【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药品检测领域，涉及一种苯磺酸左氨氯地平片有关物质的检测方法。
技术介绍
1、苯磺酸左氨氯地平属于第二代二氢呲类长效钙拮抗药(或离子阻滞药)，可阻滞心肌和血管平滑肌细胞膜的钙离子通道(慢通道)，阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞内，直接松弛血管平滑肌，产生抗高血压作用(作用缓慢而持久)。本药缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定，可能通过以下作用减轻心肌缺血、缓解心绞痛。扩张外周小动脉，降低外周血管阻力(后负荷)，从而减少心肌的能量消耗和对氧的需求。扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉，解除冠状动脉痉挛，从而增加心肌供氧。
2、产品的有关物质的控制对产品质量控制至关重要，而目前针对苯磺酸左氨氯地平片有关物质的检测方法中，只有中国药典收录苯磺酸左氨氯地平片的有关物质的检测方法，但经专利技术人方法重现后发现，药典方法不能有效分离未知杂质和全部的已知杂质分离出来，且存在灵敏度、峰型不够好的现象，为了保证该制剂在研究、生产、贮存、销售和使用过程中的质量，确保药品安全有效，亟需提供一种灵敏度较高，各杂质之间的分离度较好的检
【技术保护点】
1.一种苯磺酸左氨氯地平片有关物质的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的苯磺酸左氨氯地平片有关物质的检测方法，其特征在于，洗脱程序如下：
3.根据权利要求1所述的苯磺酸左氨氯地平片有关物质的检测方法，其特征在于，所述有关物质是杂质A：3-乙基5-甲基4-(2-氯苯基)-2-{[2-(1,3-二氧代异吲哚-2-基)乙氧基]甲基}-6-甲基-1,4-二氢吡啶-3,5-二甲酯；杂质B：3-乙基5-甲基4-(2-氯苯基)-6-甲基-2-{[2-(2-(甲基胺基甲酰基)苯甲酰胺基)乙氧基]甲基}-1,4-二氢吡啶-3,5-二甲酯...
【技术特征摘要】
1.一种苯磺酸左氨氯地平片有关物质的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的苯磺酸左氨氯地平片有关物质的检测方法，其特征在于，洗脱程序如下：
3.根据权利要求1所述的苯磺酸左氨氯地平片有关物质的检测方法，其特征在于，所述有关物质是杂质a：3-乙基5-甲基4-(2-氯苯基)-2-{[2-(1,3-二氧代异吲哚-2-基)乙氧基]甲基}-6-甲基-1,4-二氢吡啶-3,5-二甲酯；杂质b：3-乙基5-甲基4-(2-氯苯基)-6-甲基-2-{[2-(2-(甲基胺基甲酰基)苯甲酰胺基)乙氧基]甲基}-1,4-二氢吡啶-3,5-二甲酯；杂质d：2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-6-甲基-3，5-吡啶二羧基-5-甲酯，3-乙酯；杂质e：二乙基2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-6-甲基-1,4-二氢吡啶-3,5-二甲酯；杂质f：二甲基2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-6-甲基-1,4-二氢吡啶-3,5-二甲酯；杂质g：二甲基4-(2-氯苯基)-2,6-二甲基-1,4-二氢吡啶-3,5-二甲酯；杂质h：2-{[2-((4-(2-氯苯基)-3-(乙氧甲酰基)-5-(甲氧甲酰基)-6-甲基-1,4-二氢吡啶-2-基)甲氧基)乙基]胺基甲酰基}苯甲酸；杂...
【专利技术属性】
技术研发人员：伍贤志，李娇，
申请(专利权)人：江苏万珺医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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