用于检测叶酸及其结合蛋白复合物的单克隆抗体或其抗原结合片段、其制备方法及应用技术

本发明专利技术涉及用于检测叶酸及其结合蛋白复合物的单克隆抗体或其抗原结合片段、其制备方法及应用，所述单克隆抗体或其抗原结合片段包含：（1）重链可变区，其具有氨基酸序列分别如SEQ ID NO.1、SEQ ID NO.2和SEQ ID NO.3所示的HCDR1、HCDR2和HCDR3；和轻链可变区，其具有氨基酸序列分别如SEQ ID NO.4、SEQ ID NO.5和SEQ ID NO.6所示的LCDR1、LCDR2和LCDR3。本发明专利技术的单克隆抗体或其抗原结合片段能以高特异性、高亲和力结合叶酸及其蛋白复合物，提高了叶酸的检测准确性和灵敏度，从而突破了传统竞争法检测试剂灵敏度低、临床相关性差的局限，实现了叶酸的夹心法免疫检测。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及单克隆抗体制备及免疫学检测，具体涉及一种用于检测叶酸及其结合蛋白复合物的单克隆抗体或其抗原结合片段、其制备方法及应用。

技术介绍

1、叶酸（folate）是一种水溶性维生素，被人体摄入后，在二氢叶酸还原酶的两次还原作用下，先后还原为二氢叶酸（dihydrofolate，dhf）和四氢叶酸（tetrahydrofolate，thf）。5-甲基四氢叶酸（5-methyltetrahydrofolate，5methf）为thf主要代谢物，在人体内含量占比约是82%~93%。叶酸（folate）参与体内一碳单位代谢，缺乏叶酸（folate）容易引起神经管缺陷、巨幼细胞性贫血、心血管疾病和肿瘤疾病等。

2、目前，叶酸的检测方法主要有微生物检测法（microbiological assay，ma）、叶酸结合蛋白（folate-binding protein，fbp）检测法、高效液相色谱（high performanceliquid chromatography，hplc）法和id-lc-ms/ms法。这些方法均可对血清/血浆和红细胞中叶酸进行本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.用于检测叶酸及其结合蛋白复合物的单克隆抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述单克隆抗体或其抗原结合片段包含：

2.根据权利要求1所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述单克隆抗体或其抗原结合片段包含：

3.根据权利要求2所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述单克隆抗体或其抗原结合片段包含：

4.根据权利要求1-3中任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述单克隆抗体或其抗原结合片段选自Fab、Fab'、F(ab')2、Fd、Fv、dAb、互补决定区片段、单链抗体。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的...

【技术特征摘要】

1.用于检测叶酸及其结合蛋白复合物的单克隆抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述单克隆抗体或其抗原结合片段包含：

2.根据权利要求1所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述单克隆抗体或其抗原结合片段包含：

3.根据权利要求2所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述单克隆抗体或其抗原结合片段包含：

4.根据权利要求1-3中任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述单克隆抗体或其抗原结合片段选自fab、fab'、f(ab')2、fd、fv、dab、互补决定区片段、单链抗体。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其特征在于，其为人抗体或嵌合抗体。

6.根据权利要求1-3中任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段，其特征在于，其为双特异或多特异抗体。

7.多核苷酸，其编码权利要求1-6任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段。

8.核酸构建体，其包含如权利要求7所述的多核苷酸，以及，与所述多核苷酸可操作地连接的至少一个表达调控元件。

9.一种重组载体，其包含如权利要求7所述的多核苷酸，或者如权利要求8所述的核酸构建体。

10.一种转化的宿主细胞，其包含权利要求7所述的多核苷酸、如权利要求8所述的核酸构建体或如权利要求9所述的重组载体。

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【专利技术属性】
技术研发人员：戴瞻，林飞，董万春，江欣月，高歌，
申请(专利权)人：南京欧凯生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：