抗雌二醇的单克隆抗体或其抗原结合片段及应用制造技术

本发明专利技术涉及抗雌二醇的单克隆抗体或其抗原结合片段及应用。本发明专利技术提供一种抗雌二醇的单克隆抗体或其抗原结合片段，该单克隆抗体或其抗原结合片段能以高特异性、高亲和力结合雌二醇（E2）；本发明专利技术还开发了适用于双抗体夹心法免疫检测的高性能配对抗体，从而突破了传统竞争法检测试剂灵敏度低、临床相关性差的局限，实现了E2的双抗体夹心法免疫检测，并且检测准确度及低端灵敏度相较于CN 117903305有很大程度的提升。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及单克隆抗体制备及免疫学检测，具体涉及抗雌二醇的单克隆抗体或其抗原结合片段及应用。

技术介绍

1、雌二醇（英文简称e2）是一种类固醇激素，主要由卵巢滤泡、黄体及妊娠时的胎盘分泌，其分子量约为272da。e2是雌激素中含量最高、生物活性最强的激素，在育龄期对女性生殖系统的发育和第二性征的出现至关重要，同时也影响骨骼、心脑血管、大脑和代谢等多个方面。雌酮（英文简称e1），雌二醇（英文简称e2）和雌三醇（英文简称e3）都是体内雌激素的主要形式，e1与e2之间可以相互转化，e3为e2的代谢产物，三者在结构上极其相似，因此对抗体特异性要求较高。常见检测e2的方法有放射免疫法、酶联免疫吸附试验、胶体金法、化学发光免疫分析法和液相色谱-串联质谱法。放射免疫法由于放射性污染风险已经逐渐被淘汰，酶联免疫吸附试验和胶体金法灵敏度和特异性都有限，目前主流临床检测e2的方法是化学发光免疫分析法，其具备较高的灵敏度且相较于质谱法成本较低。现有技术1公开的一代e2夹心抗体（cn 117903305）灵敏度及特异性相较于竞争法都已有很大的提升，但在低端灵敏度方面尚有优化空间本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.抗雌二醇的单克隆抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述单克隆抗体或其抗原结合片段包含：

2.根据权利要求1所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述单克隆抗体或其抗原结合片段包含：

3.根据权利要求2所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述单克隆抗体或其抗原结合片段包含：

4.根据权利要求1-3中任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗原结合片段选自Fab、Fab'、F(ab')2、Fd、Fv、dAb、互补决定区片段、单链抗体、人抗体、嵌合抗体、双特异或多特异抗体。

5.多核苷酸，其编码如权利要求1-...

【技术特征摘要】

1.抗雌二醇的单克隆抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述单克隆抗体或其抗原结合片段包含：

2.根据权利要求1所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述单克隆抗体或其抗原结合片段包含：

3.根据权利要求2所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述单克隆抗体或其抗原结合片段包含：

4.根据权利要求1-3中任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗原结合片段选自fab、fab'、f(ab')2、fd、fv、dab、互补决定区片段、单链抗体、人抗体、嵌合抗体、双特异或多特异抗体。

5.多核苷酸，其编码如权利要求1-4任一项所述的单克隆抗...

【专利技术属性】
技术研发人员：戴瞻，李海成，董万春，江欣月，高歌，
申请(专利权)人：南京欧凯生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：