一种高水溶性药物胃漂浮双层缓释片及其制备方法技术

技术编号:43861520 阅读:31 留言:0更新日期:2024-12-31 18:49
本发明专利技术涉及含有高水溶性药物的口服缓释制剂技术领域,具体而言,尤其涉及一种高水溶性药物胃漂浮双层缓释片及其制备方法。所述双层缓释片含药层和漂浮层;所述含药层由高水溶性药物、亲水性高分子凝胶材料Ⅰ、崩解剂、起泡剂、粘合剂、抗粘剂、填充剂组成;所述漂浮层由亲水性高分子凝胶材料Ⅱ、崩解剂、起泡剂、粘合剂、抗粘剂、助漂剂、填充剂组成。本发明专利技术以高水溶性药物为活性成分,运用凝胶骨架材料,采用双层片形式,通过含药层实现药物贮库作用,漂浮层实现片剂漂浮作用,利用胃内低pH环境调节药物渗透性,使其渗透性提高,实现了高水溶性药物高载药量和缓慢释放。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及含有高水溶性药物的口服缓释制剂,具体而言,尤其涉及一种高水溶性药物胃漂浮双层缓释片及其制备方法


技术介绍

1、单层亲水凝胶骨架型缓释片的释药速率是一级或假一级释放,其释药特点为前期释药较快,而后期释药较慢,不利于平稳控制血药浓度。对于水溶性较大的药物,单层凝胶骨架对释放速度的控制能力不足,在释药初期,表面的药物在水化凝胶层形成之前即释放,造成初期释放较快,为了控制初始释放一般会加入过量的缓释材料,然而此情况在释放后期,由于药物扩散浓度差减少,使释放速率下降,易造成释放不完全。

2、洛索洛芬钠作为一种高水溶性模型性药物,其在水中极易溶解,在乙醇中易溶。目前临床上应用的制剂为普通速释制剂,由日本三共株式会社研制的乐松,规格为60mg,每日给药3次,易造成血药浓度的波动和增加不良反应的发生,因此有必要将其制成缓释制剂,以减少给药次数,维持平稳的血药浓度,降低不良反应的发生,提高患者的顺应性。

3、通常高水溶性药物由于亲水性极佳,较难做成缓释剂型,现有技术关于高水溶性药物缓释剂型制备的报道已有几项研究,然而,由于其高溶解度,本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种高水溶性药物胃漂浮双层缓释片,其特征在于,包括:含药层和漂浮层;

2.根据权利要求1所述的高水溶性药物胃漂浮双层缓释片,其特征在于,所述高水溶性药物占缓释片总重量的15%~25%。

3.根据权利要求1所述的高水溶性药物胃漂浮双层缓释片,其特征在于,所述高水溶性药物包括洛索洛芬钠、双氯芬酸钠、水杨酸钠、丙戊酸钠、酮洛芬中的一种。

4.根据权利要求1所述的高水溶性药物胃漂浮双层缓释片,其特征在于,

5.根据权利要求1所述的高水溶性药物胃漂浮双层缓释片,其特征在于,所述崩解剂为交联聚乙烯比咯烷酮,崩解剂在含药层中的重量占比为5%~15%,...

【技术特征摘要】

1.一种高水溶性药物胃漂浮双层缓释片,其特征在于,包括:含药层和漂浮层;

2.根据权利要求1所述的高水溶性药物胃漂浮双层缓释片,其特征在于,所述高水溶性药物占缓释片总重量的15%~25%。

3.根据权利要求1所述的高水溶性药物胃漂浮双层缓释片,其特征在于,所述高水溶性药物包括洛索洛芬钠、双氯芬酸钠、水杨酸钠、丙戊酸钠、酮洛芬中的一种。

4.根据权利要求1所述的高水溶性药物胃漂浮双层缓释片,其特征在于,

5.根据权利要求1所述的高水溶性药物胃漂浮双层缓释片,其特征在于,所述崩解剂为交联聚乙...

【专利技术属性】
技术研发人员:张宇尹湉苟靖欣何海冰唐星于梦瑶
申请(专利权)人:沈阳药科大学
类型:发明
国别省市:

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