非奈利酮的药物组合物及其制备方法和用途技术

技术编号:43866329 阅读:21 留言:0更新日期:2024-12-31 18:53
本发明专利技术提供了一种非奈利酮药物组合物及其制备方法和用途,本发明专利技术的方法制备的药物制剂具有较好的稳定性,且和参比制剂释放效果一致。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及非奈利酮的药物组合物及其制备方法和用途,属于药物制剂领域。


技术介绍

1、糖尿病是慢性肾脏病(chronic kidney disease,ckd)的主要危险因素,约50%的2型糖尿病(type 2diabetes mellitus,t2dm)患者会发生ckd。国内外相关共识与指南均提出应重视糖尿病患者ckd的筛查,做到早诊断、早治疗进而延缓ckd的进展,减少相关心血管事件的发生。

2、盐皮质激素受体(mineralocorticoid receptor,mr)在肾脏、心脏和血管中均有表达。糖尿病ckd患者的mr过度激活,介导了肾心组织炎症及纤维化的发生与发展,进一步导致了多种肾心不良临床结局的发生,阻断mr过度激活对于防治不良肾脏和心血管结局至关重要。盐敏感和高盐摄入导致肾脏损害的主要机制之一就是mr过度活化。

3、传统甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(mineralocorticoid receptor antagonist,mra)螺内酯,由于存在性类固醇受体交叉反应性及高钾血症的风险,未在ckd领域进行深入探索[14本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种药物组合物,所述药物组合物包含非奈利酮或其药学上可接受的盐、稀释剂1、稀释剂2、粘合剂、润湿剂、崩解剂和润滑剂。

2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物包含颗粒1、颗粒2、崩解剂和润滑剂,其中:

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物,其特征在于,所述非奈利酮或其药学上可接受的盐选自非奈利酮晶型I;

4.根据权利要求1-3任一项所述的药物组合物,其特征在于,所述稀释剂1和稀释剂2相同或不同,彼此独立地选自淀粉、蔗糖、羟丙纤维素、木糖醇、山梨糖醇、麦芽糖醇、微晶纤维素、碳酸钙、碳酸钠、乳糖、乳糖一水合物、磷酸氢钙、磷酸氢钙...

【技术特征摘要】

1.一种药物组合物,所述药物组合物包含非奈利酮或其药学上可接受的盐、稀释剂1、稀释剂2、粘合剂、润湿剂、崩解剂和润滑剂。

2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物包含颗粒1、颗粒2、崩解剂和润滑剂,其中:

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物,其特征在于,所述非奈利酮或其药学上可接受的盐选自非奈利酮晶型i;

4.根据权利要求1-3任一项所述的药物组合物,其特征在于,所述稀释剂1和稀释剂2相同或不同,彼此独立地选自淀粉、蔗糖、羟丙纤维素、木糖醇、山梨糖醇、麦芽糖醇、微晶纤维素、碳酸钙、碳酸钠、乳糖、乳糖一水合物、磷酸氢钙、磷酸氢钙二水合物、甘露醇和磷酸三钙中的至少一种;

5.根据权利要求1-4任一项所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物中,非奈利酮或其药学上可接受的盐的重量占药物组合物总重量的6%~16%;

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【专利技术属性】
技术研发人员:程传松黄翔熊菁洪慧郑妮齐智贤范兴菊徐泽彬牛亚凡
申请(专利权)人:武汉人福创新药物研发中心有限公司
类型:发明
国别省市:

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