【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及用于经粘膜递送生物学活性物质的组合物、疫苗、和制剂，以及包括含氧金属盐的粘膜递送系统。在其它方面，本专利技术涉及产生脊椎动物(包括人类)的免疫应答、疫苗接种、和治疗的方法，以及治疗、预防、或减轻变态反应的方法。此外，本专利技术涉及含氧金属盐用于制备粘膜递送系统的用途，和通过施用本专利技术疫苗产生的抗体的用途。此外，本专利技术涉及制备组合物、疫苗、或制剂的方法，以及由该方法获得的产物。有时药物的活性化合物只能配制成注射剂，或者除非胃肠外施用，活性化合物具有很小效果或没有效果。在许多疫苗抗原的情况中，事实正如此。胃肠外治疗必须由内科医师进行。患者需要预约的经历是不方便的，而且给自己注射的经历常常是不愉快的，所有这些一起导致患者不愿服从。本领域已知几种胃肠外递送系统。在大量的教科书中对它们进行了很好的描述。进行了几种尝试以制备包括不能够穿过粘膜的活性化合物之粘膜制剂，由此避免胃肠外途径。然而，市场上这些产品的数目很有限，说明这些努力并不成功。这尤其是这由于生物粘膜处的生物利用度差。专利技术目的本专利技术的目的是提供用于经脊椎动物粘膜递送生物学活性物质的递送系统。粘膜递送系统可用于配制用于经粘膜递送生物学活性物质的组合物。设想了利用粘膜递送系统和组合物的广泛的其它应用。尤其是粘膜递送系统可以掺入疫苗中，由此避免传统的胃肠外疫苗接种。由此，根据本专利技术，以所有患者可接受的、容易的、有效的方式，经粘膜递送生物学活性物质是可能的。由WO 94/21288(文献1)，了解了包含胶体金属与免疫学毒性生物学活性因子的混和物的组合物。有毒生物学因子选自传染性生物体...
【技术保护点】
用于经脊椎动物粘膜递送生物学活性物质的组合物，包括（１）至少一种生物学活性物质，和（２）包括含氧金属盐的粘膜递送系统。
【技术特征摘要】
DK 1999-2-5 PA199900115;US 1999-2-5 60/118,8961.用于经脊椎动物粘膜递送生物学活性物质的组合物，包括(1)至少一种生物学活性物质，和(2)包括含氧金属盐的粘膜递送系统。2.权利要求1的组合物，其中生物学活性物质选自免疫原性物质、营养物、药物、和遗传物质，及其类似物或衍生物。3.权利要求2的组合物，其中免疫原性物质选自天然的、重组的、或经修饰的蛋白质或其片段、抗原类、变应原类、类变应原类、肽类、半抗原类、碳水化合物类、任选经灭活或减毒的细菌或病毒及其成分、RNA、DNA、PNA、寄生虫类或逆转录病毒类、寄生物类、支原体类、或毒素类，及其类似物或衍生物；其中营养物选自维生素类、酶类、微量元素类、和微量矿物质类，及其类似物或衍生物；其中药物选自抗体类、抗生素类、肽类、盐类、激素类、溶血剂类、止血剂类、和酶抑制剂类，及其类似物或衍生物；其中遗传物质选自RNA、DNA、和PNA，及其类似物或衍生物；或其中酶选自尿激酶、TPA(组织型纤溶酶原激活剂)、凝集因子VIII、和链激酶，及其类似物或衍生物。4.权利要求1-3任一项的组合物，其中含氧金属盐的阳离子选自Al、K、Ca、Mg、Zn、Ba、Na、Li、B、Be、Fe、Si、Co、Cu、Ni、Ag、Au、和Cr。5.权利要求1-3任一项的组合物，其中含氧金属盐的阴离子选自硫酸盐、氢氧化物、磷酸盐、硝酸盐、碘酸盐、溴酸盐、碳酸盐、水合物、醋酸盐、柠檬酸盐、草酸盐、和酒石酸盐，及其混和形式。6.权利要求1-5任一项的组合物，其中含氧金属盐选自氢氧化铝、磷酸铝、硫酸铝、醋酸铝、硫酸铝钾、磷酸钙、酒石酸钙、Maalox(氢氧化铝与氢氧化镁的混和物)、氢氧化铍、氢氧化锌、碳酸锌、硫酸钡、和硫酸锌。7.权利要求1-6任一项的组合物，还包括生物胶粘剂。8.权利要求1-7任一项的组合物，还包括制药学可接受的佐剂，诸如白细胞介素(如IL-1β、IL-2、IL-7、IL-12、和INFγ)、Adju-Phos、葡聚糖、抗原制剂、霍乱全毒素、脂质体、DDE、DHEA、DMPC、DMPG、DOC/Alum复合物、弗氏不完全佐剂、ISCOMs、LT口服佐剂、胞壁酰二肽、单磷酰脂质A、胞壁酰三肽、和磷脂酰乙醇胺。9.权利要求1-8任一项的组合物，形式为喷雾剂、气雾剂、合剂、片剂(有或无肠衣包裹)、胶囊(硬的或软的，有或无肠衣包裹)、悬浮液、分散剂、咀嚼片、水溶片、滴剂、凝胶、糊剂、糖浆、乳膏剂、菱锭(粉剂、颗粒、片剂)、滴注液、气体、吸入剂、软膏、条状、植入物(耳、眼、皮肤、鼻、直肠、或阴道)、乳房内药剂、阴道药剂、栓剂、或子宫药剂。10.权利要求1-9任一项的组合物，用于口服、鼻、阴道、舌下、眼、直肠、尿道、乳房内、肺、耳(经耳)、或口腔施用。11.权利要求1-10任一项的组合物，此处粘膜是鼻粘膜、口腔粘膜、舌下粘膜、或胃肠粘膜。12.用于经脊椎动物粘膜递送免疫原性物质的疫苗，包括(1)至少一种免疫原性物质，和(2)包括含氧金属盐的粘膜递送系统。13.权利要求12的疫苗，其中免疫原性物质选自天然的、重组的、或经修饰的蛋白质或其片段、抗原类、变应原类、类变应原类、肽类、半抗原类、碳水化合物类、任选经灭活或减毒的细菌或病毒及其成分、RNA、DNA、PNA、寄生虫或逆转录病毒类、寄生物类、支原体类、或毒素类，及其类似物或衍生物。14.权利要求12或13的疫苗用于治疗、预防、或减轻过敏状态或传染疾病。15.权利要求12-14任一项的疫苗，其中含氧金属盐的阳离子选自Al、K、Ca、Mg、Zn、Ba、Na、Li、B、Be、Fe、Si、Co、Cu、Ni、Ag、Au、和Cr。16.权利要求12-15任一项的疫苗，其中含氧金属盐的阴离子选自硫酸盐、氢氧化物、磷酸盐、硝酸盐、碘酸盐、溴酸盐、碳酸盐、水合物、醋酸盐、柠檬酸盐、草酸盐、和酒石酸盐，及其混和形式。17.权利要求12-16任一项的疫苗，其中含氧金属盐选自氢氧化铝、磷酸铝、硫酸铝、醋酸铝、硫酸铝钾、磷酸钙、酒石酸钙、Maalox(氢氧化铝与氢氧化镁的混和物)、氢氧化铍、氢氧化锌、碳酸锌、硫酸钡、和硫酸锌。18.权利要求12-17任一项的疫苗，还包括生物胶粘剂。19.权利要求12-18任一项的疫苗，还包括制药学可接受的佐剂，诸如白细胞介素(如IL-1β、IL-2、IL-7、IL-12、和INFγ)、Adju-Phos、葡聚糖、抗原制剂、霍乱全毒素、脂质体、DDE、DHEA、DMPC、DMPG、DOC/Alum复合物、弗氏完全佐剂、ISCOMs、LT口服佐剂、胞壁酰二肽、单磷酰脂质A、胞壁酰三肽、和磷脂酰乙醇胺。20.权利要求12-19任一项的疫苗，形式为喷雾剂、气雾剂、合剂、片剂(有或无肠衣包裹)、胶囊(硬的或软的，有或无肠衣包裹)、悬浮液、分散剂、颗粒、粉剂、溶液、乳剂、咀嚼片、水溶片、滴剂、凝胶、糊剂、糖浆、乳膏剂、菱锭(粉剂、颗粒、片剂)、滴注液、气体、吸入剂、软膏、条状、植入物(耳、眼、皮肤、鼻、直肠、或阴道)、乳房内药剂、阴道药剂、栓剂、或子宫药剂。21.权利要求12-20任一项的疫苗，用于口服、鼻、阴道、舌下、眼、直肠、尿道、乳房内、肺、耳、或口腔施用。22.权利要求12-21任一项的疫苗，其中粘膜是鼻粘膜、口腔粘膜、舌下粘膜、或胃肠粘膜。23.用于经脊椎动物粘膜递送营养物的制剂，包括(1)至少一种营养物，和(2)包括含氧金属盐的粘膜递送系统。24.权利要求23的制剂，其中营养物选自维生素类、盐类、酶类、微量元素类、和微量矿物质类。25.权利要求23-24任一项的制剂，其中含氧金属盐的阳离子选自Al、K、Ca、Mg、Zn、Ba、Na、Li、B、Be、Fe、Si、Co、Cu、Ni、Ag、Au、和Cr。26.权利要求23-24任一项的制剂，其中含氧金属盐的阴离子选自硫酸盐、氢氧化物、磷酸盐、硝酸盐、碘酸盐、溴酸盐、碳酸盐、水合物、醋酸盐、柠檬酸盐、草酸盐、和酒石酸盐，及其混和形式。27.权利要求23-26任一项的制剂，其中含氧金属盐选自氢氧化铝、磷酸铝、硫酸铝、醋酸铝、硫酸铝钾、磷酸钙、酒石酸钙、Maalox(氢氧化铝与氢氧化镁的混和物)、氢氧化铍、氢氧化锌、碳酸锌、硫酸钡、和硫酸锌。28.权利要求23-27任一项的制剂，还包括制药学可接受的佐剂和/或生物胶粘剂。29.权利要求23-28任一项的制剂，形式为喷雾剂、气雾剂、合剂、片剂(有或无肠衣包裹)、胶囊(硬的或软的，有或无肠衣包裹)、悬浮液、分散剂、颗粒、粉剂、溶液、乳剂、咀嚼片、水溶片、滴剂、凝胶、糊剂、糖浆、乳膏剂、菱锭(粉剂、颗粒、片剂)、滴注液、气体、吸入剂、软膏、条状、植入物(耳、眼、皮肤、鼻、直肠、或阴道)、乳房内药剂、阴道药剂、栓剂、或子宫药剂。30.权利要求23-29任一项的制剂，用于口服、鼻、阴道、舌下、眼、直肠、尿道、乳房内、肺、耳(经耳)、或口腔施用。31.权利要求23-30任一项的制剂，其中粘膜是鼻粘膜、口腔粘膜、舌下粘膜、或胃肠粘膜。32.用于经脊椎动物粘膜递送药物的制剂，包括(1)至少一种药物，和(2)包括含氧金属盐的粘膜递送系统。33.权利要求32的制...
【专利技术属性】
技术研发人员：HH伊普森，J尤耳达尔拉贝克，
申请(专利权)人：阿尔克阿贝洛有限公司，
类型：发明
国别省市：DK[丹麦]
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