一种具有溶石作用的药物制造技术

本发明专利技术涉及一种溶石剂，它含有治疗有效量的从龙胆草、红花、茴香、油松树根茎、三棵针树皮中的任一种植物中提取的有效成分混合物，该溶石剂针对不同类型的结石需要用从植物种子、谷物、胚芽中提取的有机酸调节ｐＨ值，其ｐＨ至范围为６．３－７．２。该溶石剂可用于治疗肝胆结石。（*该技术在2016年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
一种具有溶石作用的药物本专利技术是一种具有溶石作用的药物，具体涉及以中草药提取有效成分制备而成的药物制剂，具有溶解胆囊结石、胆管结石、肝管结石的作用，属于药物领域。胆石症是一种全球性的常见病、多发病，我国人群自然发病率在4.2-8％左右，它严重地危害着中、老年人的健康或生命，在普通外科的住院病人中仅次于阑尾炎而高居第二位。西医对胆石症的传统疗法是手术，但术后合并症较多，且有两大难题尚未得到很好的解决：一是肝内结石不易清除；二是术后胆道残余结石再生，其发病率为20-40％或者更高，这不仅给患者造成了极大的痛苦，而且增加了社会发病率，降低了社会出勤率，引起了医学界的普遍关注，成为国内外医学专家争相探索的热门课题之一。溶石疗法一般分为两大类，一类是口服溶石疗法，另一类是直接溶石疗法。口服溶石疗法常用的药物有鹅去氧胆酸和熊去氧胆酸。实践证明，该疗法缺点很多，疗程长，费用高，有副作用，且易复发，而且仅对胆固醇型结石有效，对其他类型结石作用不大。直接溶石疗法就是经“T”管或其他途径使药液与结石直接接触而溶石，近期发展较快。国外多用单辛烷偶姻(mono-Octanion)和甲基叔丁醚(MTBE)溶石。前者疗效差，后者系近期专利技术，且毒性大(LD50＝1.9072ml/kg)，操作复杂，仅适用于溶解胆囊结石。以上两药的共同特点都是针对欧美等国胆固醇型结石居多的特点而研制的，这与我国的具体情况不符。我国的北方混合型结石占第一位，胆固醇型结石次之。南方，胆色素为主混合结石，胆色素结石则比较多。因此，有必要研制一种适应我国结石特点的高效低毒新型溶石剂。本专利技术目的是提供一种适应我国结石病人特点的高效低毒新型溶石剂。根据我国结石病人的特点，我们在挖掘祖国医学宝库的基础上，将-->我国的藏药进行提取、提纯，研制出了一种以天然植物的有效提取成分制备的溶石药物。本专利技术药物含有治疗有效量的从下述任一种植物中以下述方法提取的有效成分混合物，所说的植物包括龙胆草、红花、茴香、油松树根茎及果实、三棵针树皮，所述的提取方法是：取上述一种或一种以上的原药材，按1∶50-1∶200的比例，优选按1∶80-1∶150的比例，加水浸泡5-100小时，优选浸泡24-72小时，将浸泡液过滤，滤液在旋转蒸发器上浓缩去除水分，再将浓缩液在精馏塔中进行精馏，收集150℃-164℃的馏份。该馏份经红外、紫外、核磁共振、质谱等现代分析手段分析鉴定为C10H16萜二烯混合物。上述用于提取有效成分的植物优选藏药杂花高山龙胆草、藏红花、藏茴香。本专利技术的溶石剂优选含有2-10％重量比的上述有效成分混合物。本专利技术药物中可以加入适量的溶剂和增溶剂，例如，水、吐温-80等。在制备本专利技术药物的过程中，用从天然植物中提取的有机酸调节PH值，以制备成适用于不同类型结石的药物。所述的有机酸是按如下方法制备的：把高山耐寒的植物种子、谷物、胚芽，例如，松子果实、青稞、龙胆草芽、藏红花籽，按1∶50-1∶200的比例，优选按1∶80-1∶150的比例，加水浸泡5-100小时，优选浸泡24-72小时，将浸泡液过滤，滤液在减压蒸馏下提取浓缩，制得有机酸浓缩液，浓度为1％-40％。该有机酸提取物经小鼠口服测得LD50为494.2mg/kg，对人体无害。本专利技术溶石剂的配制方法如下：取所述的萜二烯混合提取物，加入吐温80，混合，向其中加入蒸馏水，制成乳剂。其外观呈白色乳状液。根据病人结石成分用上述制备的有机酸调节乳状液的PH值在6.3-7.2的范围内，不同PH值的药液具有不同的适应症。-->PH值            适应症PH＝6.4-7.2    胆固醇结石PH＝6.8-7.2    胆固醇为主混合结石PH＝6.8-7.1    胆色素为主混合结石PH＝6.5-7.0    胆色素结石PH＝6.3-6.7    干结石本专利技术药物的使用方法：在临床治疗中是以输液的方式，经皮穿刺肝管用PTCC滴注。滴加速度与胆汁、肝汁分泌速度同步，一般视结石多少来确定治疗周期。一个疗程为一周。用量一天为250毫升，一个疗程为1750毫升。本专利技术药物经临床验证，不仅疗效高于国外的单辛烷偶姻(mono-0ctanion)，毒性低于国外的甲基叔丁醚(MTBE)，而且与国内的溶石剂相比，同样具有疗效高、毒性低等优点；本专利技术药物的另一个优点是它具有其它溶石剂无法比拟的消除肝胆管炎症、使胆汁由浊变清、清除结石病灶、恢复器管正常功能的作用；本专利技术药物的另一个优点是使用简便易行、效益显著，使用本专利技术药物，可免除其溶石疗法所需要的各种复杂、特殊设备，普通的基层厂矿医疗机构以及家庭病床都可以施行，方法简单，普及容易。不仅可以免除二次手术带来的危险和痛苦，而且可以缩短住院时间，减少患者的医疗费用，社会效益显著。实施例取原药材龙胆草，按1∶100的比例，加水浸泡72小时，将浸泡液过滤，滤液在旋转蒸发器上浓缩去除水分，再将浓缩液在精馏塔中进行精馏，收集150℃-164℃馏份的淡黄色液体。把高山耐寒的植物种子松子果实按1∶50的比例，加水浸泡72小时，将浸泡液过滤，滤液在减压蒸馏下提取浓缩，制得有机酸浓缩液，浓度为10％。取上述制备的淡黄色液体5克，加入吐温-803克，混合均匀，缓慢滴加蒸馏水92克，混合均匀，制得白色乳状液体，向其中加入上述制得的有机酸，调节PH值为6.8-7.2，即得。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种溶石剂，其特征在于它含有治疗有效量的从下述任一种植物中以下述方法提取的有效成分混合物，所说的植物包括龙胆草、红花、茴香、油松树根茎及果实、三棵针树皮，所述的提取方法是：取上述一种或一种以上的原药材，按１∶５０－１∶２００的比例，加水 浸泡５－１００小时，将浸泡液过滤，滤液在旋转蒸发器上浓缩去除水分，再将浓缩液在精馏塔中进行精馏，收集１５０℃－１６４℃的馏份。

【技术特征摘要】
1、一种溶石剂，其特征在于它含有治疗有效量的从下述任一种植物中以下述方法提取的有效成分混合物，所说的植物包括龙胆草、红花、茴香、油松树根茎及果实、三棵针树皮，所述的提取方法是：取上述一种或一种以上的原药材，按1∶50-1∶200的比例，加水浸泡5-100小时，将浸泡液过滤，滤液在旋转蒸发器上浓缩去除水分，再将浓缩液在精馏塔中进行精馏，收集150℃-164℃的馏份。2、根据权利要求1所述的溶石剂，其特征在于提取有效成分所用的植物是藏药杂花高山龙胆草、藏红花、藏茴香。3、根据权利要求1所述的溶石剂，其特征在于将原药材按1∶80-1∶150的比例，加水浸泡24-72小时。4、根据权利要求1所述的溶石剂，其特征在于它含有2-10％重量比的所述有效成分混合物。5、根据权利要求1所述的溶石剂，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：狄玉骑，
申请(专利权)人：向薇，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]