【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及非奈利酮的药物组合物及其制备方法和用途,属于药物制剂领域。
技术介绍
1、糖尿病是慢性肾脏病(chronic kidney disease,ckd)的主要危险因素,约50%的2型糖尿病(type 2diabetes mellitus,t2dm)患者会发生ckd。国内外相关共识与指南均提出应重视糖尿病患者ckd的筛查,做到早诊断、早治疗进而延缓ckd的进展,减少相关心血管事件的发生。
2、盐皮质激素受体(mineralocorticoid receptor,mr)在肾脏、心脏和血管中均有表达。糖尿病ckd患者的mr过度激活,介导了肾心组织炎症及纤维化的发生与发展,进一步导致了多种肾心不良临床结局的发生,阻断mr过度激活对于防治不良肾脏和心血管结局至关重要。盐敏感和高盐摄入导致肾脏损害的主要机制之一就是mr过度活化。
3、传统甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(mineralocorticoid receptor antagonist,mra)螺内酯,由于存在性类固醇受体交叉反应性及高钾血症的风险,未在ckd领
...【技术保护点】
1.一种药物组合物,所述药物组合物包含非奈利酮或其药学上可接受的盐、稀释剂1、稀释剂2、粘合剂、润湿剂、崩解剂和润滑剂。
2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物包含颗粒1、颗粒2、崩解剂和润滑剂,其中:
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物,其特征在于,所述非奈利酮或其药学上可接受的盐选自非奈利酮晶型I;
4.根据权利要求1-3任一项所述的药物组合物,其特征在于,所述稀释剂1和稀释剂2相同或不同,彼此独立地选自淀粉、蔗糖、羟丙纤维素、木糖醇、山梨糖醇、麦芽糖醇、微晶纤维素、碳酸钙、碳酸钠、乳糖、乳糖一水合物
...【技术特征摘要】
1.一种药物组合物,所述药物组合物包含非奈利酮或其药学上可接受的盐、稀释剂1、稀释剂2、粘合剂、润湿剂、崩解剂和润滑剂。
2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物包含颗粒1、颗粒2、崩解剂和润滑剂,其中:
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物,其特征在于,所述非奈利酮或其药学上可接受的盐选自非奈利酮晶型i;
4.根据权利要求1-3任一项所述的药物组合物,其特征在于,所述稀释剂1和稀释剂2相同或不同,彼此独立地选自淀粉、蔗糖、羟丙纤维素、木糖醇、山梨糖醇、麦芽糖醇、微晶纤维素、碳酸钙、碳酸钠、乳糖、乳糖一水合物、磷酸氢钙、磷酸氢钙二水合物、甘露醇和磷酸三钙中的至少一种;
5.根据权利要求1-4任一项所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物中,非奈利酮或其药学上可接受的盐的重量占药物组合物总重量的6%~16%;
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【专利技术属性】
技术研发人员:程传松,黄翔,熊菁,洪慧,郑妮,齐智贤,范兴菊,徐泽彬,牛亚凡,
申请(专利权)人:武汉人福创新药物研发中心有限公司,
类型:发明
国别省市:
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