一种20(S)-PPD磷脂固体分散体及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及一种20(S)‑原人参二醇(20(S)‑Protopanaxadiol，20(S)‑PPD)磷脂/介孔硅固体分散体的组成与制备工艺，属于医药技术领域。本发明专利技术提供了一种20(S)‑PPD磷脂/介孔硅固体分散体制剂，该制剂由20(S)‑PPD、磷脂、乙醇、抑晶剂、分散剂组成。本发明专利技术所述制剂采用溶剂蒸发法制备而成，本发明专利技术所制20(S)‑PPD磷脂/介孔硅固体分散体稳定性好；载药量高，制剂中20(S)‑PPD含量可以达到40％以上；口服绝对生物利用度高，可达23.95％。本制剂口服后，可显著缓解维持肾小球滤过屏障完整性的足细胞的损伤，治疗膜性肾病(MN)等成人慢性肾病综合征。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药，具体涉及一种20(s)-ppd磷脂固体分散体及其制备方法和应用。

技术介绍

1、慢性肾病是指由于各类原因导致的肾脏结构和功能障碍的一种进行性疾病，患病率、死亡率都很高，已经成为全球重要的公共卫生问题，严重威胁着人类的健康。全球疾病负担(global burden of disease，gbd)研究显示，慢性肾病伤残调整寿年(disabilityand adjusted life years，daly)已从1990年的第29位上升至2019年的第18位。全球慢性肾病导致的负担正在迅速增加，预计到2040年慢性肾病将成为全球第五大最常见的生命损失原因。(collaborators gdai.global burden of 369diseases and injuries in204countries and territories，1990-2019a systematic analysis for the globalburgen of disease study2019[j].lancet，2020,396(10258)：1204-1本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种20(S)-PPD磷脂/介孔硅固体分散体，其特征在于，所述制剂由20(S)-PPD、磷脂、乙醇、抑晶剂、分散剂组成。

2.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述制剂包括磷脂1～6份、PVPK30 1～3份、介孔硅15～20份；优选所述制剂中20(S)-PPD含量为10～40％(w/w)；优选所述磷脂为大豆磷脂PC70或/PC50中的一种；优选所述20(S)-PPD与大豆磷脂的用量之比即药载比为1～4:1；优选所述乙醇浓度为90～100％(w/w)。

3.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述抑晶剂为聚乙烯吡咯烷酮K30(PVPK30)或/共聚维酮S...

【技术特征摘要】

1.一种20(s)-ppd磷脂/介孔硅固体分散体，其特征在于，所述制剂由20(s)-ppd、磷脂、乙醇、抑晶剂、分散剂组成。

2.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述制剂包括磷脂1～6份、pvpk30 1～3份、介孔硅15～20份；优选所述制剂中20(s)-ppd含量为10～40％(w/w)；优选所述磷脂为大豆磷脂pc70或/pc50中的一种；优选所述20(s)-ppd与大豆磷脂的用量之比即药载比为1～4:1；优选所述乙醇浓度为90～100％(w/w)。

3.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述抑晶剂为聚乙烯吡咯烷酮k30(pvpk30)或/共聚维酮s630中的一种，含量为3～10％(w/w)。

4.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述分散剂为介孔硅或微孔淀粉中的一种，含量为50～60％(w/w)。

5.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐星，刘珂，谢则平，
申请(专利权)人：山东铂源生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：