一种微针系统及其制造方法技术方案

本发明专利技术提供一种易于刺入皮肤表面，并能在皮肤内溶解或膨胀的微针系统。该微针系统，包括基板和基板上接合的圆锥状或多角锥状的用于刺入皮肤表面的微针。该微针由含有重量比５０％以上从壳聚糖、胶原蛋白、明胶及透明质酸中选择的一种或多种来源于生物体的物质，并能在生物体内溶解或膨胀的材料制成。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及由用于刺入皮肤的微针组成的微针系统及其制造方法。
技术介绍
一直以来众所周知，作为对皮肤具有修饰或功能效果的制剂有含药 效成分的溶液剂、软膏剂、乳膏剂、贴膏剂、贴剂、巴布剂等。这些制剂的使用方法为在皮肤表面涂抹或贴付。因此，在使用过程中 由于发汗、清洗、外部压力等容易消失或脱落。而且，这些制剂是首先是 通过制剂中的药效成分向皮肤渗透，再经过体内扩散来发挥药效。然而， 由于皮肤表层具有阻止异物入侵的的屏障功能，致使药效成分的吸收很难 达到发挥药理作用的有效剂量，对皮肤表层特定部位的确保供给也很困 难。在美容技术令页f中， 一般在皮肤表面涂化妆品后采用超声波渗透法、 电泳法等辅助手段^到经皮给药的目的。然而，如上所述，皮肤表层有 阻止异物侵入的屏障功能，化妆品成分很难达到所需剂量。近年，为了解决这些问题，有人利用表面涂布有药物或化妆品成分的 金属或塑料微针刺入皮肤的方法来向皮肤表面特定部位输送药效成分。但 是，通过这种方法只能少量给药，并且金属或塑料微针残留于体内的事故 屡屡发生，因此它们不适用于人等生体中。为了弥补这一缺点，很多研究致力于接合有水溶性微针的微针系统。例如，有人提出在基板上形成长度为0.5 500 pm的立方柱或圆柱状的机 能型微针。专利文献1中记载这种机能型微针的针体由生物体内可溶解消 失的糖类麦芽糖制成，断面形状为边长或直径0.1 100 )im的正方形或圆 形。日本专利特开2003-238347号公报
技术实现思路
机能型微针刺入皮肤表面后，通过微针在皮肤内的溶解、膨胀或折断 来实现药效成分对皮肤内部的供给。因此，使用机能型微针可以确保向皮 肤内特定部位输送药效成分。并且，由于微针非常细小，即使刺入皮肤也 无痛感、出血情况的发生，并且刺入创口能够快速闭合。因此，使用机能 型微针的方法适用于向皮肤内部特定部位输送药效成分。但是，如果柱体的机械强度低，在刺入皮肤表面时针体会折断而无法 剌入皮肤。因此，针体需要一定程度以上的机械强度。然而，当使用上述 在生物体内溶解消失的糖类如麦芽糖为针体材料时，不易形成具有合适机 械强度的针体。另外，麦芽糖具有强的吸湿性，实际应用中不便使用。本专利技术目的在于克服上述不足，提供一种易于剌入皮肤表面、通过在 皮肤内的溶解、膨胀、折断等将自身及微针内部含有的药效成分残留于皮 肤中溶解、消失的微针系统。本专利技术另一个目的在于提供能够将水溶性药 物及化妆品成分中至少一种向皮肤内部给药的微针系统。本专利技术提供一种微针系统，其特征在于，由基板和基板上接合的圆柱 状或多角锥状的用于刺入皮肤表面的微针组成，该微针含有重量比50 % 以上从壳聚糖、胶原蛋白、明胶和透明质酸中选择的一种或几种来源于生 体的物质，具有在生物体内能够溶解膨胀的材料制得。附图说明图1为微针系统例结构示意图。图2为微针系统制造方法例示意图。 符号说明1， 3 :用于刺入皮肤表面的微针2， 3， 5 :基板4:V字状部分 10 :微针系统技术方案本专利技术所述微针系统，其特征在于，由基板和基板上接合的圆锥状或多角锥状的用于剌入皮肤表面的微针组成，该微针由含有重量比50 %以上 从壳聚糖、胶原蛋白、明胶和透明质酸中选择的一种或几种来源于生物体 的物质，能够在生物体内溶解膨胀的材料制得。在本专利技术特定范围内，用于剌入皮肤表面的微针，其特征在于，含有 重量比50%以上从壳聚糖、胶原蛋白和明胶中选择的一种或几种来源于生 物体的物质。本专利技术中使用的壳聚糖，例如，多糖中的一种，是氨基葡萄糖的l， 4聚合物。本专利技术中使用的壳聚糖， 一般由蟹类、虾类等甲壳动物的外骨骼 得到的甲壳质经浓碱中煮沸脱酯处理后得到。本专利技术中使用的明胶，例如，由构成动物的皮肤、骨、软骨、韧带、 腱等结缔组织的蛋白质精制得到。胶原蛋白，例如，由上述的蛋白质加水 分解，进一步精制得到。壳聚糖、胶原蛋白和明胶可以单独使用，也可以两种以上合用。在本专利技术特定范围内，用于剌入皮肤表面的微针含有重量比50 %以上 从壳聚糖、胶原蛋白、明胶和透明质酸中筛选的来源于生物体的物质，能 够在生物体内溶解膨胀的材料制得。虽然限定用于刺入皮肤的微针含有重 量比50 %以上的上述来源于生物体的物质，但是也可以使用重量比不足 50%的除上述来源于生物体的物质以外能够在生物体内溶解膨胀的物质。 但是，由于上述来源于生物体的物质具有平展皮肤的美容效果，因此用于 剌入皮肤的微针材料优选于上述材料种类。除壳聚糖、胶原蛋白以及明胶以外，能够在生物体内溶解或者膨胀的 物质，例如有麦芽糖、海藻酸盐、直链淀粉、琼脂糖等多糖类、有羧甲基 纤维素、羟丙甲基纤维素等纤维素类以及淀粉类等。在本专利技术其他限定范围中，用于剌入皮肤的微针，其特征在于，含有 重量比50%以上的透明质酸。本专利技术中使用的透明质酸是一种糖胺聚糖，例如以N-乙酰氨基葡萄糖 与葡糖醛酸的二糖单位为结构单元。糖胺聚糖也称为粘多糖。透明质酸， 例如，选用从鸡冠、脐带等分离得到来源与生物体的透明质酸，优选于利 用乳酸菌、链球菌等大量生产培养得到的透明质酸类。作为原料的透明质酸重量平均分子量越小，由透明质酸制得的成形体的硬度越强；重量平均分子量越大，成形体的机械强度及韧性越强。因此原料透明质酸的重量平均分子量越小，用于刺入皮肤的微针越硬，越容易刺入皮肤，但是机械强度也随之降低，保存及刺入皮肤时容易折断。所以优选使用重量平均分子量40万以上的透明质酸。重量平均分子量采用凝胶渗透色谱法(GPC)测定。本专利技术其他限定范围中，用于剌入皮肤表面的微针含有重量比50 %以上的透明质酸，由这种在生物体内能够溶解或膨胀的材料制得。虽然于剌入皮肤的微针限定含有重量比50 %以上上述来源于生物体的物质，但是也可以使用重量比不足50 %除上述来源于生物体的物质以外在生物体内能够溶解膨胀的物质。但是，为确保透明质酸具有伸展皮肤的美容效果，优选只由透明质酸来形成微针。除透明质酸外在生物体内能够溶解及膨胀的物质，例如，有麦芽糖、海藻酸盐、直链淀粉、琼脂糖等多糖类、有羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素等纤维素类以及淀粉等。本专利技术其他限定范围中用于刺入皮肤表面的微针，其特征在于，含有胶原蛋白重量比50 70 %，透明质酸重量比50~30 %。由含有重量比50~70 %的胶原蛋白和重量比50 30 %的透明质酸，能够在生物体内溶解膨胀的材料制成的用于刺入皮肤表面的微针机械强度适宜，易于剌入皮肤，皮肤内溶解性优良。因此用于刺入皮肤表面的微针优选由含有胶原蛋白重量比50~70 %和透明质酸重量比50 30 %，在生物体内能够溶解膨胀的材料制得。图1为微针系统10结构示意图的1例。如图1所示，在基板2上形成大量用于刺入皮肤的微针1。用于刺入皮肤表面的微针1必须能够刺入皮肤。并且，其先端部必须能够在皮肤内部的溶解、膨胀及折断等残留于皮肤内部。因此用于刺入皮肤表面的微针l从底部向先端部逐渐变细，先端部以尖锐为优选。具体来说，用于刺入皮肤表面的微针1形状以圆锥状或三角锥、四角锥、六角锥、八角锥等多角锥状为优选。用于刺入皮肤表面的微针1底部直径或边长以100~300 pm为优选，高度以100 1200 pm为优选。其相邻微针之间的间隔没有特殊限定， 一般6以100~1000 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种微针系统，包括基板和上述基板上接合的圆锥状或多角锥状的用于刺入皮肤表面的微针。其特征在于，上述用于刺入皮肤表面内的微针由含有重量比５０％以上的从壳聚糖、胶原蛋白、明胶及透明质酸中选择的一种或多种来源于生物体的物质，并能够在生物体内溶解或膨胀的材料制成。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】JP 2007-5-15 155752/20071.一种微针系统，包括基板和上述基板上接合的圆锥状或多角锥状的用于刺入皮肤表面的微针。其特征在于，上述用于刺入皮肤表面内的微针由含有重量比50％以上的从壳聚糖、胶原蛋白、明胶及透明质酸中选择的一种或多种来源于生物体的物质，并能够在生物体内溶解或膨胀的材料制成。2. 根据权利要求1所述的微针系统，其特征在于，所述用于剌入皮肤 表面内的微针由含有重量比50%以上的从壳聚糖、胶原蛋白及明胶中选择 的一种或多种来源于生物体的物质，并能够在生物体内溶解或膨胀的材料 制成。3. 根据权利要求1所述的微针系统，其特征在于，所述用于刺入皮肤 表面内的微针含有重量比50%以上的透明质酸。4. 根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：权英淑，神山文男，飞永芳一，北川智也，大岛贤太郎，山本昌，
申请(专利权)人：考司美德制药株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]