可用于注射剂中使用的药用材料及其制备方法和应用技术

一种可用于注射剂中使用的药用材料及其制备方法和应用，属于医药技术领域，可用于注射剂中使用的药用材料的主要成分包括ε‐聚赖氨酸。本发明专利技术提供了一种可用于注射剂中使用的药用材料制备过程，其具有良好的回收率；开展了细菌内毒素及安全性等实验研究，证明了自制的可用于注射剂中使用的药用材料具有良好的安全性，填补了通过食品级ε‑聚赖氨酸制备可用于注射剂中使用药用材料的空白。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药,特别涉及一种可用于注射剂中使用的药用材料及其制备方法和应用。

技术介绍

1、1977年日本学者s.shima和h.sakai在从微生物中筛选的过程中，发现一株放线菌no.346能产生大量而稳定的dragendo～positive(简写为dp)物质，通过对酸水解产物的分析及结构分析，证实该dp物质是一种含有25‐30个赖氨酸残基的同型单体聚合物，称为ε‐聚赖氨酸(ε‐pl)。

2、ε‐聚赖氨酸的生产一般为以下流程：

3、- 预处理：发酵结束后，发酵液经离心或过滤除去菌体及不溶性杂质，得到澄清的发酵液。

4、- 吸附：采用离子交换树脂吸附聚赖氨酸，使聚赖氨酸吸附在树脂上，杂质则随溶液流出。

5、- 洗脱：用稀盐酸或氯化钠溶液洗脱吸附在树脂上的聚赖氨酸，收集洗脱液。

6、- 浓缩：对洗脱液进行减压浓缩，提高聚赖氨酸的浓度。

7、- 纯化：采用凝胶过滤、超滤等方法进一步纯化聚赖氨酸，去除发酵液中小分子杂质。

8、- 干燥：将纯化后的聚赖氨酸溶液经喷雾干燥或冷冻干本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种可用于注射剂中使用的药用材料，其特征在于，所述可用于注射剂中使用的药用材料为包括ε‐聚赖氨酸；

2.一种如权利要求1所述可用于注射剂中使用的药用材料的制备方法，其特征在于，包括：

3.一种如权利要求1-2任一项所述可用于注射剂中使用的药用材料在制备医药产品的应用，其特征在于，所述产品包括佐剂、疫苗产品、药物、诊断试剂和检测试剂盒。

【技术特征摘要】

1.一种可用于注射剂中使用的药用材料，其特征在于，所述可用于注射剂中使用的药用材料为包括ε‐聚赖氨酸；

2.一种如权利要求1所述可用于注射剂中使用的药用材料的制备方法，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜源，李安生，苑新星，温兆林，崔恒瑞，王利鑫，苏文全，
申请(专利权)人：沈阳盛科为正生物有限公司，
类型：发明
国别省市：