血浆代用品组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种药物，尤其是涉及一种用于治疗人体严重的急性和慢性损伤的药物制剂，这种严重的急性和慢性损伤会导致血容量减少和以免疫缺陷为标志的血液功能性质改变。本发明专利技术提供了一种具有免疫调节作用的血浆代用品组合物。本发明专利技术提供了一种特定的生物学活性成分的应用，其中所说的生物学活性成分为生理上可用的ＤＮＡ衍生物钠的盐，优选用动物原材料如鲟鱼或鲑鱼精液制备的钠盐。上述组合物用于激活造血细胞生成和骨髓细胞生成的辅助治疗，没有任何副作用或并发症。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物，尤其是用于治疗人体严重的急性和慢性损伤的药物制剂，这种严重的急性和慢性损伤会导致大量失血和血液功能性质的改变。更特别地，本专利技术涉及血浆代用品组合物。
技术介绍
众所周知，严重的急性损伤和慢性损伤通常与造血系统功能失常和免疫机能缺陷相关联，其中所说的严重的急性损伤如大面积深度烧伤，由严重损伤引起的组织坏死导致的败血症，冻伤，渗出性损伤等等，严重的慢性损伤如各种贫血，白细胞减少症，由与患者的某种癌症相关的化学疗法造成的或由辐射或生态学事故中辐射作用或毒性作用造成的血小板减少症。在患有急性和慢性感染疾病如艾滋病，乙肝，II型生殖器疱疹等等的病人身上也会发现长期的免疫机能缺陷。除一些损伤附加疗法外，用血浆代用品输血是治疗上述疾病的一种主要方法。根据其目的和功能性质，现代的血浆代用品组合物可分为四类有循环或抗休克作用的溶液，解毒溶液，非肠道营养用的蛋白质溶液和水-盐/酸-碱平衡调节剂(参见Mashkovsky M.D.，“Medicinal Remedies”part 2，122-135(1983)；输血和血液替代品手册，Medicine，Moscow，p.155-178，(1982))。在有循环作用的血浆代用品中，常用于制剂的是聚亚糖精，它是一种部分水解葡聚糖的无毒/无热源的均聚物片段，被溶解于氯化钠的等张溶液中。血浆代用品解毒组合物包括如hemodez或polydez，它是一种聚乙烯吡咯烷酮或聚乙烯醇的低分子量化合物溶于适当盐水溶液中的溶液。最常用的非肠道营养用蛋白质溶液包括酪蛋白水解物，hydrolysin，蛋白质水解物，每种都是氨基酸和单肽的混合物，被溶解于氯化钠和葡萄糖的等张溶液中。目前公知的水-盐和酸-碱平衡调节剂是Disol，Trisol的溶液，包括含有平衡的盐和乳酸的Lactasol的水-盐输液。人们已经知道血浆代用品可用于模拟血液呼吸功能(血液气体运载剂)，它是以浓缩的基质/促凝血因子释放血红蛋白溶液为基础制备的(seeMashkovsky M.D.，“Medicinal Remedies”part 2，122-135(1983))。现有技术中已经研制出改进的用于氧气运输的以血红蛋白为基础的模型制剂(见US5,449,759，09.12.1995)，其中，Perftoran和Perfucol的乳剂是人们尤其感兴趣的(vesnik A.N.SSSRv.6，p.55-64(1989))。目前，人们已经研制出一种新的以淀粉为基础的具有循环作用的血浆代用品溶液(见EP059,633，04.27.1994；US5,470,841，11.25.1995)。由于医学操作通常会大量失血，为了不引起严重的休克，我们必须对病人同时进行输血，使动脉压力恢复正常并维持在一个稳定的水平上，从机体清除毒素，正常止血，提供营养物质和氧气，这样就促使人们研制了大量的溶液状态的多模式代用品，如有循环和造血作用的Polyfer，或有利尿和流变作用的Rheogluman。此外，在上述情况中，血浆代用品组合物有很广泛的用途，其中可以同时加入Polyglucin和Rheopolyglucin，其中Polyglucin可以增加动脉张力并将该张力维持在一个稳定的水平上的，Rheopolyglucin可以使微循环正常化，消除凝血(hemostasis)，造成红血球从毛细血管中的重新配置；可以同时加入帮助代谢物从机体经尿消除的化合物和能消除组织酸中毒并改善总的治疗效果的Lactasol。但是，现有技术的血浆代用品组合物，包括多功能血浆代用品，都不能同时提供刺激造血系统和恢复免疫系统功能的作用。
技术实现思路
本专利技术要解决的根本问题是要提供一种新的血浆代用品组合物，这种血浆代用品组合物不仅有很高的调整性，而且它还具有血液纠正(hemocorrecting)和免疫调节作用，能够确保造血系统的重建和活化，并能使免疫系统功能正常化。这种性质使它能够提高存活百分率，减少病人的治疗时间，迅速恢复血液的数量或功能。这个问题可以通过提供一种包含等张溶液的血浆代用品组合物来解决，该等张溶液可进一步含有一种活性成分，该活性成分具有血液纠正(hemocorrecting)和免疫调节作用以及激活造血功能的能力。此类组分例如含有生理上可接受的DNA衍生物盐的组合物，其中DNA衍生物是用动物原材料制备的。为了获得最大的功效，本专利技术的组合物含有由鲟鱼或鲑鱼精液制备的DNA衍生物的钠盐。这个问题可以通过提供一种含有平均分子量为(1.5-550)×103D，增色效应(hyperchroic effect)为(28-47)％的生理上可接受的DNA衍生物盐的血浆代用品组合物来进一步解决，组合物包含盐的数量为每1L等张溶液含有(5×103-5)g的盐。根据本专利技术，本专利技术的组合物是在生理盐水中含有生理上可接受的DNA衍生物盐的等张溶液。这个问题可以通过提供一种制备血浆代用品组合物的方法来进一步解决，这种方法是制备一种等张溶液，向其中加入活性成分，其特征在于向等张溶液中进一步加入用动物原材料制备的生理上可接受的DNA衍生物的盐，其数量和状态应确保溶液的功效，同时维持溶液的等张容积，生理上可接受的DNA衍生物的盐优选是钠盐。为了改善所得组合物的质量，DNA衍生物的钠盐先溶解至一定的浓度，这会使所得溶液在等张溶液中的进一步溶解更为有效，溶液中盐的含量为(5×103-5)g/L，溶液中的还含有不多于1.5％的蛋白质，不多于2％的多糖，不多于6％的RNA，其中的百分数均为重量百分数。所用的溶剂包括蒸馏水或生理溶液。如果向等张溶液中加入平均分子量为(1.5-550)×103D，增色效应为(28-47)％的DNA衍生物钠盐，则本方法的效能可能会增加。由于几乎所有现有技术的血浆代用品都可以以等张溶液的形式应用，所以本专利技术所要求的组合物是一种广谱血浆代用品。而且，本专利技术通过血组合物中加入一种新的具有血液纠正(hemocorrecting)和免疫调节作用的活性成分，就得到一种新的制剂，这种制剂有一种令人惊奇的新作用，其特征在于这种制剂不仅能够使血细胞数量急剧增加恢复到正常水平，而且能够在相当短的时间内激活造血系统的功能，随后产生免疫缺陷修复作用，这些作用在生命垂危的时候显得十分有用。专利技术的实施方案本专利技术的组合物是在工厂条件下用常规的容积-重量法制备的。根据本专利技术，将适量的生理上可接受的平均分子量为(1.5-550)×103D，增色效应为(28-47)％的粉末状的DNA衍生物盐，如钠盐，溶解在适量容积的溶液中，使其浓度大于0.5％，其中所说的粉末含有不多于1.5％的蛋白质，不多于2％的多糖，不多于6％的RNA，其中的百分数均为重量百分数。其中所用的溶剂为蒸馏水或生理溶液。然后将所得到的溶液过滤，灭菌，向其中加入适量的血浆代用品直至达到合适的浓度，能使溶液具有等张容积。研究结果表明本专利技术所要求的溶液的功效依赖于加到本专利技术血浆代用品中的活性成分的数量及其理化性质，例如DNA衍生物钠盐的量及其理化性质(表1和2)，当向等张溶液中加入平均分子量为(1.5-550)×103D，增色效应为(28-47)％的DNA衍生物钠盐时，溶液的功效显著增加。所得到的溶液为无色透明的液体，不含有机械污染物本文档来自技高网...

【技术保护点】
包含等张溶液的血浆代用品组合物，其特征在于该组合物进一步含有具有血液纠正（ｈｅｍｏｃｏｒｒｅｃｔｉｎｇ）和免疫调节作用的活性成分，能够激活造血系统。

【技术特征摘要】
1.包含等张溶液的血浆代用品组合物，其特征在于该组合物进一步含有具有血液纠正(hemocorrecting)和免疫调节作用的活性成分，能够激活造血系统。2.如权利要求1所述的血浆代用品组合物，其特征在于所说的活性成分是生理上可用的用动物原材料制备的DNA衍生物的盐。3.如权利要求2所述的血浆代用品组合物，其特征在于其含有DNA衍生物的钠盐。4.如权利要求1，2或3中任意一项所述的血浆代用品组合物，其特征在于其含有生理上可用的用鲟鱼精液制备的DNA衍生物的盐。5.如权利要求1，2或3中任意一项所述的血浆代用品组合物，其特征在于其含有生理上可用的用鲑鱼精液制备的DNA衍生物的盐。6.如权利要求1，2或3中任意一项所述的血浆代用品组合物，其特征在于其含有生理上可用的用鲟鱼或鲑鱼精液制备的DNA衍生物的盐。7.如权利要求1或2中任意一项所述的血浆代用品组合物，其特征在于其含有生理上可用平均分子量为(1.5-550)×103D，增色效应为(28-47)％的DNA衍生物的盐。8.如权利要求2或6中任意一项所述的血浆代用品组合物，其特征在于其含有生理上可用的DNA衍生物的...

【专利技术属性】
技术研发人员：亚历山大V阿萨福夫，塔蒂亚纳D阿萨福夫，
申请(专利权)人：亚历山大V阿萨福夫，塔蒂亚纳D阿萨福夫，
类型：发明
国别省市：RU[俄罗斯]