【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物化学精制领域。具体而言，涉及一种resmetirom晶型i的制备方法及其定量检测方法。
技术介绍
1、2024年3月15日，madrigal pharmaceuticals研发的药物resmetirom获fda批准，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(mash，曾称为nash)成人患者，这是全球首款获批上市的mash药物。
2、
3、原研公司在专利wo2014043706a中披露了resmetirom晶型i及其制备方法，其中使用溶剂合物不易直接制得高纯度的晶型i，而是由往往需要转化为mibk溶剂化物，再由mibk溶剂化物制得晶型i，操作复杂。
4、在专利wo2020010068a1中披露了resmetirom在不同溶剂中极易制得相应溶剂化物，共得到了16种溶剂化物晶型，较难得到resmetirom无溶剂晶型。专利wo2021063367a1披露了一种resmetirom晶型csi，该专利也提到进行300多个实验后，得到的大部分产物为溶剂化物，说明无水晶型i的制备并不是本领域按常规方法
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1.一种Resmetirom晶型I的检测方法，其特征在于，其包含下述步骤，将包含Resmetirom晶型I的组合物进行X射线粉末衍射；
2.如权利要求1所述Resmetirom晶型I的检测方法，其特征在于，其满足如下一个或多个条件：
3.如权利要求2所述Resmetirom晶型I的检测方法，其特征在于，其满足如下一个或多个条件：
4.如权利要求3所述Resmetirom晶型I的检测方法，其特征在于，其满足如下一个或多个条件：
5.如权利要求1所述Resmetirom晶型I的检测方法，其特征在于，所述组合物的活性成分中Re...
【技术特征摘要】
1.一种resmetirom晶型i的检测方法，其特征在于，其包含下述步骤，将包含resmetirom晶型i的组合物进行x射线粉末衍射；
2.如权利要求1所述resmetirom晶型i的检测方法，其特征在于，其满足如下一个或多个条件：
3.如权利要求2所述resmetirom晶型i的检测方法，其特征在于，其满足如下一个或多个条件：
4.如权利要求3所述resmetirom晶型i的检测方法，其特征在于，其满足如下一个或多个条件：
5.如权利要求1所述resmetirom晶型i的检测方法，其特征在于，所述组合物的活性成分中resmetirom二水合物的质量百分比为1-resmetirom晶型i占活性成分的质量百分比。
6.如权利要求1所述resmetirom晶型i的检测方法，...
【专利技术属性】
技术研发人员：杨汉跃，陈学民，董淑波，闫显光，朱思梅，李树亮，李正明，
申请(专利权)人：江苏德源药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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