参滴丸是一种奇效快、疗效好的冠心病治疗药物，临床上深受患者的欢迎。 为了改善复方丹参滴丸的制备工艺，本专利技术人从提取工艺方面进行了深入研究，从节约药 材资源方面，提高了产品收率，药材所含有效成分的综合利用率。
技术实现思路
本专利技术提供一种治疗冠心病的药物。本专利技术的治疗冠心病的药物，所述药物由以下重量百分比的原料药制备而成，丹 参19. 8 % -97 %，三七2 % -80 %，冰片0.2^-3%,所述制备是先将原料药经过以下步骤制 备成药物活性成分，再进一步制备成药物。步骤1，丹参、三七加醇，提取，提取液浓缩、干燥，得到丹参三七醇提物；步骤2，步骤1醇提后的丹参三七药渣，碱水或/和水提取，提取液浓缩，加醇，静 置，上清液浓缩，得到丹参三七提取物；步骤3，步骤1的丹参三七醇提物，步骤2的丹参三七提取物和冰片一起作为药物 活性成分，与辅料进一步制成药物。本专利技术的药物是供口服的药物，其制备采用制剂学常规技术制备，包括将药物活 性成分与口服药物的辅料混合的步骤，其中口服药物制剂的辅料选自淀粉、可压性淀粉、 糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、硫酸钙二水物、磷酸氢钙、氧化镁、碳酸钙、碳酸镁、水、乙醇、淀粉浆、糖浆、液状葡萄糖、饴糖、炼蜜、蔗糖粉、枸橼酸、香精、阿拉伯胶浆、明胶浆、聚乙烯吡咯 烷酮(PVP)、胶浆、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、硬脂酸镁、硬脂酸、硬 脂酸锌、硬脂酸钙、滑石粉、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、微粉硅胶、植物油、硬脂酸钠、甘 油明胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、氢化油的一种或者几种组合。本专利技术所述的口服制剂选自片剂、分散片、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、微 丸、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、糖浆剂、口服液体制剂、煎膏剂和浸膏剂药剂学上所 有可以接受的剂型。本专利技术的供口服的药物其优选的制备方法，步骤为步骤1，丹参、三七加2-12倍70-100%的甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、正丁醇或异 丁醇，回流提取，过滤，提取液减压浓缩、干燥，得到丹参三七醇提物；步骤2，步骤1的醇提取后的丹参三七药渣，加2-12倍pH值7-10的碱水，提取1-3 次，再加2-12倍水，提取1-3次，过滤，滤液浓缩，加乙醇至药液含醇量50-80%，静置，分离 上清液，回收乙醇、收膏至糖度50% -90%或浓缩、干燥、粉碎，得到丹参三七提取物；步骤3，将步骤1的丹参三七醇提物，丹参三七提取物与冰片与辅料混合，加入任 何一种或一种以上辅料，辅料加入量为活性成分的1-6倍，制成任何一种口服制剂。本专利技术的药物优选滴丸剂，其制备采用制剂学常规技术制备，包括将药物活性 成分与滴丸药物的辅料混合的步骤，所述辅料选自脂溶性基质和水溶性基质，药辅比为 1 1-6。其中所述脂溶性基质选自硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、石蜡、氢化植物 油、半合成脂肪酸酯；水溶性基质选自聚乙二醇、聚氧乙烯单硬脂酸脂、泊洛沙姆、硬脂酸 钠、甘油明胶等；木糖醇与淀粉复合物，赤藓糖醇；优选药辅比为1 1.8。本专利技术的滴丸剂优选的制备方法，步骤为步骤1，丹参、三七加2-5倍70-100%乙醇，回流提取1_3次，每次1_3小时，过滤， 提取液减压浓缩、干燥，得到丹参三七醇提物；步骤2，步骤1的乙醇提取后的丹参三七药渣，第一次加入2-12倍量pH7-8的 碱水煎煮1-3小时，第二次加入2-12倍量水煎煮0. 5-2小时，得到提取液，提取液浓缩， 加乙醇至药液含醇量50% -80%，静置12-36小时，分离上清液，回收乙醇、收膏至糖度 55% -80%，得到丹参三七提取物；步骤3，步骤1的丹参三七醇提物混悬于预融化的PEG-6000中；加入丹参三七提 取物，混合均勻；加入冰片，混勻；化料温度为60-100°C ；液体石蜡的温度为5-10°C，制成滴 丸剂。本专利技术的滴丸剂更优选的制备方法，步骤为步骤1，丹参、三七加2-5倍量95%乙醇，回流提取1_3次，每次1_3小时，过滤，提 取液减压浓缩、干燥，得到丹参三七95%醇提物；步骤2，步骤1的乙醇提取后的丹参三七药渣，第一次加入6-12倍量PH7-8的 碱水煎煮1-3小时，第二次加入6-12倍量水煎煮0. 5-2小时，得到提取液，提取液浓缩， 加乙醇至药液含醇量50% -75%，静置12小时以上，分离上清液，回收乙醇、收膏至糖度 55% -75%，得到丹参三七提取物；步骤3，步骤1的丹参95%醇提物混悬于预融化的聚乙二醇-6000中；加入丹参 三七提取物，混合均勻；加入冰片，混勻；化料温度为60-100°C ；液体石蜡的温度为5-10°C，制成滴丸剂。本专利技术的滴丸剂特别优选的制备方法，步骤为步骤1，丹参、三七加2-3倍量95%乙醇，回流提取2次，每次1_2小时，过滤，提取 液减压浓缩、干燥，得到丹参三七95%醇提物；步骤2，步骤1的乙醇提取后的丹参三七药渣，第一次加入6-12倍量PH7-8的碱水 煎煮1-3小时，第二次加入8倍量水煎煮1小时，得到提取液，提取液浓缩，加乙醇至药液含 醇量60 % -70 %，静置12小时以上，分离上清液，回收乙醇、收膏至糖度70 % -75 %，得到丹 参三七提取物；步骤3，步骤1的丹参95%醇提物混悬于预融化的聚乙二醇-6000中；加入丹参 三七提取物，混合均勻；加入冰片，混勻；化料温度为60-100°C ；液体石蜡的温度为5-10°C， 制成滴丸剂。本专利技术还包括用本专利技术的治疗冠心病的药物滴丸在制备一种抗冠心病、心绞痛等 心血管疾病的药物中的应用。本专利技术因工艺的改变导致本专利技术治疗冠心病的药物滴丸比现有技术更加的优越。以下通过实验数据说明本专利技术治疗冠心病的药物滴丸的有益效果。在心肌细胞缺氧前加入本专利技术的治疗冠心病的药物滴丸，细胞内钙离子荧光强度 明显下降，证本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗冠心病的药物，所述药物由以下重量百分比的原料药制备而成，丹参１９．８％－９７％，三七２％－８０％，冰片０．２％－３％，所述制备是先将原料药经过以下步骤制备成药物活性成分，再进一步制备成药物，步骤１，丹参、三七加醇，提取，提取液浓缩、干燥，得到丹参三七醇提物；步骤２，步骤１醇提后的丹参三七药渣，碱水或／和水提取，提取液浓缩，加醇，静置，上清液浓缩，得到丹参三七提取物；步骤３，步骤１的丹参三七醇提物，步骤２的丹参三七提取物和冰片一起作为药物活性成分，与辅料进一步制成药物。
【技术特征摘要】
1.一种治疗冠心病的药物，所述药物由以下重量百分比的原料药制备而成，丹参 19. 8 % -97 %，三七2 % -80 %，冰片0.2^-3%,所述制备是先将原料药经过以下步骤制备 成药物活性成分，再进一步制备成药物，步骤1，丹参、三七加醇，提取，提取液浓缩、干燥，得到丹参三七醇提物； 步骤2，步骤1醇提后的丹参三七药渣，碱水或/和水提取，提取液浓缩，加醇，静置，上 清液浓缩，得到丹参三七提取物；步骤3，步骤1的丹参三七醇提物，步骤2的丹参三七提取物和冰片一起作为药物活性 成分，与辅料进一步制成药物。2.权利要求1的治疗冠心病的药物，是供口服的药物，其特征在于，制备步骤为 步骤1，丹参、三七加2-12倍70-100%的甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、正丁醇或异丁醇，回流提取，过滤，提取液减压浓缩、干燥，得到丹参三七醇提物；步骤2，步骤1的醇提取后的丹参三七药渣，加2-12倍pH值7-10的碱水，提取1_3次， 再加2-12倍水，提取1-3次，过滤，滤液浓缩，加乙醇至药液含醇量50-80%，静置，分离上清 液，回收乙醇、收膏至糖度50% -90%或浓缩、干燥、粉碎，得到丹参三七提取物；步骤3，将步骤1的丹参三七醇提物，丹参三七提取物与冰片与辅料混合，加入任何一 种或一种以上辅料，辅料加入量为活性成分的1-6倍，制成任何一种口服制剂。3.权利要求2的治疗冠心病的药物，是滴丸剂，其特征在于，制备步骤为步骤1，丹参、三七加2-5倍70-100%乙醇，回流提取1-3次，每次1_3小时，过滤，提取 液减压浓缩、干燥，得到丹参三七醇提物；步骤2，步骤1的乙醇提取后的丹参三七药渣，第一次加入2-12倍量pH7-8的碱水煎 煮1-3小时，第二次加入2-12倍量水煎煮0. 5-2小时，得到提取液，提取液浓缩，加乙醇至 药液含醇量50% -80%，静置12-36小时，分离上清液，回收乙醇、收膏至糖度55% -80%, 得到丹参三七提取物；步骤3，步骤1的丹参三七醇提物混悬于预融化的PEG-6000中；加入丹参三七提取物， 混合均勻；加入冰片，混勻；化料温度为60-100°C ；液体石蜡的温度为5-10°C，制成滴丸剂。4.权利要求3的治疗冠心病的药物其特征在于，制备步骤为步骤1，丹参、三七加2-5倍量95%乙醇，回...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘顺航，徐波，戚可人，刘岩，陈红，丛德刚，赵国辉，
申请(专利权)人：天津天士力现代中药资源有限公司，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]
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