一种稳定的盐酸西替利嗪眼用药物组合物制造技术

技术编号:44481409 阅读:20 留言:0更新日期:2025-03-04 17:48
本发明专利技术属于药物制剂领域,具体涉及一种盐酸西替利嗪‑海藻酸钠水性溶液药物组合物及其眼用制剂,其中海藻酸钠为稳定剂。该组合物显著抑制了盐酸西替利嗪水溶液在高温及光照条件与辅料反应产生氧化降解杂质的速度,同时解决了盐酸西替利嗪溶液型眼用制剂在光照条件下粘度下降问题,改善了盐酸西替利嗪眼用制剂光、热稳定性不佳的问题,大大提高了制剂的贮存稳定性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域,具体涉及一种盐酸西替利嗪-海藻酸钠水性溶液药物组合物及其眼用制剂。


技术介绍

1、盐酸西替利嗪为主要活性成分是一种选择性组胺h1受体拮抗剂,主要用于缓解变态反应性疾病的过敏症状和治疗与过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒。

2、盐酸西替利嗪液体制剂在临床应用较广,但其稳定性问题也逐渐突显。文献《盐酸西替利嗪与辅料相互作用的研究》 ([1]张自然, 蒋凌涛. 盐酸西替利嗪与辅料相互作用的 研究[j]. 华西药学杂志, 2002, 17(5):2.)中报道,由于西替利嗪具有较高的化学活性,有多重辅料在高温、光照、加速或长期存放过程中不能耐受其化学活性,导致药品有关物质增加。而专利技术人在经过实验发现盐酸西替利嗪液体制剂的稳定性问题更为突显,尤其与很多眼用制剂常用辅料均有配伍问题。而目前领域内解决西替利嗪质量稳定性的问题,主要是通过避免使用与其发生相互作用较大的辅料,使用一些相互作用较小或不与其发生相互作用的辅料,在辅料选择方面受到限制,或者是对产品包装提高要求,又或者是降低储本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种盐酸西替利嗪-海藻酸钠水性溶液药物组合物,其特征在于,所述的药物组合物主要由盐酸西替利嗪和海藻酸钠组成,其中盐酸西替利嗪和海藻酸钠的摩尔质量比选自5.5:1~4.5:1,以w/v计,海藻酸钠的量≤0.1%。

2.根据权利要求1所述的一种盐酸西替利嗪-海藻酸钠水性溶液药物组合物,其特征在于,所述的盐酸西替利嗪和海藻酸钠的摩尔质量比选自5:1。

3.根据权利要求1所述的一种盐酸西替利嗪-海藻酸钠水性溶液药物组合物,其特征在于,以w/v计,所述的盐酸西替利嗪含量选自0.1-1%,海藻酸钠含量选自0.01-0.1%。

4.根据权利要求3所述的一种盐酸西...

【技术特征摘要】

1.一种盐酸西替利嗪-海藻酸钠水性溶液药物组合物,其特征在于,所述的药物组合物主要由盐酸西替利嗪和海藻酸钠组成,其中盐酸西替利嗪和海藻酸钠的摩尔质量比选自5.5:1~4.5:1,以w/v计,海藻酸钠的量≤0.1%。

2.根据权利要求1所述的一种盐酸西替利嗪-海藻酸钠水性溶液药物组合物,其特征在于,所述的盐酸西替利嗪和海藻酸钠的摩尔质量比选自5:1。

3.根据权利要求1所述的一种盐酸西替利嗪-海藻酸钠水性溶液药物组合物,其特征在于,以w/v计,所述的盐酸西替利嗪含量选自0.1-1%,海藻酸钠含量选自0.01-0.1%。

4.根据权利要求3所述的一种盐酸西替利嗪-海藻酸钠水性溶液药物组合物,其特征在于,以w/v计,所述的盐酸西替利嗪含量选自0.1-0.5%,海...

【专利技术属性】
技术研发人员:刘宇婧束燕燕谢晓燕张孝清
申请(专利权)人:江苏东科康德药业有限公司
类型:发明
国别省市:

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