【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于水包油乳液，具体涉及一种水包油乳液组合物及用其制备水包油乳液冻干制剂的方法。
技术介绍
1、乳液通常由油、水两相组成，并包含至少一种乳化剂。一般分为油包水(w/o)型乳液和水包油(o/w)型乳液。水包油型乳液的安全性相对较高，常作为抗原、dna和rna的佐剂/递送系统以提高抗原免疫应答或提高递送效率的用途。乳液作为亚稳态和热力学不稳定系统，其各个成分之间的比重、制备工艺等等都会造成液滴尺寸变大或者不均匀，进而导致液滴絮凝、聚集、分层和沉淀。
2、mf59作为常见的一种水包油乳液，所有成分均为可降解的天然衍生物，安全且耐受性良好，解决了传统油乳液毒性大的问题，且已在包括美国在内的30多个国家获准用于人类疫苗。mf59主要通过激活机体的th2型体液免疫应答反应来发挥佐剂作用，同时也可在一定程度上提高机体的细胞免疫水平。专利文献us6299884b1、us6451325b1、us20090191226a2等首先公开和授权了mf59乳液的处方，制备方法和用途等。该佐剂含有4％-5％的角鲨烯、0.5％的司盘85、0.5％...
【技术保护点】
1.一种水包油乳液组合物，其包括油相、乳化剂、缓冲剂和冻干保护剂。
2.如权利要求1所述的水包油乳液组合物，其中，
3.如权利要求2所述的水包油乳液组合物，其中，
4.如权利要求1-3中任一项所述的水包油乳液组合物，其经冻干得到水包油乳液冻干制剂，所述水包油乳液冻干制剂粉饼完整，复溶后粒径为200-260nm，并且PDI＜0.3。
5.如权利要求1-3中任一项所述的水包油乳液组合物，还包括阳离子脂质或阳离子表面活性剂。
6.如权利要求5所述的水包油乳液组合物，其中所述阳离子脂质或阳离子表面活性剂包括带正电的脂...
【技术特征摘要】
1.一种水包油乳液组合物，其包括油相、乳化剂、缓冲剂和冻干保护剂。
2.如权利要求1所述的水包油乳液组合物，其中，
3.如权利要求2所述的水包油乳液组合物，其中，
4.如权利要求1-3中任一项所述的水包油乳液组合物，其经冻干得到水包油乳液冻干制剂，所述水包油乳液冻干制剂粉饼完整，复溶后粒径为200-260nm，并且pdi＜0.3。
5.如权利要求1-3中任一项所述的水包油乳液组合物，还包括阳离子脂质或阳离子表面活性剂。
6.如权利要求5所述的水包油乳液组合物，其中所述阳离子脂质或阳离子表面活性剂包括带正电的脂类、烷烃类、烯烃类或炔烃类，优选包括(2，3-二油酰基-丙基)-三甲基铵-氯盐(dotap)、1，2-二油酰基-3-二甲基铵-丙烷(dodap)、1，2-二油醇-3-二甲基氨基-丙烷(dodma)、1，2-双十八烯氧基-3-甲基铵丙烷(dotma)、1，2-双十八烯氧基-3-甲基铵丙烷...
【专利技术属性】
技术研发人员：邵安娜，李涛，汤佳琳，黎瑶，李毅，
申请(专利权)人：杭州明德生物医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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