茜草在制备预防和治疗肾脏疾病的药物方面的应用制造技术

本发明专利技术涉及茜草的新用途，具体是茜草在制备预防和治疗肾脏疾病的药物方面的应用。本发明专利技术所述的肾脏疾病包括原发性肾病，继发性肾病，肾功能不全等肾脏疾病，特别是伴有蛋白尿的肾脏疾病。采用茜草及其提取物，药物剂型为药剂学上允许的任意剂型。本发明专利技术通过多种动物模型试验和临床应用证明，茜草对肾脏疾病有确切的疗效。由于茜草来源方便、广泛，因此本发明专利技术提供了一种廉价、高效的预防和治疗肾脏疾病的药物。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及茜草的新用途，特别是茜草在制备预防和治疗肾脏疾病的药物方面的 应用。
技术介绍
肾脏疾病是临床常见病、难治病，其症状复杂，危害性大，病情迁延时间长，严重影 响了人们的正常生活。从全球范围来看，世界每年肾脏病患者正以惊人的速度增长。在我 国肾脏病发病率也逐年增加，死亡率也随着递增。最新调查显示，世界上约5亿人罹患不同 程度慢性肾脏病，这个数字相当于全世界成年人口的10 %。其中，90 %的病人对自己的病情 一无所知。慢性肾炎、原发性肾病综合征、慢性肾功能衰竭是临床上常见的肾脏疾病，易反复 发作，难以控制。随着我国经济状况和疾病谱的不断变化，糖尿病和高血压相关肾脏病的发 病率显示出惊人的上升趋势。在糖尿病方面，我国的发病率1997年为3.2%，WHO预测到 2010年糖尿病的发病率将增至14%，其中40%将发展为糖尿病肾病。在高血压方面，我国 90年代初已达到11.26%，目前正以每10年增加20%以上的速度迅速增加。糖尿病肾病是糖尿病最常见的并发症之一。在我国，I型糖尿病患者的糖尿病肾 病的发病率为33 40%，II型糖尿病患者的糖尿病肾病的发病率为20 25%。在I型 糖尿病患者中，糖尿病肾病是首要的致死、致残原因。在II型糖尿病患者中，糖尿病肾病的 发生率仅次于大血管并发症发生率。在许多国家，糖尿病肾病是导致慢性肾功能衰竭、血液 透析和肾移植的首位原因，我国也有这种趋势。同样，在抗高血压药物广泛应用的今天，因 高血压而致的心脑血管并发症已明显减少，但高血压肾病的发病率却有逐年增加的趋势， 高血压导致的肾功能衰竭的发生率也呈上升趋势。蛋白尿是肾脏疾病的最显著临床特点，在肾脏疾病的临床表现中处于中心地位。 多数肾脏疾病患者的临床表现与蛋白尿有关，特别是大量蛋白尿时，可引起一系列临床后 果。近年来还发现蛋白尿不仅是肾脏疾病的临床表现，而且其本身就是肾功能进行性减退 的重要的独立的危险因素。持续的蛋白尿往往预后不良，最终导致慢性肾功能衰竭。动物实验和临床观察证明，蛋白尿导致肾损伤主要是促进肾小球硬化、肾小管损 伤和肾间质炎症细胞浸润及纤维化，肾单位逐渐减少，最终发展为慢性肾功能衰竭。临床 与实验研究均证实，尿蛋白直接与肾功能损害程度呈正相关，有学者称之为蛋白尿假说 (proteinuriahypothesis)。甚至有人认为，成年后发病的糖尿病患者的微量白蛋白尿及显 性蛋白尿，与以后发生的各种原因的死亡和心脑血管病死亡明显相关，而且这种相关不受 通常的心血管危险因素和糖尿病相关变量的影响。蛋白尿如何加重肾功能损伤的机制目前 尚未完全阐明。糖尿病肾病早期，只有微量或少量蛋白尿，不易被发现。大多数糖尿病肾病 患者是在有明显蛋白尿时才被发现，由于缺乏有效的治疗药物和方法，大多数患者2-3年 后转入慢性肾功能衰竭。很多因慢性肾炎、肾病综合征等不同肾脏疾病而导致蛋白尿产生 的患者，在治疗过程中也都很难一帆风顺，往往是反反复复，病情迁延难愈。临床上蛋白尿的治疗上，目前尚无有效的方法和药物，尤其对老年慢性肾炎蛋白 尿的治疗更为棘手。在蛋白尿的治疗上目前多采用激素和细胞毒免疫抑制剂治疗，但其临 床效果差，毒副作用大，用药时间长且复发率高。绝大多数糖尿病肾病患者不宜用糖皮质 激素治疗，细胞毒药物或雷公藤制剂治疗亦无明显疗效。虽然血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI)和血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)对减少蛋白尿、保护肾脏有一定的作用，但其副 作用影响着其临床的普及应用。肾脏疾病如果不及时治疗，将最终发展为慢性肾功能衰竭，导致尿毒症。在我国导 致终末期肾衰的病因前三位是慢性肾小球肾炎，高血压所致的肾小动脉硬化，糖尿病肾病 (主要为II型糖尿病)，而且后两者呈现不断上升的趋势。尿毒症的主要治疗方法有肾透析 和肾移植两种。肾移植，脏器来源有限，经济负担高，能进行肾移植的人极少，仅有2-5%的 肾脏病患者有机会实施肾移植手术，且术后还需要长期服用免疫抑制剂。肾透析治疗虽然 可以达到替代肾脏移植的目的，但医疗条件要求高，经济负担重，且存在心血管并发症高、 病人有感染的危险。全世界透析人群1990年为42. 6万人，预计2010年将达到300余万人。 随着透析人数的增长，全世界用于透析的医疗费用也迅速增长，由20世纪80年代2000亿 元至90年代约4500亿元，预期本世纪的第一个十年中将达万余亿元。尿毒症给病人及其 家属造成了巨大的痛苦，也给社会带来了沉重的负担。因此，研究与开发一种能有效预防和 治疗肾脏疾病的药物就成为摆在广大药学科研工作者面前的迫切任务。在长期的临床实践和药物筛选研究中，我们发现茜草对慢性肾炎、慢性肾功能衰 竭、肾病综合征和糖尿病肾病等肾脏疾病具有良好的治疗作用，特别是对减少尿蛋白的排 泄具有非常好的治疗效果，因此我们认为茜草具有良好的开发前景和应用价值。2005年版《中国药典》记载的茜草来源为茜草科植物茜草Rubia cordifolia L.的 干燥根和根茎。在我国大部分地区均有分布，主产于陕西、河北、河南、山东等地。具有凉血 止血，祛瘀通经的功能。主要用于治疗吐血，衄血，崩漏，外伤出血，经闭瘀阻，关节痹痛和跌 打肿痛等症。茜草主要含有蒽醌、萘醌、萘氢醌和三萜类等成分。文献报道显示茜草具有止 血、抗血小板聚集、升高白细胞、镇咳祛痰、抗菌、抗癌、抗尿路结石、抗实验性心肌梗死等作 用，但尚没有将其用于预防和治疗肾脏疾病的报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供茜草在制备预防和治疗肾脏疾病药物中的应用，开辟了茜 草作为中药的一种新用途，也为肾脏疾病的预防和治疗提供了一种新的途径。本专利技术所述的茜草的新用途，是将茜草作为原料用于制备预防和治疗肾脏疾病的 药物。所述的肾脏疾病包括原发性肾病、继发性肾病、肾功能不全等肾脏疾病。原发性肾病的例子有急性肾小球肾炎，急进性肾小球肾炎，隐匿性肾小球肾炎， 慢性肾小球肾炎，肾病综合症，IgA肾病等。继发性肾病的例子有系统性红斑狼疮性肾炎， 过敏性紫癜性肾炎，糖尿病性肾病，乙肝相关性肾病，类风湿性关节炎肾病，硬皮病肾病等。 肾功能不全的例子有急性肾功能不全，慢性肾功能不全等。茜草优先用于伴有病理性蛋白尿的肾脏疾病。病理性蛋白尿主要包括肾小球性蛋 白尿，肾小管性蛋白尿，溢出性蛋白尿和组织性蛋白尿等。产生肾小球性蛋白尿的肾脏病例子有原发性肾小球疾病(包括肾病综合征，急性链球菌感染后肾炎，急进性肾小球肾炎，微小病变，肾小球轻微病变，系膜增生性肾小球 肾炎，IgA肾病，局灶性阶段性肾小球肾炎，膜性肾病，膜增生性肾小球肾炎，纤维样肾小球 肾病和免疫触须样肾小球肾病，脂蛋白肾小球肾病等)，继发性肾小球疾病(包括狼疮性肾 炎，紫癜性肾炎，糖尿病性肾病，肾淀粉样变性，高血压性肾病，乙型肝炎病毒相关肾炎，循 环障碍性疾病所致的肾病，感染性疾病所致的肾病，中毒性疾病所致的肾病，恶性肿瘤所致 的肾病等)，先天性肾小球疾病(包括先天性肾病综合征，遗传性肾病(Alport综合征，薄基 膜肾病)，其他肾病(包括放射性肾炎，巴尔干肾炎等)。产生肾小管性蛋白尿的肾脏病例子有肾盂肾炎，间质性肾炎(包括急性间质性 肾炎，慢性间质性肾炎)，急性肾小管坏死，反流性肾病，梗阻性肾病，高尿酸血症肾病，镇痛 本文档来自技高网...

【技术保护点】
茜草在制备预防和治疗肾脏疾病的药物方面的应用。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：郭增军，赵晞瑛，迟玉明，郭学忠，
申请(专利权)人：赵晞瑛，郭增军，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]