【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药，具体涉及一种布洛伪麻缓释片及制备方法。
技术介绍
1、布洛伪麻缓释片是一种复方药物，通常用于缓解感冒或流感引起的症状，如头痛、发热、鼻塞等。这种药物含有两种主要成分：布洛芬和盐酸伪麻黄碱，由于同时含有这两种成分，布洛伪麻缓释片可以帮助缓解多种不适感。
2、但是布洛芬、盐酸伪麻黄碱可能会引起一系列的副作用，具体包括：胃肠道不适，消化道溃疡，肾功能损害，心跳加快或心悸、血压升高等问题。当这两种成分一起使用时，还可能会增加上述副作用的发生率，并且有可能会出现其他不良反应。
3、但是目前市面上的布洛伪麻缓释片缓释效果不理想，药物缓释不稳定，导致副作用并没有得到很好的缓解。因此，亟需一种布洛伪麻缓释片及制备方法。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是提供一种布洛伪麻缓释片及制备方法。
2、为了实现上述目的，本专利技术提供了以下技术方案：
3、一种布洛伪麻缓释片，由片芯和包衣材料组成，其中，所述片芯由以下重量份数的组分组成：57-59份布洛芬、21.5-22.8份盐酸伪麻黄碱、23-25份粘合剂、15-18份缓释材料、3-5份填充剂和1.2-1.9份滑石粉。
4、所述粘合剂为重量比1：(1.2-1.4)：(0.3-0.6)的聚氧乙烯水溶性树脂、羟丙甲纤维素和聚丙烯酸树脂ⅲ混合。
5、进一步地，羟丙甲纤维素包括重量比(0.5-0.8)：(1.6-1.9)：(0.2-0.4)的1828取代型羟丙甲纤维素、2
6、进一步地，所述聚氧乙烯水溶性树脂包括重量比1：(1.5-1.8)：(0.2-0.4)的wsr-301、wsr-n750和wsr-303nf混合。品牌：保益乐tmpolyoxtm。
7、聚丙烯酸树脂ⅲ，药用级，cas号24938-16-7，购自山西锦洋药用辅料有限公司。
8、进一步地，所述缓释材料为重量比(0.2-0.5)：1：(1.4-1.7)的尤特奇rd 100、尤特奇ne 30d和尤特奇rs100混合。
9、有别于单一药物组分的缓释片，布洛伪麻缓释片由于含有布洛芬和盐酸伪麻黄碱这两种活性成分，其缓释效果设计起来确实更具挑战性，现有技术中布洛伪麻缓释片的缓释效果并不理想，主要体现在前期缓释量太大，容易造成服用者的不适。本专利技术通过在片芯中添加特定组成的粘合剂和缓释材料，组分之间协同作用，可以提高缓释效果的均匀性。本专利技术通过在片芯中加入特定组成的粘合剂和缓释材料，可以使得这些组分在布洛芬和盐酸伪麻黄碱缓释过程中互相配合，共同作用于药物缓释的速度和模式上，通过协同作用，可以使药物缓释过程更加平滑，减少初期快速缓释的现象，同时也能维持较长时间的持续缓释，从而达到理想的治疗效果。
10、尤特奇rd 100，尤特奇rl和羟甲基纤维素钠(9：1)混合物。尤特奇rs100，丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯(1：2：0.1)共聚物。尤特奇ne 30d，丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯(2：1)共聚物。购自：德国罗姆(rohm)丙烯酸树脂(尤特奇)。
11、进一步地，所述包衣材料的制备方法包括以下步骤：
12、(1)将0.2-0.4重量份甲基丙烯酸乙酯、1重量份甲基丙烯酸甲酯、1.1-1.3重量份甲基丙烯酸丁酯、0.15-0.20重量份引发剂、0.25-0.31重量份乳化剂和6-9重量份水混合，在50-55℃下反应2.5-3h；
13、(2)继续加入2-4重量份乙基纤维素(爱多秀tmstandard 10premium)、1.2-1.8重量份羟丙甲纤维素(羟丙甲纤维素k100lv，西安天正药用辅料有限公司)，升温至65-67℃下反应1.2-1.5h，然后在75-80℃下反应3.5-3.8小时，冷却至室温，得到包衣材料。
14、在实际研发过程中发现，布洛伪麻缓释片容易在长期储存放置后发生缓释稳定性下降的现象，本专利技术通过使用缓释效果的包衣材料，可以与片芯协同作用，提高布洛伪麻缓释片在长期储存放置后缓释稳定性。本专利技术的包衣材料可以形成一层保护层，防止空气、湿气等外界因素对片芯内药物的影响，从而延长药物的有效期；通过包衣材料与片芯中缓释材料和粘合剂的协同作用，可以显著提高药物在长期储存后的缓释稳定性。即使经过一段时间的储存，药物仍然能够按照设计的时间表缓释，从而保证治疗效果。
15、进一步地，所述乳化剂选自十二烷基硫酸钠、聚山梨酯80、司盘80中的一种或多种。
16、进一步地，所述乳化剂包括重量比(0.4-0.7)：1：(1.3-1.6)的十二烷基硫酸钠、聚山梨酯80和司盘80。
17、进一步地，所述引发剂为过硫酸铵。
18、进一步地，所述的填充剂选自糊精、玉米淀粉、微晶纤维素、甘露醇中的一种或多种。
19、进一步地，所述填充剂为重量比1：(1.2-1.4)：(0.3-0.6)的糊精、玉米淀粉、微晶纤维素和甘露醇混合。
20、本专利技术提供了一种布洛伪麻缓释片的制备方法，包括以下步骤：
21、(1)制备片芯：将布洛芬，盐酸伪麻黄碱，粘合剂，缓释材料，填充剂和滑石粉混合均匀，加水制成软材，使用挤出滚圆机制得微型片，干燥，得到片芯；
22、(2)包裹包衣：使用包衣材料对片芯进行包衣，得到布洛伪麻缓释片。
23、进一步地，布洛伪麻缓释片的重量比片芯增重2-4％。
24、与现有技术相比，本专利技术的优点和有益效果为：
25、1、本专利技术制备的布洛伪麻缓释片缓释作用明显，药物缓释稳定，可以缓解服用产生的副作用，储存稳定性高。
26、2、本专利技术通过在片芯中添加特定组成的粘合剂和缓释材料，组分之间协同作用，可以提高缓释效果的均匀性。
27、3、本专利技术通过使用缓释效果的包衣材料，可以与片芯协同作用，提高布洛伪麻缓释片在长期储存放置后缓释稳定性。
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1.一种布洛伪麻缓释片，其特征在于，由片芯和包衣材料组成，其中，所述片芯由以下重量份数的组分组成：57-59份布洛芬、21.5-22.8份盐酸伪麻黄碱、23-25份粘合剂、15-18份缓释材料、3-5份填充剂和0.1-1.5份滑石粉；
2.根据权利要求1所述的布洛伪麻缓释片，其特征在于，所述缓释材料为重量比(0.2-0.5)：1：(1.4-1.7)的尤特奇RD 100、尤特奇NE 30D和尤特奇RS100混合。
3.根据权利要求1所述的布洛伪麻缓释片，其特征在于，所述包衣材料的制备方法包括以下步骤：
4.根据权利要求3所述的布洛伪麻缓释片，其特征在于，所述乳化剂选自十二烷基硫酸钠、聚山梨酯80、司盘80中的一种或多种。
5.根据权利要求4所述的布洛伪麻缓释片，其特征在于，所述乳化剂包括重量比(0.4-0.7)：1：(1.3-1.6)的十二烷基硫酸钠、聚山梨酯80和司盘80。
6.根据权利要求3所述的布洛伪麻缓释片，其特征在于，所述引发剂为过硫酸铵。
7.根据权利要求1所述的布洛伪麻缓释片，其特征在于，所述的填
8.根据权利要求7所述的布洛伪麻缓释片，其特征在于，所述填充剂为重量比1：(1.2-1.4)：(0.3-0.6)的糊精、玉米淀粉、微晶纤维素和甘露醇混合。
9.一种权利要求1-8任一项所述的布洛伪麻缓释片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
10.根据权利要求9所述的布洛伪麻缓释片的制备方法，其特征在于，布洛伪麻缓释片的重量比片芯增重2-4％。
...【技术特征摘要】
1.一种布洛伪麻缓释片，其特征在于，由片芯和包衣材料组成，其中，所述片芯由以下重量份数的组分组成：57-59份布洛芬、21.5-22.8份盐酸伪麻黄碱、23-25份粘合剂、15-18份缓释材料、3-5份填充剂和0.1-1.5份滑石粉；
2.根据权利要求1所述的布洛伪麻缓释片，其特征在于，所述缓释材料为重量比(0.2-0.5)：1：(1.4-1.7)的尤特奇rd 100、尤特奇ne 30d和尤特奇rs100混合。
3.根据权利要求1所述的布洛伪麻缓释片，其特征在于，所述包衣材料的制备方法包括以下步骤：
4.根据权利要求3所述的布洛伪麻缓释片，其特征在于，所述乳化剂选自十二烷基硫酸钠、聚山梨酯80、司盘80中的一种或多种。
5.根据权利要求4所述的布洛伪麻缓释片，其特...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘秋香，肖蒙蒙，谷燕芬，林根雨，魏长玉，关博，王羽，
申请(专利权)人：哈尔滨格拉雷药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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