融合蛋白的制剂和用途制造技术

本发明专利技术提供由包含融合蛋白和至少一种载体的颗粒组成的固体制剂，制备该固体制剂的方法，以及在个体中治疗过敏性鼻炎的方法，其中所述方法包括向个体施用治疗有效量的融合蛋白的固体制剂。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本专利技术涉及生物医学领域，尤其涉及融合蛋白的固体制剂、制备该固体制剂的方法以及用该固体制剂治疗个体中的过敏性鼻炎的方法。

技术介绍

1、免疫系统总是致力于抵御寄生虫、真菌、病毒和细菌。然而，有时免疫系统将无害物质（称为变应原）作为不想要的侵入物处理并试图与之对抗。身体免疫系统对通常的无害物质的这种过度反应被称为过敏反应。

2、用于治疗过敏反应的生物活性大分子的数量有限。奥马珠单抗（omalizumab）是fda批准用于靶向和阻断免疫球蛋白e（ige）的唯一抗体。

3、研究表明，通过在融合蛋白中缀合fcεri受体和fcγrii受体，融合蛋白可以调节ige介导的信号传导途径，抑制活性介质的释放，并且因此可以抑制过敏反应（wo2005085291a1）。

4、然而，由于此类融合蛋白的高度降解性质，大蛋白如融合蛋白的保存和储存是值得关注的，这可能是由化学不稳定性（例如，涉及通过键形成或切割来修饰蛋白从而产生新的化学实体的任何过程）或物理不稳定性（例如，蛋白的高阶结构的变化）引起的。化学不稳定性可能起因于外消旋化、水解、氧化或β本文档来自技高网...

【技术保护点】

1. 一种融合蛋白的固体制剂，其中所述固体制剂由包含融合蛋白和至少一种载体的颗粒组成，并且所述融合蛋白是包含SEQ ID No.2的氨基酸序列或与SEQ ID No.2具有至少60%、70%、80%、90%、95%、96%、97%、98%或99%同一性的蛋白质。

2. 根据权利要求1所述的固体制剂，其中所述融合蛋白是具有SEQ ID No.2的氨基酸序列的FP4。

3.根据权利要求1所述的固体制剂，其中所述颗粒包含融合蛋白和一种或多种载体。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的固体制剂，其中所述载体选自多元醇、碳水化合物和糖。>

5.根据权利...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1. 一种融合蛋白的固体制剂，其中所述固体制剂由包含融合蛋白和至少一种载体的颗粒组成，并且所述融合蛋白是包含seq id no.2的氨基酸序列或与seq id no.2具有至少60%、70%、80%、90%、95%、96%、97%、98%或99%同一性的蛋白质。

2. 根据权利要求1所述的固体制剂，其中所述融合蛋白是具有seq id no.2的氨基酸序列的fp4。

3.根据权利要求1所述的固体制剂，其中所述颗粒包含融合蛋白和一种或多种载体。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的固体制剂，其中所述载体选自多元醇、碳水化合物和糖。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的固体制剂，其中所述载体选自由蔗糖、海藻糖、山梨醇、甘油、甘露醇、乳糖、木糖醇、阿拉伯糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇、麦芽糖醇、葡萄糖、棉子糖、麦芽糖、葡聚糖、肌醇或其组合组成的组。

6. 根据权利要求1至5中任一项所述的固体制剂，其中所述颗粒具有5 μm或更低、优选4.5 μm或更低、更优选3.5至4.5 μm的50%体积累积直径（d50），以及35 μm或更低、优选30 μm或更低、更优选28至30 μm的90%体积累积直径（d90）。

7. 根据权利要求1至5中任一项所述的固体制剂，其中所述颗粒具有高于5 μm至12 μm、优选...

【专利技术属性】
技术研发人员：祝道成，
申请(专利权)人：祝道成，
类型：发明
国别省市：