【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物联用领域，具体地说，涉及利拉鲁肽二甲双胍组合物。
技术介绍
1、糖尿病是一种慢性代谢性疾病，严重威胁全球健康。idf第九版显示，目前有4.63亿成人患有糖尿病。
2、双胍类化合物是治疗糖尿病的重要药物，常见的双胍类化合物包括二甲双胍和苯乙双胍，其作用机理是减少肝糖原的产生，抑制肠道中葡萄糖的吸收，并增加周围阻止对葡糖的吸收和利用，通过增加外周糖的摄入和利用来提高胰岛素敏感性。
3、二甲双胍为t2dm患者控制高血糖的一线用药和药物联合中的基本用药，被全世界多个国家的糖尿病治疗指南推荐。2020版中国二型糖尿病防治指南指出二甲双胍是目前最常用的降糖药，具有多种降糖作用之外的潜在益处(如治疗心血管疾病，糖尿病心血管并发症等)，且不增加低血糖风险。如无禁忌症，二甲双胍应一直保留在糖尿病的治疗方案中。
4、利拉鲁肽是天然人胰高血糖素样肽1的第34位赖氨酸被精氨酸取代，另外在26位赖氨酸上增加一个谷氨酸介导的16碳棕榈酰脂肪酸侧链。
5、因此，如何将利拉鲁肽和二甲双胍联用，提高治疗效果，一直本领域需要解决的问题。
技术实现思路
1、1、要解决的问题
2、针对现有利拉鲁肽和二甲双胍无法联用的问题，本专利技术提供一种利拉鲁肽二甲双胍组合物，所述组合物包括治疗有效量的利拉鲁肽或其药用盐、和治疗有效量的二甲双胍或其药用盐。所述组合物能够实现利拉鲁肽和二甲双胍联用，有效提高治疗效果。
3、2、技术方案
5、本专利技术一方面提供一种利拉鲁肽二甲双胍组合物，所述组合物包括治疗有效量的利拉鲁肽或其药用盐、和治疗有效量的二甲双胍或其药用盐。
6、本专利技术另一方面提供一种药物，所述药物包括所述组合物。
7、本专利技术另一方面还提供一种利拉鲁肽二甲双胍组合物和药物，在制备治疗或预防高血糖症药物中的应用。
8、利拉鲁肽二甲双胍组合物，所述组合物包括治疗有效量的利拉鲁肽或其药用盐、和治疗有效量的二甲双胍或其药用盐。
9、优选的，所述组合物还包括n-(8-(2-羟基苯甲酰)胺基)辛酸盐和鱼油。
10、n-(8-(2-羟基苯甲酰)胺基)辛酸盐结构式如式(ⅰ)所示：
11、
12、优选的，所述组合物中利拉鲁肽或其药用盐、二甲双胍或其药用盐、n-(8-(2-羟基苯甲酰)胺基)辛酸盐和鱼油的重量比为
13、
14、
15、或
16、
17、或
18、
19、或
20、
21、或
22、
23、优选的，所述组合物中利拉鲁肽或其药用盐、治疗有效量的二甲双胍或其药用盐、n-(8-(2-羟基苯甲酰)胺基)辛酸盐和鱼油的组成为
24、
25、或
26、
27、或
28、
29、或
30、
31、或
32、
33、
34、优选的，所述组合物中利拉鲁肽或其药用盐、治疗有效量的二甲双胍或其药用盐、n-(8-(2-羟基苯甲酰)胺基)辛酸盐和鱼油的组成为
35、
36、或
37、
38、或
39、
40、优选的，所述组合物中利拉鲁肽的药用盐包括盐酸盐、醋酸盐、癸酸盐、苯磺酸盐或辛酸盐中任意一种或组合，优选的，所述组合物中二甲双胍的药用盐包括无机酸盐或有机酸盐，优选的，所述有机酸盐包括饱和脂肪酸盐或不饱和脂肪酸盐，优选的，所述药用盐包括乙酸盐、盐酸盐、氢碘酸盐、磷酸盐、硝酸盐、硫酸盐、柠檬酸盐、乳酸盐、琥珀酸盐、马来酸盐、苹果酸盐、羟乙基磺酸盐、富马酸盐、磺酸盐、硫酸盐、甲磺酸盐、乙磺酸盐、萘磺酸盐、戊酸盐、丙酸盐、丁酸盐、二十碳五烯酸盐、二十二碳六烯酸盐、二十二碳五烯酸盐、胆酸盐、熊去氧胆酸盐或丙二酸盐中任意一种或组合，优选的，所述组合物中n-(8-(2-羟基苯甲酰)胺基)辛酸盐包括n-(8-(2-羟基苯甲酰)胺基)辛酸盐为n-(8-(2-羟基苯甲酰)胺基)辛酸钠、n-(8-(2-羟基苯甲酰)胺基)辛酸钾、n-(8-(2-羟基苯甲酰)胺基)辛酸镁、n-(8-(2-羟基苯甲酰)胺基)辛酸钙或n-(8-(2-羟基苯甲酰)胺基)辛酸铵中任意一种或组合。
41、一种药物，所述药物包括上述任意一项所述组合物。
42、优选的，所述药物包括包衣。
43、优选的，所述药物包括肠溶包衣或明胶包衣。
44、优选的，所述药物还包括药学上可接受的辅料。
45、优选的，所述药学上可接受的辅料包括增塑剂、防腐剂、着色剂、润滑剂、矫味剂、赋形剂、稀释剂、芳香剂、增溶剂或崩解剂。
46、优选的，所述药物为口服或注射剂型。
47、优选的，所述组合物还包括肠溶包衣或明胶包衣。
48、优选的，所述多肽组合物可以通过常规制备方法制备，例如将利拉鲁肽、二甲双胍盐酸盐、n-(8-(2-羟基苯甲酰)胺基)辛酸盐和鱼油混合，装入胶囊，再进行肠溶包衣。
49、优选的，包衣材料可以为eudragit l30d、eudragit l100、eudragit s100、醋酸纤维素酞酸酯、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯或虫胶。
50、优选的，所述包衣材料可以包括eudragit l30d、talc、聚乙二醇，将上述包衣材料用二氯甲烷和异丙醇溶解，得到包衣液，将包衣液喷雾到胶囊表面得到肠溶胶囊。其中eudragit l-100：talc：聚乙二醇＝9：1：1(重量比)，二氯甲烷/异丙醇＝9：1(体积比)。
51、上述任意一项所述组合物和上述任意一项所述药物在制备治疗或预防高血糖症药物中的应用，优选的，在制备治疗或预防2型糖尿病、1型糖尿病或肥胖症药物中的应用。
52、3、有益效果
53、相比于现有技术，本专利技术的有益效果为：
54、(1)本专利技术的组合物能够实现利拉鲁肽和二甲双胍联用，有效提高治疗效果。
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1.利拉鲁肽二甲双胍组合物，所述组合物包括治疗有效量的利拉鲁肽或其药用盐、和治疗有效量的二甲双胍或其药用盐。
2.根据权利要求1所述的组合物，所述组合物还包括N-(8-(2-羟基苯甲酰)胺基)辛酸盐和鱼油。
3.根据权利要求2所述的组合物，所述组合物中利拉鲁肽或其药用盐、二甲双胍或其药用盐、N-(8-(2-羟基苯甲酰)胺基)辛酸盐和鱼油的重量比为
4.根据权利要求3所述的组合物，所述组合物中利拉鲁肽或其药用盐、治疗有效量的二甲双胍或其药用盐、N-(8-(2-羟基苯甲酰)胺基)辛酸盐和鱼油的组成为
5.根据权利要求4所述的组合物，所述组合物中利拉鲁肽或其药用盐、治疗有效量的二甲双胍或其药用盐、N-(8-(2-羟基苯甲酰)胺基)辛酸盐和鱼油的组成为
6.根据权利要求1-5任意一项所述的组合物，所述组合物中利拉鲁肽的药用盐包括盐酸盐、醋酸盐、癸酸盐、苯磺酸盐或辛酸盐中任意一种或组合，优选的，所述组合物中二甲双胍的药用盐包括无机酸盐或有机酸盐，优选的，所述有机酸盐包括饱和脂肪酸盐或不饱和脂肪酸盐，优选的，所述药用盐包括乙酸盐、盐
7.一种药物，所述药物包括权利要求1-6任意一项所述组合物，优选的，所述药物包括包衣，优选的，所述包衣包括肠溶包衣或明胶包衣。
8.根据权利要求7所述的药物，所述药物还包括药学上可接受的辅料，优选的，所述药学上可接受的辅料包括增塑剂、防腐剂、着色剂、润滑剂、矫味剂、赋形剂、稀释剂、芳香剂、增溶剂或崩解剂。
9.根据权利要求7或8所述的药物，所述药物为口服或注射剂型。
10.权利要求1-6任意一项所述组合物和权利要求7-9任意一项所述药物在制备治疗或预防高血糖症药物中的应用，优选的，在制备治疗或预防2型糖尿病、1型糖尿病或肥胖症药物中的应用。
...【技术特征摘要】
1.利拉鲁肽二甲双胍组合物，所述组合物包括治疗有效量的利拉鲁肽或其药用盐、和治疗有效量的二甲双胍或其药用盐。
2.根据权利要求1所述的组合物，所述组合物还包括n-(8-(2-羟基苯甲酰)胺基)辛酸盐和鱼油。
3.根据权利要求2所述的组合物，所述组合物中利拉鲁肽或其药用盐、二甲双胍或其药用盐、n-(8-(2-羟基苯甲酰)胺基)辛酸盐和鱼油的重量比为
4.根据权利要求3所述的组合物，所述组合物中利拉鲁肽或其药用盐、治疗有效量的二甲双胍或其药用盐、n-(8-(2-羟基苯甲酰)胺基)辛酸盐和鱼油的组成为
5.根据权利要求4所述的组合物，所述组合物中利拉鲁肽或其药用盐、治疗有效量的二甲双胍或其药用盐、n-(8-(2-羟基苯甲酰)胺基)辛酸盐和鱼油的组成为
6.根据权利要求1-5任意一项所述的组合物，所述组合物中利拉鲁肽的药用盐包括盐酸盐、醋酸盐、癸酸盐、苯磺酸盐或辛酸盐中任意一种或组合，优选的，所述组合物中二甲双胍的药用盐包括无机酸盐或有机酸盐，优选的，所述有机酸盐包括饱和脂肪酸盐或不饱和脂肪酸盐，优选的，所述药用盐包括乙酸盐、盐酸盐、氢碘酸盐、磷酸盐、硝酸盐、硫酸盐、柠檬酸盐、乳酸盐、琥珀酸盐、马来酸盐、苹果酸盐、羟乙基磺酸盐、富马酸...
【专利技术属性】
技术研发人员：孙磊，汪晓莉，温露露，江言军，张磊，
申请(专利权)人：合肥天汇生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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