一种含有米诺地尔和非那雄胺的泡沫剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种含有米诺地尔和非那雄胺的泡沫剂，在制备过程中无需微粉化原料药，也无需进行均质等复杂制备工序，直接配制成液态药液后进行灌装，加入抛射剂制得泡沫剂，具有杂质少、药液均一、稳定性高；泡沫附着性强，延长药物在头皮的作用时间，涂抹均匀不油腻，快速消泡增强疗效，以及渗透性强，药物有效地渗透到皮肤或黏膜中提高药物的生物利用度等优点。制备方法简单并易于操作，可以大幅度节约时间及成本，同时泡沫剂的剂型具有易涂抹、少残留及可大面积涂抹等优点，提高患者依从性，使用便捷，两种不同作用机制的活性成分协同增效，提高临床效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂，具体涉及一种含有米诺地尔和非那雄胺的泡沫剂及其制备方法。

技术介绍

1、当前，脱发问题一直备受关注，脱发治疗已经不是一个新兴话题。雄激素性脱发(aga)是常见的脱发类型，严重影响患者的心理健康和生活质量。

2、非那雄胺和米诺地尔目前是全球最受欢迎的脱发治疗药物，超过一半的头发修复专家推荐外用米诺地尔，超过三分之二的患者推荐口服非那雄胺。但越来越多的研究表明，米诺地尔和非那雄胺的组合实际上对男性型秃发效果最好。

3、米诺地尔是一种血管扩张剂，在治疗脱发方面，主要通过扩张头皮内的血管，打开钾离子通道，改善毛囊部位的血液循环，为毛囊提供更多的营养和氧气，从而控制毛细胞死亡并促进新头发的生长。

4、头发的生长周期包括生长期、退行期和休止期三个不同时期，相关研究发现，米诺地尔有助于延长头发的生长期，而刺激头发生长。从作用机理方面来说，米诺地尔并不能阻止脱发的问题，相反的，它通过刺激处于休止期的毛发脱落，并通过促进生长期新头发的再次生长来替换这些休止期的头发，从而达到改善发量的效果。简单来说，就是通过让衰老的本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种含有米诺地尔和非那雄胺的泡沫剂，其特征在于，所述泡沫剂由以下重量份的组分制成：米诺地尔1-10份，非那雄胺0.01-1份，溶剂40-85份，泡沫佐剂1-5份、表面活性剂1-6份，保湿剂1-10份，促渗剂1-10份、抗氧剂0.001-0.02份，抛射剂3-7份。

2.根据权利要求1所述的含有米诺地尔和非那雄胺的泡沫剂，其特征在于，在其制备过程中，将米诺地尔、非那雄胺、溶剂、泡沫佐剂、表面活性剂、保湿剂、促渗剂、抗氧剂和部分纯化水，在40-60℃的条件下搅拌至溶清，调节所得混合溶液的pH至5.0-6.0，加入剩余纯化水定容，搅拌得药液，药液配制完成后，进行除菌过滤，灌装，...

【技术特征摘要】

1.一种含有米诺地尔和非那雄胺的泡沫剂，其特征在于，所述泡沫剂由以下重量份的组分制成：米诺地尔1-10份，非那雄胺0.01-1份，溶剂40-85份，泡沫佐剂1-5份、表面活性剂1-6份，保湿剂1-10份，促渗剂1-10份、抗氧剂0.001-0.02份，抛射剂3-7份。

2.根据权利要求1所述的含有米诺地尔和非那雄胺的泡沫剂，其特征在于，在其制备过程中，将米诺地尔、非那雄胺、溶剂、泡沫佐剂、表面活性剂、保湿剂、促渗剂、抗氧剂和部分纯化水，在40-60℃的条件下搅拌至溶清，调节所得混合溶液的ph至5.0-6.0，加入剩余纯化水定容，搅拌得药液，药液配制完成后，进行除菌过滤，灌装，压入抛射剂后即得成品。

3.根据权利要求2所述的含有米诺地尔和非那雄胺的泡沫剂，其特征在于，所述溶剂为无水乙醇；所述泡沫佐剂为由十六醇和十八醇组成的混合物，其中，十六醇和十八醇的重量比为1.5-3:1；所述表面活性剂为泊洛沙姆188；所述保湿剂为山梨醇；所述促渗剂为肉豆蔻酸异丙酯；所述抗氧剂为丁基羟基茴香醚；所述抛射剂为由丙烷、丁烷和异丁烷组成的混合物，其中，丙烷、丁烷和异丁烷的重量比为40-50:25-35:20-30。

4.根据权利要求3所述的含有米诺地尔和非那雄胺的泡沫剂，其特征在于，所述泡沫剂由以下重量份的组分制成：米诺地尔4-6份，非那雄胺0.05-0.2份，无水乙醇45-65份，泡沫佐剂2-3份、泊洛沙姆188 2-5份，山梨醇2-5份，肉豆蔻酸异丙酯1-3份、丁基羟基茴香醚0.005-0.015份，抛射剂4-6份；其中，所述泡沫佐剂为由十六醇和十八醇组成的混合物，其中，十六醇和十八醇的重量比为1.8-2.5:1；所述抛射剂为由丙烷、丁烷和异丁烷组成的混合物，其中，丙烷、丁烷和异丁烷的重量比为45:30:25。

5.根据权利要求4所述的含有米诺地尔和非那雄胺的泡沫剂，其特征在于，所述泡沫剂由以下重量份的组分制成：米诺地尔5份，非那雄胺0.1份，无水乙醇50...

【专利技术属性】
技术研发人员：袁梦，武朋朋，周东颜，辛妮，
申请(专利权)人：南京海纳医药科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：