羟乙磷酸二钠口服制剂制造技术

提供一种口服制剂，它含有治疗有效量的羟乙磷酸二钠和甜味剂，其特征在于，以这些成分的一部分或全部溶解在水中的形态给药。该口服制剂能改善羟乙磷酸二钠的独特口味、使吞咽有困难的患者也能容易服用且不快感少。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及用于抑制吞咽有困难的患者的骨吸收的羟乙磷酸二钠口服制剂。
技术介绍
羟乙磷酸二钠(又称羟乙叉二磷酸二钠或乙烷-1-羟基-1，1-二膦酸二钠)是在包括骨质疏松症在内的骨疾病中抑制骨吸收的药剂。用羟乙磷酸二钠治疗骨质疏松症的或被认为有出现骨质疏松症危险的老龄女性患者有时也会感到难以将片剂吞咽。目前，所有的患者服用的羟乙磷酸二钠都是口服片剂，这对一部分难以吞咽片剂的患者是不利的。而且，这些患者在适用羟乙磷酸二钠的所有患者中可能占相当一部分。其原因是作为羟乙磷酸二钠的主要治疗对象的骨质疏松在老龄女性患者中发生的频率最高。此外，患者被指导将羟乙磷酸二钠片剂与大量水一起服用，因此，还有引起尿频之虞。另一方面，羟乙磷酸二钠具有由独特的酸味、盐味、刺激等混合而成的不快口味。这使得其难以开发成片剂以外的剂型。迄今，已有许多掩蔽或缓解药剂苦味的方法被公开了。尤其是在内服液剂方面，已知的有添加乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯等不溶于水的医疗用高分子作为掩蔽苦味的药剂的方法(日本特许公开公报1977年第41214号)、添加酸性磷脂质或其溶血体的方法(日本特许公开公报1995年第67552号本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种口服制剂，其特征在于，含有治疗有效量的羟乙磷酸二钠和甜味剂，以这些成分的一部分或全部溶解在水中的形态给药。

【技术特征摘要】
JP 1999-6-2 154586/991.一种口服制剂，其特征在于，含有治疗有效量的羟乙磷酸二钠和甜味剂，以这些成分的一部分或全部溶解在水中的形态给药。2.如权利要求1所述的口服制剂，其中，所述剂型为液剂、糖浆、糖浆粉、冻胶、泡腾片中的任一种。3.如权利要求1或2所述的口服制剂，其中，制剂中的羟乙磷酸二钠含量为0.1-50w/v％。4.如权利要求1-3中任一项所述的口服制剂，其中，所述甜味剂为选自乳糖、葡萄糖、果糖、麦芽糖、蔗糖、海藻糖、甘露醇、木糖醇、赤藓醇、山梨糖醇、麦芽糖醇、阿斯巴特、糖精、糖精钠、甜菊糖、绍马丁、丙三醇中的一种或二种以上的混合物。5.如权利要求1-3中任一项所述的口服制剂，其中，所述甜味剂是赤藓醇和/或丙三醇。6.如权利要求1-5中任一项所述的口服制剂，其中，该口服制剂为液剂时的溶液的pH和该口服制剂为液剂以外的制剂的情况下溶解或分散在10倍量(w/w)的水中时的pH为3-8。7.如权利要求1-6中任一项所述的口服制剂，它还含有...

【专利技术属性】
技术研发人员：西井宏行，音田和也，
申请(专利权)人：宝洁公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]