一种氨磺必利的药物组合物、混悬液及其制备方法技术

技术编号:44460830 阅读:40 留言:0更新日期:2025-03-04 17:35
本发明专利技术属于医药制剂领域,具体涉及一种氨磺必利的药物组合物及用其制备的口服混悬液及相应的制备方法。本发明专利技术中公开的组合物主要有氨磺必利与聚乙烯醇组成,并可以添加其它药物辅料制备成口服混悬液,其中聚乙烯醇具有矫味、助悬双重作用,该组合物具备优良的稳定性,显著改善了氨磺必利在制剂中的苦味,提高了患者服药的顺应性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药制剂领域,涉及一种氨磺必利的药物组合物及用其制备的口服混悬液及相应的制备方法。


技术介绍

1、氨磺必利是一种苯胺替代物类精神镇静药,选择性地与边缘系统的 d2、d3 多巴胺能受体结合,不与5-羟色胺能受体或其它组胺受体、胆碱能受体、肾上腺素能受体结合。主要用于精神分裂症治疗,作为第二代抗精神病药物氨磺必利具有独特的药理特性,低剂量的氨磺必利疗效明显优于安慰剂。目前市售药品有片剂、口服溶液。在临床应用中,片剂和口服溶液通常以单次100、200和400mg口服形式使用,最高可达1200mg/天。对比片剂,口服液体制剂解决了吞咽困难服药依从性差的问题,且溶液剂更方便调节剂量,从而满足患者不同用药剂量需求。但活性成分氨磺必利味道非常苦,由于患者特殊的病理状态,对于吞咽困难的患者服用大量药片或一定体积的口服溶液时会出现困难,影响患者用药的顺应性,因此迫切需要解决氨磺必利口服制剂的口感和给药剂量问题。

2、专利cn102600132 a公开了一种含氨磺必利的口服制剂,是将活性药物氨磺必利制成环糊精包合物,与药学上可接受的辅料制得片剂、胶囊本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种氨磺必利-聚乙烯醇混悬型药物组合物,其特征在于该药物组合物主要由氨磺必利和聚乙烯醇组成,氨磺必利用量为150-250mg/ml,聚乙烯醇的用量为0.3-0.8mg/ml。

2.根据权利要求1所述的一种氨磺必利-聚乙烯醇混悬型药物组合物,其特征在于,所述的氨磺必利用量为200mg/ml,聚乙烯醇的用量为0.3-0.5mg/ml。

3.根据权利要求1或2所述一种氨磺必利-聚乙烯醇混悬型药物组合物,其特征在于,所述的氨所述的药物组合物还包括可添加的药用辅料。

4.根据权利要求3所述的一种氨磺必利-聚乙烯醇混悬型药物组合物,其特征在于,所述的可添加的药...

【技术特征摘要】

1.一种氨磺必利-聚乙烯醇混悬型药物组合物,其特征在于该药物组合物主要由氨磺必利和聚乙烯醇组成,氨磺必利用量为150-250mg/ml,聚乙烯醇的用量为0.3-0.8mg/ml。

2.根据权利要求1所述的一种氨磺必利-聚乙烯醇混悬型药物组合物,其特征在于,所述的氨磺必利用量为200mg/ml,聚乙烯醇的用量为0.3-0.5mg/ml。

3.根据权利要求1或2所述一种氨磺必利-聚乙烯醇混悬型药物组合物,其特征在于,所述的氨所述的药物组合物还包括可添加的药用辅料。

4.根据权利要求3所述的一种氨磺必利-聚乙烯醇混悬型药物组合物,其特征在于,所述的可添加的药物辅料选自增稠剂、抑菌剂、甜味剂、香精、ph调节剂、纯化水中的一种或几种。

5.根据权利要求4所述的一种氨磺必利-聚乙烯醇混悬型药物组合物,其特征在于,所述的增稠剂选自羧甲基纤维素、羟丙甲纤维素、聚乙二醇400、丙二醇,以w/v计,含量0.01~0.1%。

6.根据权利要求4所述的一种氨磺必利-聚乙烯醇混悬型药物组合物,其特征在于,所述的抑菌剂选自羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、山梨酸钾、...

【专利技术属性】
技术研发人员:刘宇婧李祥谢晓燕张孝清
申请(专利权)人:江苏东科康德药业有限公司
类型:发明
国别省市:

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